UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
T1mapping法における正常T1値の検討

英語
Normality in T1mapping way Consideration of T1 value

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
T1mapping法における正常T1値の検討

英語
Normality in T1mapping way Consideration of T1 value

科学的試験名/Scientific Title

日本語
T1mapping法における正常T1値の検討

英語
Normality in T1mapping way Consideration of T1 value

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
T1mapping法における正常T1値の検討

英語
Normality in T1mapping way Consideration of T1 value

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
心臓のT1mapping法における正常なT1値の検討

英語
Examination of normal T1 value in T1mapping of the heart

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし

英語
Not

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心臓MRI画像で心筋のT1値の測定

英語
Cardiac MRI images show myocardial T1,Measure the value

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
性別、心拍数によるT1値の違い

英語
The difference in T1 prices by the gender and the heart rate

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
健常ボランテアに対しMRI撮像を行う

英語
have a scan heart to MRI for healty subjects

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

50

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が20歳以上の男女で本試験の参加に関して同意が文書で得られる対象者

英語
Male and female volunteers providing written informed consent not youger than 20 years old (at the time of informed consent)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心臓疾患のある対象者
その他、研究担当者が本試験を実施するのに不適当と認めた対象者

英語
Object with heart disease
Others who are deemed unsuitable for inclusion in the study for any other reason based on the assessment by the investigators

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	平山　佳代子

英語

名
ミドルネーム
姓	Kayoko Hirayama

所属組織/Organization

日本語
国立病院機構　九州医療センター

英語
Kyusyu Medical Center

所属部署/Division name

日本語
放射線部

英語
radiology department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

英語
1-8-1 jigyouhama cyuuou-ku, Hukuoka

電話/TEL

092-852-0700

Email/Email

hirayama.kayoko.yu@mail.hosp.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	平山　佳代子

英語

名
ミドルネーム
姓	Kayoko Hirayama

組織名/Organization

日本語
国立病院機構　九州医療センター

英語
Kyusyu Medical Center

部署名/Division name

日本語
放射線部

英語
radiology department

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
福岡市中央区地行浜1丁目8番地1号

英語
1-8-1 jigyouhama cyuuou-ku, Hukuoka

電話/TEL

092-852-0700

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirayama.kayoko.yu@mail.hosp.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyusyu Medical Center

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州医療センター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

23

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

10

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

01

月

23

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040601

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