UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
中高年者における運動中の乳蛋白質＋糖質摂取が脳血流量と排尿機能に与える影響

英語
Effects of milk-protein and carbohydrate intake during exercise training on cerebral blood flow regulation and dysuria in middle-aged and older people

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動中の乳たんぱく質摂取の健康増進効果

英語
Effects of milk protein intake during exercise training on health promotion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
中高年者における運動中の乳蛋白質＋糖質摂取が脳血流量と排尿機能に与える影響

英語
Effects of milk-protein and carbohydrate intake during exercise training on cerebral blood flow regulation and dysuria in middle-aged and older people

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動中の乳たんぱく質摂取の健康増進効果

英語
Effects of milk protein intake during exercise training on health promotion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病予防

英語
life-style related disease prevention

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動による体力向上は脳血流量と排尿機能を改善し、これらの効果は運動中の乳蛋白+糖質摂取によって亢進する、という2つの仮説を検証し、さらに脳血流量と排尿機能の関連についても考察することを目的とする。

英語
We examine whether increased hysical fitness by exercise training improves cerebral blood flow regulation and dysuria and if so, whether milk-protein and carbohydrate intake during training enhance the improvements. In addition, we analyze the relationship between the improved cerebral blood blow regulation and dysuria.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
２ヵ月間の運動トレーニング後(介入後）の、最高酸素摂取量、脳血流量調節能、排尿機能の変化

英語
Changes in peak aerobic capacity, cerebral blood flow regulation, and urination function after exercise trainig (intervention) for 2 months

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
２ヶ月間の運動トレーニング後(介入後）の、頚動脈コンプライアンス、前立腺体積、残尿量、排尿回数、排尿障害自覚症状、身体特性の変化

英語
Changes in carotid arterial compliance,prostate volume,residual urine volume, urination frequency,subjective feeling of urination, and physical chracteristics after exercise training (intervention) for 2 months

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
自転車運動＋乳蛋白質＋糖質摂取

英語
cycling exercise + milk-protein + carbohydrate intake

介入2/Interventions/Control_2

日本語
自転車運動＋糖質摂取

英語
cycling exercise + carbohydrate intake

介入3/Interventions/Control_3

日本語
自転車運動なし＋糖質摂取

英語
no cycling exercise + carbohydrate intake

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

50

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 中高年の健康増進プログラム「松本市熟年体育大学いきいき健康広場」事業に参加している者
②　同事業で推奨しているインターバル速歩トレーニングを過去6ヶ月以上行っているもの
③　疾患の加療中でない健康者
④　何らかの疾患を持っていて加療中の者であっても、本研究の介入中、その治療法を変更しないと約束した者
④ 研究計画の説明を受け，研究参加に同意した者

英語
1) Those who have participated in the Matsumoto Health Promotion Program.
2) Those wo have performed "Interval Walking Training" recommended by the program for more than 6 months
3) Those who are healthy with receiving no treatments for diseases.
4) Those who have received some treatments for some diseases but promise that they will not change the treatments during intervention
5) Those who are interviewed by us and give us a written informed consent to partipate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
① 牛乳アレルギーがある者．
② 安全に運動トレーニングを行うことができないと判断された者．
③　過去に前立腺や膀胱の手術を受けている者
④ その他，研究責任者，研究担当者が不適当と判断した者

英語
1) Those who have showed allergic symptoms aginst milk product intake
2) Those who, we judge, will not be able to perform exercise training with safety
3) Those who have received the operations for prostate and bladder diseases
4) Those who, we judge, are inappropriate for participating in the study for other reasons

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	増木静江

英語

名
ミドルネーム
姓	Shizue Masuki

所属組織/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2682

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	増木静江

英語

名
ミドルネーム
姓	Shizue Masuki

組織名/Organization

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
長野県松本市旭3-1-1

英語
3-1-1 Asahi Matsumoto, Nagano

電話/TEL

0263-37-2682

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masuki@shinshu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
信州大学

英語
Shinshu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
MECSST

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

11

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

11

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

11

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039880

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