UMIN試験ID | UMIN000035493 |
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受付番号 | R000040441 |
科学的試験名 | アスタキサンチン・ルテイン(乳化製剤)の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/29 |
最終更新日 | 2019/10/30 09:49:35 |
日本語
アスタキサンチン・ルテイン(乳化製剤)の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-
英語
Clinical trial on serum astaxanthin and lutein concentration change by consecutive ingestion of astaxanthin and lutein containing food (self- emulsifying formulation)
- a randomized, double-blind, parallel study -
日本語
アスタキサンチン・ルテイン(乳化製剤)の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験
英語
Clinical trial on serum astaxanthin and lutein concentration change by consecutive ingestion of astaxanthin and lutein containing food (self- emulsifying formulation)
日本語
アスタキサンチン・ルテイン(乳化製剤)の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験-無作為化二重盲検並行群間比較試験-
英語
Clinical trial on serum astaxanthin and lutein concentration change by consecutive ingestion of astaxanthin and lutein containing food (self- emulsifying formulation)
- a randomized, double-blind, parallel study -
日本語
アスタキサンチン・ルテイン(乳化製剤)の連続摂取による血中濃度変化に関する検証試験
英語
Clinical trial on serum astaxanthin and lutein concentration change by consecutive ingestion of astaxanthin and lutein containing food (self- emulsifying formulation)
日本/Japan |
日本語
健常成人
英語
Healthy adults
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
アスタキサンチンとルテインを含有する食品(乳化製剤)の体内への吸収性改善効果を確認すること
英語
To evaluate the effect of the supplement (astaxanthin and lutein containing food, self- emulsifying formulation) on bioavailability
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
試験食品を3週間連続で摂取した際の血中アスタキサンチン濃度およびルテイン濃度の変化
英語
Blood astaxanthin and lutein concentration change by 3 consecutive weeks ingestion of test food
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品を3週間連続摂取する
英語
Ingestion of test food for 3 consecutive weeks
日本語
対照食品を3週間連続摂取する
英語
Ingestion of control food for 3 consecutive weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 年齢が20歳以上50歳未満の健常な日本人男女
2) BMIが18.5kg/m2以上25kg/m2未満の者
英語
1) Healthy males and females aged from 20 to 50 years old
2) Subjects whose BMI >=18.5 kg/m2 and <25kg/m2
日本語
1)重篤な疾患の疑いがある者、または既往がある者
2)消化管の切除手術歴がある者(虫垂切除を除く)
3)消化不良の諸症状(下痢、食後の胃もたれ・不快感等)がある者
4)朝食(主食を含む食事)を摂取する習慣がない者
5)喫煙者、または過去1年以内に喫煙歴のある者
6)過度のアルコール摂取習慣がある者
7)医師による治療または投薬を受けている者、および試験期間中、服薬する予定のある者(花粉症等)
8)試験に影響する可能性のある医薬品、特定保健用食品・機能性表示食品を含む健康食品等(アスタキサンチン、ルテイン、その他のカロテノイドを含有するサプリメント、ケール青汁等)を常用している者
9)試験期間中に妊娠を希望する者、妊婦(妊娠可能性のある場合を含む)あるいは授乳中の者
10)その他、試験責任医師により本試験参加に不適切と判断された者
英語
1)Subjects who previous serious disease
2)Subjects who have history of surgical resection of the gastrointestinal tract (except for appendectomy)
3)Subjects who have various symptoms of indigestion (diarrhea, stomach feels upset etc.)
4)Subjects who have the habit of skipping breakfast (meals including staple food)
5)Subjects who smoke present or have smoked within the last one year prior to the current study
6)Subjects who have excessive drinking habits
7)Subjects who are taking medicine, being treated by a doctor or are intend to under medication by a doctor during the test period(hay fever etc)
8) Subjects who routinely take medicine or health foods (supplement containing astaxanthin, lutein, other carotenoids, kale juice etc.) that may affect the results of this study
9) Subjects who intend to become pregnant or lactating
10) Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons
80
日本語
名 | 慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 由井 |
英語
名 | Yui |
ミドルネーム | |
姓 | Kei |
日本語
株式会社ファンケル
英語
FANCL Corporation
日本語
総合研究所
英語
Research Institute
244-0806
日本語
横浜市戸塚区上品濃12-13
英語
12-13, Kamishinano, Totsuka-ku, Yokohama, Kanagawa
045-820-3532
ke-yui@fancl.co.jp
日本語
名 | 怜子 |
ミドルネーム | |
姓 | 内藤 |
英語
名 | Reiko |
ミドルネーム | |
姓 | Naito |
日本語
医療法人財団健康院
英語
Kenkoin Medical Corporation Foundation
日本語
健康院クリニック
英語
Kenkoin Clinic
104-0061
日本語
東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
reiko-naito@kenkoin.jp
日本語
その他
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
FANCL Corporation
日本語
株式会社ファンケル
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
医療法人財団健康院 臨床研究倫理委員会
英語
Research Ethics Committee of Kenkoin Medical Corporation Foundation
日本語
〒104-0061 東京都中央区銀座6-7-4
英語
6-7-4 Ginza, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-3573-1153
isamu-yanase@kenkoin.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人財団健康院 健康院クリニック
2019 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040441
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040441
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |