UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035617
受付番号 R000040575
科学的試験名 老化関連物質の生体内動態に対する運動の早期効果を調べる研究
一般公開日（本登録希望日） 2019/01/23
最終更新日 2021/01/22 17:17:32

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
老化関連物質の生体内動態に対する運動の早期効果を調べる研究

英語
Clinical investigation for the early effects of physical exercise on concentrations of aging-related biomarkers in circulation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
老化関連物質の生体内動態に対する運動の早期効果を調べる研究

英語
Clinical investigation for the early effects of physical exercise on concentrations of aging-related biomarkers in circulation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
老化関連物質の生体内動態に対する運動の早期効果を調べる研究

英語
Clinical investigation for the early effects of physical exercise on concentrations of aging-related biomarkers in circulation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
老化関連物質の生体内動態に対する運動の早期効果を調べる研究

英語
Clinical investigation for the early effects of physical exercise on concentrations of aging-related biomarkers in circulation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
正常人

英語
normal individuals

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 老年内科学/Geriatrics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動が体重や肥満度など健康状態や様々な老化関連物質の血中濃度に与える早期の影響を検討する

英語
To evaluate early effect of exercise on human health status and circulating level of aging-related factors.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動によるANGPTL2血中濃度低下の割合の記述

英語
Evaluating percentage of participants of whom circulating ANGPTL2 level is decreased by exercise.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
軽度の運動（ストレッチ、あるいはウォーキング）

英語
Stretching exercise, or walking exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日常的な運動習慣が無く、下記の除外基準に満たない成人の男女

英語
Adult individuals without daily habits of exercise.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳未満、重度の糖尿病、心臓病、肺疾患、肝臓病、腎臓病、末梢動脈疾患、がん、認知症の合併を有する、2017年健診未受診者、あるいは医師により研究参加が不適切と判断された対象者

英語
<20 years old, severe diabetes, severe heart disease, severe lung disease, severe liver disease, severe kidney disease, severe peripheral artery disease, severe cancer, severe dementia, without routine medical check in 2017, or inappropriate by the judgment of the doctor.

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 雄一
ミドルネーム
姓 尾池

英語
名 Yuichi
ミドルネーム
姓 Oike

所属組織/Organization

日本語
熊本大学大学院 生命科学研究部

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

所属部署/Division name

日本語
分子遺伝学

英語
Department of Molecular Genetics

郵便番号/Zip code

8608556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjyo, Chuo-ku, Kumamoto, Kumamoto, Japan

電話/TEL

096-373-5142

Email/Email

olegene@kumamoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 潤
ミドルネーム
姓 森永

英語
名 Jun
ミドルネーム
姓 Morinaga

組織名/Organization

日本語
熊本大学大学院 生命科学研究部

英語
Graduate School of Medical Sciences, Kumamoto University

部署名/Division name

日本語
分子遺伝学

英語
Department of Molecular Genetics

郵便番号/Zip code

8608556

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1

英語
1-1-1 Honjyo, Chuo-ku, Kumamoto, Kumamoto, Japan

電話/TEL

096-373-5142

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

morijun@kumamoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
熊本大学

英語
Kumamoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
熊本大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Saishunkan Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
再春館製薬所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
熊本大学大学院 生命科学研究部 生命倫理に関する倫理委員会

英語
Ethics Committee of Kumamoto University

住所/Address

日本語
熊本県熊本市本荘1-1-1

英語
1-1-1, Honjo, Chuo-ku, Kumamoto City, japan

電話/Tel

096-373-5657

Email/Email

ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 23 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

Unpublished

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Unpublished

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

50

主な結果/Results

日本語
老化関連物質の生体内動態に対し、有意な運動の早期効果を認めなかった。

英語
No significant effect of physical exercise on aging-related biomarkers was observed.

主な結果入力日/Results date posted

2021 年 01 月 22 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
一般的な労働者

英語
General workers.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録後、１週間軽度な運動を習慣的に行う。

英語
After study enrolment, participants performed exercise for one week.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No.

評価項目/Outcome measures

日本語
老化関連物質の生体内動態

英語
Circulating levels of aging related biomarkers.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 11 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 11 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 01 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2021 年 01 月 22 日



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日本語
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