UMIN試験ID | UMIN000034485 |
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受付番号 | R000039323 |
科学的試験名 | 生体弁置換術後心房細動患者の抗血栓療法に関するレジストリー (前向き観察研究) |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/15 |
最終更新日 | 2021/10/18 07:25:25 |
日本語
生体弁置換術後心房細動患者の抗血栓療法に関するレジストリー
(前向き観察研究)
英語
Registry of antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation under replacement with bioprosthetic valve.
(Prospective observational study)
日本語
生体弁AF抗血栓療法レジストリー(前向き)
英語
BPV-AF registry
日本語
生体弁置換術後心房細動患者の抗血栓療法に関するレジストリー
(前向き観察研究)
英語
Registry of antithrombotic therapy in patients with atrial fibrillation under replacement with bioprosthetic valve.
(Prospective observational study)
日本語
生体弁AF抗血栓療法レジストリー(前向き)
英語
BPV-AF registry
日本/Japan |
日本語
生体弁置換されており、かつ心房細動を合併している患者
英語
Patients with atrial fibrillation after replacement with bioprosthetic valve.
循環器内科学/Cardiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生体弁置換されており、かつ心房細動を合併する患者の抗血栓療法の実態とイベント発現状況、及びその関連性を把握する。
英語
To elucidate the current status of antithrombotic therapy, occurrence and relationship of the events in patients with atrial fibrillation after replacement with bioprosthetic valve.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
観察期間中における脳卒中、又は全身性塞栓症、大出血の発現状況(イベント発現率)
英語
Development of stroke/systemic embolism and major bleeding during the observation period
日本語
脳卒中、全身性塞栓症、虚血性脳卒中、出血性脳卒中、頭蓋内出血、心血管イベント(心筋梗塞、脳卒中、全身性塞栓症、出血による死亡)、出血性イベント(臨床的に重要な出血、小出血)(イベント発現率)
英語
the rates of the following events: stroke; systemic embolism; ischemic stroke; hemorrhagic stroke; intracranial hemorrhage; cardiovascular events (including myocardial infarction, stroke, systemic embolism, and death from bleeding); and bleeding events (including clinically significant bleeding and minor bleeding)
観察/Observational
日本語
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 生体弁置換後3 ヶ月以上経過している患者(弁置換は大動脈弁位もしくは僧帽弁位のいずれか、又は双方とし、置換術は外科的手術・TAVI を問わない)
2) 心房細動と確定診断されている患者
3) 観察期間中に最低1年間のフォローアップが可能な患者
4) 本人から文書による同意が得られている患者
英語
1) Patients who 3 months have passed after replacement with bioprosthetic valve (Aortic or Mitral valve replacement, surgical operation or TAVI)
2) Patients who have been given the definitive diagnosis of atrial fibrillation
3) Patients who can follow-up the data over 1 year during the observation period
4) Patients who are able to provide written informed consent
日本語
1) 現在介入試験に参加している、又は参加を予定している患者
2) 研究責任者等により弁膜症性心房細動と判断された患者
3) その他、研究責任者等により研究参加が不適当と判断された患者
英語
1) Patients currently participating or scheduled to participate in intervention studies
2) Patients who are judged by research director as valvular atrial fibrillation
3) Any patients who are deemed inappropriate by research director or co-investigators
1000
日本語
名 | 知里 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 |
英語
名 | Chisato |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi |
日本語
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
日本語
心臓血管内科部門
英語
Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shinmachi, Suita
0661701070
izumi-ch@ncvc.go.jp
日本語
名 | 知里 |
ミドルネーム | |
姓 | 泉 |
英語
名 | Chisato |
ミドルネーム | |
姓 | Izumi |
日本語
国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovacular Center
日本語
心臓血管内科部門
英語
Department of Cardiovascular Medicine
564-8565
日本語
吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shinmachi, Suita
0661701070
izumi-ch@ncvc.go.jp
日本語
その他
英語
National Cerebral and Cardiovascular Center
DAIICHI SANKYO CO., LTD.
日本語
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター
第一三共株式会社
日本語
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英語
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その他
英語
DAIICHI SANKYO CO., LTD
日本語
第一三共株式会社
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営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
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国立循環器病研究センター
英語
National Cerebral and Cardiovacular Center
日本語
吹田市岸部新町6-1
英語
6-1 Kishibe-shinmachi, Suita
0661701070
izumi-ch@ncvc.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
15施設
聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)
地方独立行政法人 静岡市立静岡病院(静岡県)
京都大学医学部附属病院(京都府)
国立研究開発法人 国立循環器病研究センター(大阪府)
大阪大学医学部附属病院(大阪府)
神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
兵庫県立 姫路循環器病センター(兵庫県)
神戸大学医学部附属病院(兵庫県)
公益財団法人 天理よろづ相談所病院(奈良県)
社会医療法人社団十全会 心臓病センター榊原病院(岡山県)
一般財団法人 平成紫川会 小倉記念病院(福岡県)
長崎大学病院(長崎県)
社会福祉法人恩賜財団 済生会熊本病院(熊本県)
熊本大学医学部附属病院(熊本県)
公益社団法人 宮崎市郡医師会 宮崎市郡医師会病院(宮崎県)
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
928
日本語
英語
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主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
多施設共同、前向き登録、観察研究
英語
Multicenter Prospective Observational Study
2018 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039323
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039323
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |