UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000034989
受付番号 R000039894
科学的試験名 初心者による超音波ガイド下神経ブロックにおけるレーザーガイド装置の有用性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/25
最終更新日 2019/11/24 16:39:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
初心者による超音波ガイド下神経ブロックにおけるレーザーガイド装置の有用性の検証


英語
A Randomized Comparative Study of the Utility of Laser-guided Probe in Ultrasound-guided Peripheral Nerve Block for the Novices.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初心者による超音波ガイド下神経ブロックにおけるレーザーガイド装置の有用性の検証


英語
A Randomized Comparative Study of the Utility of Laser-guided Probe in Ultrasound-guided Peripheral Nerve Block for the Novices.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初心者による超音波ガイド下神経ブロックにおけるレーザーガイド装置の有用性の検証


英語
A Randomized Comparative Study of the Utility of Laser-guided Probe in Ultrasound-guided Peripheral Nerve Block for the Novices.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初心者による超音波ガイド下神経ブロックにおけるレーザーガイド装置の有用性の検証


英語
A Randomized Comparative Study of the Utility of Laser-guided Probe in Ultrasound-guided Peripheral Nerve Block for the Novices.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
なし


英語
N/A

疾患区分1/Classification by specialty

麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波ガイド下末梢神経ブロック(Ultrasound-Guided Peripheral Nerve Block: USGPNB)において、レーザーガイド装置を装着した超音波プローブは、標準的な超音波プローブと比べて、初心者によるブロック手技を容易にし、確実性を向上させるか、神経ブロック練習モデル(豚肉Phantom)を用いて比較検討する。


英語
The aim of this study is to verify the utility of laser-guided ultrasound probe in ultrasound-guided peripheral nerve block (USGPNB) for the novices by comparing with standard ultrasound probe using porcine phantom.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
USGPNBに要する時間


英語
Time for successful USGPNB

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
超音波動画によるUSGPNBのスキル評価
対象者によるUSGPNBの難易度評価


英語
The assessment of the skill using ultrasound video
The assessment of the difficulty by the subjects


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
レーザーガイドプローブ使用群


英語
The use of laser-guided ultrasound probe

介入2/Interventions/Control_2

日本語
標準プローブ使用群


英語
the use of standard ultrasound probe

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 大阪大学医学部附属病院麻酔科で臨床実習を行う医学生
2. 大阪大学医学部附属病院麻酔科で臨床研修を行う初期研修医


英語
1. Medical students in Osaka University Hospital, Department of Anesthesiology
2. Junior residents in Osaka University Hospital, Department of Anesthesiology

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. USGPNBの実施経験がある人
2. 本研究への参加を拒否する旨の意思表示があった人


英語
1. Person who has experience of USGPNB
2. Person who refuse to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

32


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
陽一
ミドルネーム
松田


英語
Yoichi
ミドルネーム
Matsuda

所属組織/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
Osaka University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
麻酔・集中治療医学教室


英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

+81668793133

Email/Email

yo-ma@anes.med.osaka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
陽一
ミドルネーム
松田


英語
Yoichi
ミドルネーム
Matsuda

組織名/Organization

日本語
大阪大学大学院医学系研究科


英語
Osaka University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
麻酔・集中治療医学教室


英語
Department of Anesthesiology & Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

5650871

住所/Address

日本語
大阪府吹田市山田丘2-2


英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan

電話/TEL

+81668793133

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yo-ma@anes.med.osaka-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪大学


英語
Osaka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
ファイザー株式会社


英語
Pfizer Inc.

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪大学医学部附属病院治験審査委員会


英語
Institutional Review Board of Osaka University Hospital

住所/Address

日本語
吹田市山田丘2-15


英語
2-15 Yamadaoka, Suita, Osaka

電話/Tel

06-6210-8290

Email/Email

jim-chiken@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 25


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

32

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 11 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 11 26

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 01 08

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 04 11

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 11 24

最終更新日/Last modified on

2019 11 24



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名