UMIN試験ID | UMIN000037279 |
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受付番号 | R000040190 |
科学的試験名 | 薬剤溶出性ステント留置後超遅発性イベントについての血管内視鏡によるリスク評価された患者を対象としたPCSK9阻害薬の効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/05 |
最終更新日 | 2023/12/18 13:45:15 |
日本語
薬剤溶出性ステント留置後超遅発性イベントについての血管内視鏡によるリスク評価された患者を対象としたPCSK9阻害薬の効果
英語
Long-term serial assessment of neointima by coronary angioscopy and NIRS-IVUS following treatment of PCSK9 inhibitor (DESNOTE-R study)
日本語
DESNOTE-R
英語
DESNOTE Revive (DESNOTE-R)
日本語
薬剤溶出性ステント留置後超遅発性イベントについての血管内視鏡によるリスク評価された患者を対象としたPCSK9阻害薬の効果
英語
Long-term serial assessment of neointima by coronary angioscopy and NIRS-IVUS following treatment of PCSK9 inhibitor (DESNOTE-R study)
日本語
DESNOTE-Revive (DESNOTE-R)
英語
DESNOTE-Revive (DESNOTE-R)
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
DESNOTE試験に登録された患者を対象にLDL値が70以上の場合にPCSK9を導入し、半年後に血管内視鏡、IVUSにて評価を行い導入前後での不安定プラークの性状変化を比較検討する。
英語
To evaluate the serial change of the plaque morphology after indication of PCSK9 inhibitor.
その他/Others
日本語
IVUSでのプラーク評価
英語
Plaque assessment on IVUS, OCT, and CAS.
日本語
次に定義する超遅発性ステント内イベント:1)心臓死(非心源性原因が明らかでない死亡)、2)標的ステントでの急性心筋梗塞または不安定狭心症の発症、3)標的ステントでの再血行再建術施行。
英語
Very late stent failure defined as 1) cardiac death, 2) myocardial infarction or unstable angina due to the target stent, or 3) target lesion revascularization. Cardiac death was defined as the death without known non-cardiac cause.
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
DESNOTE-Xに組み入れされていた患者群の中で、LDLコントロールが不良と判断された患者
英語
Patients in the DESNOTE study in whom LDL cholesterol is insufficiently controlled.
日本語
PCSK9阻害薬の使用が不適切と判断された患者
英語
Patients who is thought to be inappropriate for PCSK9 inhibitor
100
日本語
名 | 義治 |
ミドルネーム | |
姓 | 樋口 |
英語
名 | Yoshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Higuchi |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
5430035
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
yhiguchi-ja@umin.net
日本語
名 | 洋平 |
ミドルネーム | |
姓 | 外海 |
英語
名 | Yohei |
ミドルネーム | |
姓 | Sotomi |
日本語
大阪警察病院
英語
Osaka Police Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular Division
5430035
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
sotomiyohei@gmail.com
日本語
その他
英語
Osaka Police Hospital
日本語
大阪警察病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
No
日本語
No
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪警察病院 倫理委員会
英語
IRB, Osaka Police Hospital
日本語
大阪市天王寺区北山町10-31
英語
10-31 Kitayama-cho, Tennoji-ku, Osaka
06-6771-6051
yhiguchi-ja@umin.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 03 | 日 |
日本語
no
英語
no
2019 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040190
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000040190
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |