UMIN試験ID | UMIN000034536 |
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受付番号 | R000039368 |
科学的試験名 | 低亜鉛血症を伴う肝硬変患者への亜鉛製剤投与によるサルコペニア改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/15 |
最終更新日 | 2018/10/17 08:09:22 |
日本語
低亜鉛血症を伴う肝硬変患者への亜鉛製剤投与によるサルコペニア改善効果の検討
英語
The influence on sarcopenia by administering zinc preparation for patients with cirrhosis with hypozincemia
日本語
亜鉛とサルコペニア
英語
Zinc and sarcopenia
日本語
低亜鉛血症を伴う肝硬変患者への亜鉛製剤投与によるサルコペニア改善効果の検討
英語
The influence on sarcopenia by administering zinc preparation for patients with cirrhosis with hypozincemia
日本語
亜鉛とサルコペニア
英語
Zinc and sarcopenia
日本/Japan |
日本語
肝硬変患者
英語
Liver cirrhosis
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
低亜鉛血症を伴う肝硬変患者に対する亜鉛製剤投与のサルコペニアに対する影響を検討する。
英語
To examine the influence on sarcopenia by administering zinc preparation for patients with cirrhosis with hypozincemia.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
48週間後のサルコペニアの改善
英語
Improvement of sarcopenia after 48 weeks
日本語
筋肉量及び筋力
エネルギー代謝
蛋白代謝
背景因子
内臓脂肪面積
英語
Muscle mass and muscle strength
Energy metabolism
Protein metabolism
Baseline data
Visceral fat area
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
亜鉛製剤低用量群
1回25mgを1日2回
英語
Zinc preparation low dose group
25 mg twice daily
日本語
亜鉛製剤高用量群
1回50mgを1日2回投与し4週後に最大量1回50mgを1日3回
英語
Zinc formulation high dose group
50 mg twice daily, after 4 weeks maximum dose 50 mg three times a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.組織学的に肝硬変、もしくは画像的に肝硬変と診断された症例で、サルコペニアを有する患者。
2.亜鉛欠乏症状(*)を有する患者。
3.低亜鉛血症を認める患者。
4.Child-Pugh 10点以下の患者
5.一年以上ADLが自立、かつ一定の食事量の摂取が見込まれる肝硬変患者
6.肝硬変に対する抗ウイルス療法、分岐鎖アミノ酸顆粒等による栄養療法の既往は問わない。
7.試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得ら れた患者。
英語
1.Patients with histologically or radiologically confirmed liver cirrhosis with sarcopenia.
2.Patients with zinc deficiency related clinical symptom.
3.Patients with hypozincemia.
4.Patients with Child-Pugh score 10 or less.
5.Liver cirrhosis patients in whom ADL is maintained for more than one year and who are expected to consume a certain dietary amount.
6. Previous antiviral therapies or nutritional therapies for liver cirrhosis are not limited.
7. Patients with written informed consent by their free will after the full explanation of this study.
日本語
1.Child-Pugh11点以上の低肝予備能を有する患者。
2.重篤な合併症を有する患者。
3.担当医師が本研究の対象者として不適当であると認めた患者
英語
1.Patients with Child-Pugh score 11 or more.
2.Patients with severe underlying diseases.
3.Patients who were judged to be inappropriate for this study by attending physicians.
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 西口修平 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Shuhei Nishiguchi |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic disease, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, 663-8501, Japan.
0798-45-6472
kantan@hyo-med.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 楊和典 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunori Yoh |
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
内科学肝胆膵科
英語
Division of Hepatobiliary and Pancreatic disease, Department of Internal Medicine
日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1
英語
1-1, Mukogawacho, Nishinomiyashi, Hyogo, 663-8501, Japan.
0798-45-6472
mm2wintwin@ybb.ne.jp
日本語
兵庫医科大学
英語
Hyogo college of medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Nobelpharma Co., Ltd.
日本語
ノーベルファーマ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039368
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039368
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |