UMIN試験ID | UMIN000034997 |
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受付番号 | R000039908 |
科学的試験名 | TKA術後の大腿四頭筋への栄養療法の有効性 -ランダム化比較試験- |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/26 |
最終更新日 | 2021/07/14 13:08:33 |
日本語
TKA術後の大腿四頭筋への栄養療法の有効性 -ランダム化比較試験-
英語
The effect of nutrition treatment for rectus femoris after total knee arthroplasty -randomized control trial-
日本語
TKA術後大腿四頭筋へのアミノ酸投与の有効性 -ランダム化比較試験-
英語
The effect of nutrition treatment for rectus femoris after total knee arthroplasty -randomized control trial-
日本語
TKA術後の大腿四頭筋への栄養療法の有効性 -ランダム化比較試験-
英語
The effect of nutrition treatment for rectus femoris after total knee arthroplasty -randomized control trial-
日本語
TKA術後大腿四頭筋へのアミノ酸投与の有効性 -ランダム化比較試験-
英語
The effect of nutrition treatment for rectus femoris after total knee arthroplasty -randomized control trial-
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
Osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
TKA術後の大腿四頭筋へのアミノ酸投与の効果の検討
英語
The analysis of efficacy of amino acid supplementation in quadriceps after total knee arthroplasy
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
TKAの術前、術後1週、2週、3週、4週の大腿直筋の横断面積。これをエコーにて測定する。
英語
The area of rectus femoris before TKA and after TKA (in 1, 2, 3, and 4 weeks after operation). This area will be measured by using ultrasonography.
日本語
歩行速度、大腿四頭筋筋力、Knee society score、患者満足度
英語
walking speed, muscle strength of quadriceps, Knee society score, and patient satisfaction
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
2群を割り付けて、一つの群の患者にはアミノ酸を投与する。TKAの周術期の必須アミノ酸投与を行う。患者に術前1週目から開始し、術後2週まで毎日6gのアミノ酸を毎食後に内服させる。
英語
Two groups are assigned, and amino acids are administered to one group of patients. Essential amino acid supplementation at peri-operative period will be done. Patients take amino acids from 1 week before operation to 2 weeks after operation. Regimen is 2 g each after each meal, totaling 6 g in a day per one patient.
日本語
2群を割り付けて、もうひとつの群の患者には乳糖を投与する。同様にTKA周術期に内服する。患者に術前1週目から開始し、術後2週まで毎日6gの乳糖を毎食後に内服させる。この群はプラセボ群として扱う。
英語
Two groups are assigned, and lactose are administered to one group of patients. Lactose supplementation at peri-operative period will be done. Patients take lactose from 1 week before operation to 2 weeks after operation. Regimen is 2 g each after each meal, totaling 6 g in a day per one patient. This group will be defined placebo group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
変形性膝関節症でTKA手術を受ける患者
英語
Patients undergoing TKA surgery due to osteoarthritis of the knee
日本語
肝臓疾患があり、アミノ酸投与が適さない患者。臨床研究対象となるのを拒否した患者。
英語
A patient who has liver disease and is not suitable for amino acid administration. Patient who refused to be subject to clinical study.
60
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueyama |
日本語
大阪市立大学大学院、田辺中央病院
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine, Tanabe Central Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedic surgery
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi, abeno, Osaka, Japan
+81-6-6645-3851
h.ueyama@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 秀樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 上山 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Ueyama |
日本語
大阪市立大学大学院
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
日本語
整形外科
英語
Orthopedic surgery
545-8585
日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3 asahimachi, abeno, Osaka, Japan
+81-6-6645-3851
h.ueyama@msic.med.osaka-cu.ac.jp
日本語
その他
英語
Tanabe Central Hospital, Orthopedic surgery
日本語
田辺中央病院
日本語
整形外科
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
田辺中央病院
英語
Tanabe central hospital
日本語
英語
日本語
田辺中央病院倫理委員会
英語
IRB at Tanabe Central Hospital
日本語
147 minamishinmachi, Tanabe, Wakayama, Japan
英語
147 minamishinmachi, Tanabe, Wakayama, Japan
+81-739-24-5333
y.taniguchi000@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
大阪市立大学附属病院(大阪府)、田辺中央病院(和歌山県)
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
Bone joint journal
最終結果が公表されている/Published
Bone joint journal
67
日本語
大腿四頭筋の萎縮はアミノ酸投与群で抑制された
英語
US revealed the area of muscle in femoral became atrophy after TKA.
2019 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
日本語
英語
日本語
地域住民
英語
local populations
日本語
自由参加
英語
free access
日本語
とくになし
英語
nothing
日本語
大腿四頭筋の筋量
英語
rectus femoris muscle area
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 26 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039908
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039908
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |