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一般向け試験名/Public title

日本語
理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響：多施設間ランダム化比較試験

英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists: A multicentered randomized controlled trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
理学療法士・作業療法士に対するSDM教育のEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響

英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists

科学的試験名/Scientific Title

日本語
理学療法士・作業療法士におけるSDM教育がEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響：多施設間ランダム化比較試験

英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists: A multicentered randomized controlled trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
理学療法士・作業療法士に対するSDM教育のEvidence-based practiceへの確信度合いに与える影響

英語
The effect of education on shared decision-making for confidence in the evidence-based practice of physiotherapists and occupational therapists

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
理学療法士、作業療法士

英語
Physiotherapist, Occupational therapist

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
Evidence-based practiceの臨床実施を促進するための、リハビリテーション職種へのSDM教育効果を検証すること。

英語
The aim of this study is to investigate the effectiveness of a theory-based workshop on shared decision-making implementation for confidence in evidence-based practice in physical and occupational therapy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
evidence-based practiceへの確信度合い（EPIQ scale）

英語
EPIQ scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
SDMに関する教育ワークショップとEBMに関する座学

英語
Both SDM education workshop and lecture of EBM

介入2/Interventions/Control_2

日本語
EBMに関する座学

英語
only lecture of EBM

介入3/Interventions/Control_3

日本語
診療ガイドラインに関する座学

英語
only lecture of clinical practice guideline

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

22

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
理学療法士、作業療法士

英語
Physiotherapist, Occupational therapist

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
目が見えない
本研究に同意できない

英語
blindness
not consent

目標参加者数/Target sample size

126

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤本修平

英語

名
ミドルネーム
姓	Shuhei Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
株式会社豊通オールライフ

英語
Toyostu All Life Inc.

所属部署/Division name

日本語
ヘルスケア事業部

英語
Department of Health Care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-3-13 7F

英語
7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6411-6858

Email/Email

shuheifujimototbr@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	藤本修平

英語

名
ミドルネーム
姓	Shuhei Fujimoto

組織名/Organization

日本語
株式会社豊通オールライフ

英語
Toyostu All Life Inc.

部署名/Division name

日本語
ヘルスケア事業部

英語
Department of Health Care

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-3-13 7F

英語
7F 2-3-13, Konan, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-6411-6858

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shuheifujimototbr@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Toyostu All Life Inc.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社豊通オールライフ

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Primary Care Association

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本プライマリケア学会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

04

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

12

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

01

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040387

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