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一般向け試験名/Public title

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア健康教育プログラムの評価

英語
Evaluation of PreConception Care Health Education Program for Female Workers of Reproductive Age

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア健康教育プログラムの評価

英語
Evaluation of PreConception Care Health Education Program for Female Workers of Reproductive Age

科学的試験名/Scientific Title

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア健康教育プログラムの評価

英語
Evaluation of PreConception Care Health Education Program for Female Workers of Reproductive Age

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア健康教育プログラムの評価

英語
Evaluation of PreConception Care Health Education Program for Female Workers of Reproductive Age

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア

英語
health education program to educate preconception care (PCC) for female workers of reproductive age

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
成熟期女性労働者に対するプレコンセプションケア(以下PCC：preconception care)啓発のための健康教育プログラムを実施し，セミナー前・3か月後・6か月後のPCCに関する知識，意識，行動によりプログラムの評価を行った。

英語
The aim of this study was to implement a health education program to educate preconception care (PCC) for female workers of reproductive age to evaluate the program based on knowledge, awareness and behaviors regarding PCC before, after and 3,6 months after the seminars.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
セミナー前・3か月後・6か月後の「自己効力感」
健康増進ライフスタイルプロフィール尺度のうち「健康の意識」「ストレス管理」の評価

英語
indicators were feeling of self-efficacy; health awareness, based on the health promotion lifestyle profile scale; and stress management. (before, after and 3,6 months after the seminars.)

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「PCCの知識」
「PCCに関わる意識と行動」
「食物摂取頻度調査」
評価時期：セミナー前・後・3か月後・6か月後

英語
Main outcome indicators were knowledge of PCC; consciousness and behaviors related to PCC; nutrient intake amounts, based on food intake frequency survey.
before, after and 3,6 months after the seminars.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「自己効力感」
健康増進ライフスタイルプロフィール尺度のうち「健康の意識」「ストレス管理」
評価時期：セミナー前・後・3か月後・6か月後

英語
Sub-outcome indicators were feeling of self-efficacy; health awareness, based on the health promotion lifestyle profile scale; and stress management.
before, after and 3,6 months after the seminars.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
リーフレットを用いて小規模グループの
1回の「健康教育セミナー」と1回の「集団討議」, セミナー直後と3か月，6か月に3回の「フィードバックコメント」による介入を行った。

英語
one health education seminars and one group discussions in small groups using leaflets, and three feedback in the form of comments were provided to the participants.(after and 3 months after the seminars.)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20～35歳の成熟期女性労働者

英語
female workers of reproductive age, aged 20 to 35 years.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠している者，医師，歯科医師，薬剤師，保健師，助産師，看護師，栄養士の仕事に従事している者は除外した。

英語
The person who engaged in pregnant person, physician, dentist, pharmacist, community health nurse, nurse midwife, nurse, work of the dietitian excluded it.

目標参加者数/Target sample size

51

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	綾子
ミドルネーム
姓	佐々木

英語

名	Ayako
ミドルネーム
姓	Sasaki

所属組織/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical College

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
The Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

569-0095

住所/Address

日本語
大阪府高槻市八丁西町7-6

英語
7-6 Hattyonishi-machi, Takatsuki-City, osaka, Japan

電話/TEL

072-684-7033

Email/Email

ayabe@osaka-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	綾子
ミドルネーム
姓	佐々木

英語

名	Ayako
ミドルネーム
姓	Sasaki

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical College

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
The Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

569-0095

住所/Address

日本語
大阪府高槻市八丁西町7-6

英語
7-6 Hattyonishi-machi, Takatsuki-City, osaka, Japan

電話/TEL

072-684-7033

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ayabe@osaka-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
大阪医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
大阪医科大学

英語
Osaka Medical College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
なし

英語
no

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
摂南大学

英語
Setsunan University

組織名/Organization

日本語
大阪医科大学研究倫理委員会

英語
Osaka Medical College study Ethical Review Board

住所/Address

日本語
〒569-8686　大阪府高槻市大学町2番7号

英語
2-7, Daigakumachi, Takatsuki-shi, Osaka

電話/Tel

072-683-1221

Email/Email

rinri@osaka-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2018-032

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
摂南大学

英語
Setsunan university

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

08

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

84

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

18

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

18

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

18

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

03

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

03

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2020

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040350

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