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一般向け試験名/Public title

日本語
社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究

英語
Neural basis of cognitive responses toward social stressors

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究

英語
Neural basis of cognitive responses toward social stressors

科学的試験名/Scientific Title

日本語
社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究

英語
Neural basis of cognitive responses toward social stressors

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
社会的ストレスに対する認知的反応の神経基盤に関する研究

英語
Neural basis of cognitive responses toward social stressors

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、軽度の社会的ストレスを課し、その後の認知的反応をfMRI内で測定することで、健常人の認知的反応に関する認知神経基盤を明らかにすることである。

英語
The aim of this study is to investigate the neural basis of the cognitive responses following a mild social stressor.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
反すう反応と脳画像、ストレスに対する生理反応の関連

英語
The relationships between rumination, BOLD signal, and other physiological responses.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能、心理特性、生理心理指標の関連

英語
The relationships between cognitive functions, psychological traits, and other physiological responses.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
1. 心理検査：約95分
休憩
2. MRI検査：約30分
3. 社会的ストレステスト：約30分（準備説明含める）
4. MRI検査：約30分）
5. 実験後説明・回復時間：約10分

英語
1. Psychological test: 95min
Break time
2. MRI scan: 30min (including preparation and explanation)
3. Social stress test: 30min
3. MRI scan: 30min (including preparation and explanation)
4. Debriefing and recovery: 10min

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 本研究への参加について同意の能力を有し、同意説明文書を読め、かつ理解できる健常者
2. 正常または矯正視力を有する

英語
1. Healthy individuals who have the ability to provide informed consent.
2. Individuals who have normal and corrected eyesight.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患およびその他重篤な身体疾患罹患歴を有する者

英語
Psychiatric disorders including drug dependence
Serious medical illness

目標参加者数/Target sample size

36

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	真希子
ミドルネーム
姓	山田

英語

名	Makiko
ミドルネーム
姓	Yamada

所属組織/Organization

日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
量子生命・医学部門 量子医科学研究所

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
Quantum Life and Medical Science Directorate
Institute for Quantum Medical Science

所属部署/Division name

日本語
脳機能イメージング研究部

英語
Department of Functional Brain Imaging Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-206-3251

Email/Email

yamada.makiko@qst.go.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	尚子
ミドルネーム
姓	オモレゲ

英語

名	Naoko
ミドルネーム
姓	Omorege

組織名/Organization

日本語
国立研究開発法人 量子科学技術研究開発機構 量子生命・医学部門 量子医科学研究所

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology Institute for Quantum Medical Science

部署名/Division name

日本語
脳機能イメージング研究部

英語
Department of Functional Brain Imaging Research

郵便番号/Zip code

263-8555

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1

英語
4-9-1, Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba, Japan

電話/TEL

043-206-3025

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

omorege.naoko@qst.go.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
Quantum Life and Medical Science Directorate
Institute for Quantum Medical Science

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
量子生命・医学部門 量子医科学研究所

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Institutes for Quantum Science and Technology
Quantum Life and Medical Science Directorate
Institute for Quantum Medical Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
国立研究開発法人
量子科学技術研究開発機構
量子生命・医学部門 量子医科学研究所

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
倫理審査委員会事務局

英語
Certified Review Board

住所/Address

日本語
千葉県千葉市稲毛区４－９－１

英語
4-9-1 Anagawa, Inage-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/Tel

043-206-4709

Email/Email

helsinki@qst.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

02

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験中止/Terminated

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

12

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

12

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

12

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

03

月

24

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000040081

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