UMIN試験ID | UMIN000034934 |
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受付番号 | R000039803 |
科学的試験名 | 試験食品による血中中性脂肪値上昇抑制効果の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/21 |
最終更新日 | 2019/05/20 10:21:26 |
日本語
試験食品による血中中性脂肪値上昇抑制効果の検証
英語
A Study on the Effect of Test Food on Postprandial Serum Triglyceride level
日本語
試験食品による血中中性脂肪値上昇抑制効果の検証
英語
A Study on the Effect of Test Food on Postprandial Serum Triglyceride level
日本語
試験食品による血中中性脂肪値上昇抑制効果の検証
英語
A Study on the Effect of Test Food on Postprandial Serum Triglyceride level
日本語
試験食品による血中中性脂肪値上昇抑制効果の検証
英語
A Study on the Effect of Test Food on Postprandial Serum Triglyceride level
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取した際の血中中性脂肪値上昇抑制効果の検討
英語
To examine the effect of test food on postprandial serum triglyceride
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血中中性脂肪値
英語
Postprandial Serum Triglyceride
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品Aを1回、高脂肪食と同時に摂取する。
英語
A test food "A" with high fat diet
日本語
プラセボ食品を1回、高脂肪食と同時に摂取する。
英語
A placebo food with high fat diet
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
2. 事前検査時の血中中性脂肪値が150 mg/dL以下の者
3. 試験担当医が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1. Subjects who can understand the trial, make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
2. Subjects whose fasting serum triglyceride levels are below 150 mg/dL.
3. Subjects who can be considered appropriate for the participation on this exam by study physician.
日本語
1. 現在何らかの疾患を患い、薬物治療を受けている者
2. 過去1ヶ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取のある者(頭痛、月経痛、感冒などの頓服歴は除く)
3. 肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者
4. 消化器官に併存疾患および既往歴のある者(急性虫垂炎の既往歴は除く)
5. 高度の貧血がある者
6. 試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者、また、その他食品、医薬品に重篤なアレルギー症状を起こす恐れのある者
7. 妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
8. アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
9. 試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、海外出張など)
10. 試験期間中に脂質代謝に影響を及ぼす可能性があるサプリメント・健康食品(特定保健用食品を含む)を常用する者
11. 過去1ヶ月間において200 mL、又は3ヶ月以内に400 mLを超える献血等をした者
12. 現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
13. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1. Subjects who have a chronic disease and use medicines continuously.
2. Subjects who use oral medication past one month to treat disease (exclude for headache, menstrual pain, common cold)
3. Subjects who contract or are under treatment for serious diseases (e.g., diabetes, liver disease, kidney disease, and/or heart disease, vascular disease).
4. Subjects who have a history of digestive disease affecting digestion and absorption (exclude for acute appendicitis history).
5. Subjects with high level of anemia
6. Subjects who have declared allergic reaction to ingredients contained in test products.
7. Subjects who are planning to become pregnant after informed consent for the current study or are pregnant or lactating.
8. Subjects who are under treatment for or have a history of drug addiction and/or alcoholism.
9. Subjects who have the possibility to change lifestyle habits during the trial (night work, overseas business trips etc)
10. Subjects who constantly use supplements and/or functional foods (including Food for Specified Health Uses) affecting lipid metabolism in study period.
11. Subjects who have donated over 200 mL of blood and/or blood components within the last one month prior to the current study or over 400 mL of blood and/or blood components within the last three months prior to the current study.
12. Subjects who currently participating in other human clinical trials or have not passed for 3 months after joining the other human clinical trials
13. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for other reasons.
12
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伴正保 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Masayasu Ban |
日本語
株式会社Mizkan Holdings
英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
愛知県半田市中村町二丁目6番地
英語
2-6 Nakamuracho, Handa, Aichi
0569-24-5139
mban@mizkan.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川 篤志 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsushi Ishikawa |
日本語
株式会社Mizkan Holdings
英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.
日本語
中央研究所
英語
Central Research Institute
日本語
愛知県半田市中村町二丁目6番地
英語
2-6 Nakamuracho, Handa, Aichi
0569-24-5139
aishikawa@mizkan.co.jp
日本語
その他
英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社Mizkan Holdings
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日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Mizkan Holdings Co., Ltd.
日本語
株式会社Mizkan Holdings
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
11
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 13 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039803
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039803
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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