UMIN試験ID | UMIN000034963 |
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受付番号 | R000039866 |
科学的試験名 | 植物由来成分の健常成人女性を対象とした皮膚機能指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/23 |
最終更新日 | 2019/12/23 11:26:42 |
日本語
植物由来成分の健常成人女性を対象とした皮膚機能指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group superiority study on the skin function index of ingredient obtained from plant in healthy adult females
日本語
植物由来成分の健常成人女性を対象とした皮膚機能指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group superiority study on the skin function index of ingredient obtained from plant in healthy adult females
日本語
植物由来成分の健常成人女性を対象とした皮膚機能指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group superiority study on the skin function index of ingredient obtained from plant in healthy adult females
日本語
植物由来成分の健常成人女性を対象とした皮膚機能指標に関するランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較優越性試験
英語
A randomized, double-blind, placebo-controlled parallel-group superiority study on the skin function index of ingredient obtained from plant in healthy adult females
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy people
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
健常成人女性に対する植物由来成分摂取による皮膚状態改善作用を評価する。
英語
This study aims to evaluate efficacy of food containing ingredient obtained from plant for skin function of healthy females.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
皮膚指標 (皮膚水分量、経皮水分蒸散量、皮膚粘弾性)
英語
Index for skin conditions (Skin moisuture content, Transepidermal water loss, Skin viscoelasticity)
日本語
・皮膚所見
・コラーゲンスコア(超音波)
・肌状態の自覚症状(VAS法)
・POMS
英語
Observation for skin condition
Collagen Score (measuring with ultrasonic waves)
Subjective symptoms for skin condition (VAS)
POMS
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
被験食品(2カプセル/日)を経口摂取(12週間)
英語
Intake of the test food (2 capsules/day, 12 weeks)
日本語
対照食品(2カプセル/日)を経口摂取(12週間)
英語
Intake of control food (2 capsules/day, 12 weeks)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
55 | 歳/years-old | 未満/> |
女/Female
日本語
同意取得時に30歳以上55歳未満の成人女性
英語
Japanese adult female aged from 30 to 54 years old at time of informed consent was provided
日本語
1)皮膚状態に影響を与える美容術、食品を常用している者(試験期間中継続して中止できる者を除く)
2)皮膚疾患を有する者、皮膚状態に治療を要する異常がある者、または皮膚状態に影響を与える疾患に罹患している者
3)マスクの使用またはこう鼻の必要があるアレルギー疾患に罹患している者または試験期間中に発現する可能性がある者
4)慢性疾患に罹患している者
5)重篤な疾患を有する者または重篤な既往歴がある者
6)多量飲酒者に該当する者
7)1日あたり20本を超える喫煙習慣を有する者
8)薬物アレルギーあるいは重篤な食物アレルギーの既往歴がある者
9)妊娠している者、試験期間中妊娠の意思がある者、授乳中の者
10)他の臨床試験に参加しているものまたは1か月以内に臨床試験に参加した者
11)試験責任医師または試験分担医師により被験者として不適当と判断された者
英語
1) Individuals who use regularly cosmetology or food affecting the skin condition
2) Individuals who have skin disease, or whose skin have an abnormality requiring treatment, or who have disease with affecting skin condition
3) Individuals who need to wear masks or to blow their nose due to allergic rhinitis or individuals who maybe develop the allergy during the study
4) Individuals who have chronic disease
5) Individuals with serious disorders or individuals with histories of serious disorders
6) Individuals who excessively take alcohol
7) Individuals who is smoker (smoking over 20 cigarettes/day)
8) Individuals who have a history of serious drug allergy or serious food allergy
9) Individuals who are pregnant or Individuals who are willing to become pregnant or lactation during this study
10) Individuals who are participating in other clinical trials or individuals who participated in other clinical trials within 1 month
11) Any Individuals considered to be unsuitable for enrollment in the opinion of the principal investigator
120
日本語
名 | 護 |
ミドルネーム | |
姓 | 羽生田 |
英語
名 | Mamoru |
ミドルネーム | |
姓 | Hanyuuda |
日本語
一般社団法人 乳がん検診協会 ブレストヘルスクリニック
英語
Breast Health Clinic
日本語
一般社団法人 乳がん検診協会 ブレストヘルスクリニック
英語
Breast Health Clinic
103-0025
日本語
東京都中央区日本橋茅場町3-8-10
英語
3-8-10 Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, Japan
03-6667-0345
imai@kt-medical.co.jp
日本語
名 | 茂 |
ミドルネーム | |
姓 | 今井 |
英語
名 | Shigeru |
ミドルネーム | |
姓 | Imai |
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株式会社ケイ・ティ・メディカル
英語
KT Medical Corporation
日本語
食品臨床試験部
英語
Food clinical trial division
100-0005
日本語
東京都千代田区丸の内2-2-3 6F
英語
6F 2-2-3 Marunouchi,Chiyoda-ku, Tokyo, Japan
03-6667-0345
imai@kt-medical.co.jp
日本語
その他
英語
KT Medical Corporation
日本語
株式会社ケイ・ティ・メディカル
日本語
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英語
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自己調達
英語
Morinaga Milk Industry Co., Ltd.
日本語
森永乳業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
和歌山県立医科大学 皮膚科
英語
Department of Dermatology,
Wakayama Medical University
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英語
日本語
特定非営利活動法人 全国臨床研究協議会(JCCR)
英語
Japan Conference of Clinical Research
日本語
東京都豊島区南池袋2-27-17
英語
2-27-17 Minamiikebukuro Toshima-ku, Tokyo, Japan
03-6868-7022
jccr-info@cts-smo.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
ブレストヘルスクリニック(東京都)
2018 | 年 | 11 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 16 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039866
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039866
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |