UMIN試験ID | UMIN000034513 |
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受付番号 | R000039352 |
科学的試験名 | 静脈内鎮静法適応後における眼球運動測定を応用した新規覚醒判定法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/04/02 |
最終更新日 | 2022/10/18 22:19:43 |
日本語
静脈内鎮静法適応後における眼球運動測定を応用した新規覚醒判定法の確立
英語
Establishment of new wakefulness judgment method applying eye movement measurement after intravenous sedation method adjustment.
日本語
眼球運動測定を応用した新規覚醒判定法
英語
New arousal judgment method applying eye movement measurement.
日本語
静脈内鎮静法適応後における眼球運動測定を応用した新規覚醒判定法の確立
英語
Establishment of new wakefulness judgment method applying eye movement measurement after intravenous sedation method adjustment.
日本語
眼球運動測定を応用した新規覚醒判定法
英語
New arousal judgment method applying eye movement measurement.
日本/Japan |
日本語
鎮静法施行後の患者(健康成人)
英語
Patient after sedation law.(Healthy adult)
麻酔科学/Anesthesiology | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
覚醒時における、眼球運動と脳波の関連性を明らかにする。
ことにより、新規覚醒判定法の確実を目指す。
英語
To clarify the relationship between eye movement and EEG during awake.
We aim to secure the new awake judgment method.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
①眼球運動
②脳波(BIS値)
③ロンベルグテスト
④臨床所見
⑤鎮静スコア
鎮静法による処置終了後、30分間隔で測定する。
鎮静法終了後120分まで測定する。
英語
1. eye movement
2. EEG signal (BIS value)
3. Romberg test
4. clinical findings
5. Sedation score
Measure at intervals of 30 minutes after completion of treatment by sedation.
Measure up to 120 minutes after the end of the sedation method.
日本語
英語
介入/Interventional
要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
無治療対照/No treatment
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ミダゾラムを使用した静脈内鎮静法の施行後に、拮抗薬を投与しないで、覚醒状態を評価する。
拮抗薬の代わりに生理食塩水を投与。
英語
After intravenous sedation with midazolam is performed, the arousal state is evaluated without administration of the antagonist.
Physiological saline was administered instead of antagonist.
日本語
ミダゾラムを使用した静脈内鎮静法の施行後に、拮抗薬(フルマゼニル)を投与して、覚醒状態を評価する。
英語
After intravenous sedation with midazolam is administered, an antagonist(Flumazenil) is administered to evaluate the arousal state.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
健常成人
英語
Healthy adult
日本語
高血圧や、糖尿病などの全身疾患がある患者
英語
Patients with high blood pressure and systemic diseases such as diabetes
50
日本語
名 | 芳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Yosihide |
ミドルネーム | |
姓 | Saitou |
日本語
日本歯科大学新潟病院
英語
The Nippon dental University Niigata Hospital
日本語
歯科麻酔・全身管理科
英語
Dental Anesthesia / Systemic management Department
951-8580
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho, Chuo-ku, Niigata
025-211-8212
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
日本語
名 | 芳秀 |
ミドルネーム | |
姓 | 齋藤 |
英語
名 | Yosihide |
ミドルネーム | |
姓 | Saitou |
日本語
日本歯科大学新潟病院
英語
The Nippon dental University Niigata Hospital
日本語
歯科麻酔・全身管理科
英語
Dental Anesthesia / Systemic management Department
951-8580
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho, Chuo-ku, Niigata
025-211-8212
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
日本語
その他
英語
The Nippon dental University Niigata Hospital
日本語
日本歯科大学新潟病院
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英語
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自己調達
英語
Self-sourcing
日本語
日本歯科大学新潟病院
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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日本歯科大学 新潟病院
英語
The Nippon dental University Niigata Hospital
日本語
新潟市浜浦町1-8
英語
1-8 Hamaura-cho, Chuo-ku, Niigata
025-211-8212
sai10yo@ngt.ndu.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 04 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039352
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039352
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |