UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
身体活動が腸内細菌叢に与える影響

英語
Effect of physical activity on gut microbiota

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
身体活動と腸内細菌叢

英語
PA microbiota

科学的試験名/Scientific Title

日本語
身体活動が腸内細菌叢に与える影響

英語
Effect of physical activity on gut microbiota

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
身体活動と腸内細菌叢

英語
PA microbiota

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
成人

英語
Adluts

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
身体活動が腸内細菌叢の構成に与える影響を検証する

英語
examine the effect of physical activity on gut microbiota

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸内細菌叢の構成

英語
gut microbiota

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
筋力、持久力、体組成、血液データ

英語
muscle strength, endurance, body composition, blood parameters

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
中強度の有酸素運動を週3回、6週間

英語
moderate intensity of aerobic exercise, three sessions per week for 6 weeks

介入2/Interventions/Control_2

日本語
不活動時間

英語
sedentary time

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・80歳未満の成人
・重篤な慢性疾患を有しない

英語
-Adults whose age is less than 80 years
-no severe chronic diseases

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・週2回以上の定期的な運動を実施している
・3か月以内に抗生剤を服用している
・運動を禁止されている
・プロバイオティクスを摂取している

英語
-engage in routine exercise program at least twice every week
-took antibiotic agents within 3 months
-prohibit from exercise
-take probiotics

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	俊朗
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Toshiaki
ミドルネーム
姓	MIyamoto

所属組織/Organization

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学部

英語
School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島１丁目３－６

英語
1-3-6, Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

0783043073

Email/Email

t-miyamoto@huhs.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	俊朗
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Toshiaki
ミドルネーム
姓	Miyamoto

組織名/Organization

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
兵庫医療大学

英語
School of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

6508530

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島１丁目３－６

英語
1-3-6, Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

0783043073

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

t-miyamoto@huhs.ac.jp

機関名/Institute

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
リハビリテーション学部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo College of Medicine

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医療大学

英語
Hyogo University of Health Sciences

住所/Address

日本語
神戸市中央区港島1-3-6

英語
1-3-6, Minatojima, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/Tel

0783043073

Email/Email

t-miyamoto@huhs.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

05

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

27

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

11

月

28

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039891

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