UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000035448 |
| 受付番号 | R000040387 |
| 試験名 | 理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響：多施設間ランダム化比較試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2019/01/05 |
| 最終更新日 | 2019/01/14 (2版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響：多施設間ランダム化比較試験 | The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists: A multicentered randomized controlled trial
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| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 理学療法士・作業療法士に対するSDM教育のEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響 | The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 理学療法士、作業療法士 | Physiotherapist, Occupational therapist | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | Evidence-based practiceの臨床実施を促進するための、リハビリテーション職種へのSDM教育効果を検証すること。 | The aim of this study is to investigate the effectiveness of a theory-based workshop on shared decision-making implementation for confidence in evidence-based practice in physical and occupational therapy.
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| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | evidence-based practiceへの確信度合い（EPIQ scale） | EPIQ scale |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | いいえ/NO | |
| 動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
| ブロック化/Blocking | いいえ/NO | |
| 割付コードを知る方法/Concealment | 中央登録/Central registration | |
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 3 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | SDMに関する教育ワークショップとEBMに関する座学 | Both SDM education workshop and lecture of EBM | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | EBMに関する座学 | only lecture of EBM | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | 診療ガイドラインに関する座学 | only lecture of clinical practice guideline | |
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 理学療法士、作業療法士 | Physiotherapist, Occupational therapist | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 目が見えない
本研究に同意できない |
blindness
not consent |
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| 目標参加者数/Target sample size | 126 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 藤本修平 | Shuhei Fujimoto |
| 所属組織/Organization | 株式会社豊通オールライフ | Toyostu All Life Inc. |
| 所属部署/Division name | ヘルスケア事業部 | Department of Health Care |
| 住所/Address | 東京都港区港南2-3-13 7F | 7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo |
| 電話/TEL | 03-6411-6858 | |
| Email/Email | shuheifujimototbr@gmail.com | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 藤本修平 | Shuhei Fujimoto |
| 組織名/Organization | 株式会社豊通オールライフ | Toyostu All Life Inc. |
| 部署名/Division name | ヘルスケア事業部 | Department of Health Care |
| 住所/Address | 東京都港区港南2-3-13 7F | 7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo |
| 電話/TEL | 03-6411-6858 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | shuheifujimototbr@gmail.com | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Toyostu All Life Inc. |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
株式会社豊通オールライフ | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | その他 | Japan Primary Care Association |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
日本プライマリケア学会 | |
| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040387 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040387 |
