UMIN試験ID | UMIN000034870 |
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受付番号 | R000039755 |
科学的試験名 | バロキサビル マルボキシルの小児インフルエンザウイルス感染症を対象としたペラミビルとの無作為化二重盲検比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/14 |
最終更新日 | 2018/12/03 18:37:13 |
日本語
バロキサビル マルボキシルの小児インフルエンザウイルス感染症を対象としたペラミビルとの無作為化二重盲検比較試験
英語
Double-blind Randomized study comparing Baloxavir Marboxil to Peramivir in pediatric patients with Influenza
日本語
バロキサビル マルボキシルの小児インフルエンザウイルス感染症を対象としたペラミビルとの無作為化二重盲検比較試験
英語
Double-blind Randomized study comparing Baloxavir Marboxil to Peramivir in pediatric patients with Influenza
日本語
バロキサビル マルボキシルの小児インフルエンザウイルス感染症を対象としたペラミビルとの無作為化二重盲検比較試験
英語
Double-blind Randomized study comparing Baloxavir Marboxil to Peramivir in pediatric patients with Influenza
日本語
バロキサビル マルボキシルの小児インフルエンザウイルス感染症を対象としたペラミビルとの無作為化二重盲検比較試験
英語
Double-blind Randomized study comparing Baloxavir Marboxil to Peramivir in pediatric patients with Influenza
日本/Japan |
日本語
インフルエンザ
英語
Influenza
感染症内科学/Infectious disease | 小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
小児インフルエンザウイルス感染症に対するバロキサビル マルボキシルとペラミビルの有効性、安全性を比較する。
英語
Compare efficacy and safety of Baloxavir marboxil and Peramivir for pediatric influenza virus infection.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
インフルエンザ症状の消退までの期間,
解熱までの期間
英語
The time to alleviation of influenza symptoms
The time to resolution of fever
日本語
ウイルス力価の変化
英語
The changes from baseline in infectious virus and viral RNA titers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
バロキサビル マルボキシル
英語
Baloxavir marboxil
日本語
ペラミビル
英語
Peramivir
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
15 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)37.5℃以上の発熱がある。
2)鼻汁インフルエンザウイルス抗原陽性
3)発症から36時間以内
4)入院患者
5)体重10㎏以上
英語
1)axillary temperature more than 37.5 degree
2)a positive rapid antigen test for influenza virus
3)a symptom duraiton of no more than 36 hours
4)hospitalized patient
5)body weight more than 10kg
日本語
1)研究開始日から1週間以内に細菌感染症や他のウイルス感染症に罹患した者
2)研究開始日から4週間以内にバロキサビル マルボキシル、オセルタミビル、ザナビビル、ラニナビル、ペラミビルの投与を受けた者
英語
1)patients who have suffered from bacterial infection or other viral infection within one week from the start of the study
2)patients who received recipes of Baloxavir marboxil, Oseltamivir, Zanavivir, Laninavir, Peramivir within 4 weeks from the start of the study
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 羽田敦子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Atsuko Hata |
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi Kitaku Osaka Japan
+81-6-6312-1221
ahata@kitano-hp.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 加藤健太郎 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kentaro Kato |
日本語
財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
英語
The Tazuke Kofukai Medical Research Institute Kitano Hospital
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
日本語
大阪市北区扇町2-4-20
英語
2-4-20 Ohgimachi Kitaku Osaka Japan
+81-6-6312-1221
kenkato100@gmail.com
日本語
その他
英語
Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
Department of Pediatrics
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
日本語
小児科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kitano Hospital, Tazuke Kofukai Medical Research Institute.
Department of Pediatrics
日本語
公益財団法人田附興風会医学研究所 北野病院
日本語
小児科
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039755
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039755
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |