UMIN試験ID | UMIN000034459 |
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受付番号 | R000039247 |
科学的試験名 | ピロロキノリンキノンニナトリウム塩(PQQ・2Na)の健常成人の脳機能改善に対する有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/05/20 |
最終更新日 | 2023/04/04 11:51:01 |
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ピロロキノリンキノンニナトリウム塩(PQQ・2Na)の健常成人の脳機能改善に対する有効性確認試験
英語
Validation Study of Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ 2Na) for Improvement of Brain Function in Healthy Adults
日本語
ピロロキノリンキノンニナトリウム塩(PQQ・2Na)の健常成人の脳機能改善に対する有効性確認試験
英語
Validation Study of Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ 2Na) for Improvement of Brain Function in Healthy Adults
日本語
ピロロキノリンキノンニナトリウム塩(PQQ・2Na)の健常成人の脳機能改善に対する有効性確認試験
英語
Validation Study of Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ 2Na) for Improvement of Brain Function in Healthy Adults
日本語
ピロロキノリンキノンニナトリウム塩(PQQ・2Na)の健常成人の脳機能改善に対する有効性確認試験
英語
Validation Study of Pyrroloquinoline quinone disodium salt (PQQ 2Na) for Improvement of Brain Function in Healthy Adults
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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20歳以上65歳以下 の日本人の健常成人を対象に、試験食品を継続摂取させることによる脳機能及び身体組成に与える影響を検討する事を目的とする。
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of continuous ingestion of test foods on brain function and body composition in healthy Japanese adults aged 20 to 65 years or younger.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
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Cognitrax・課題記憶テスト
英語
Cognitrax and task memory tests
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BDNF・In bodyによる総合身体組成
英語
BDNF and Overall body composition by In body
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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被験食品PQQ・2Na(20mg)含有、1日1回1カプセル12週間
英語
12-week intake of the containing PQQ 2Na food of 1 capsules a day
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プラセボ食品1日1回1カプセル12週間
英語
2-week intake of the placebo food of 1 capsules a day
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)重篤な疾患を有しない健常人
2)男女は問わない
3)20歳以上~65歳以下で自発的に臨床試験参加を希望し、文書による同意が得られる方
4)試験期間中の生活習慣を一定に維持できる方
5)軽度の慢性疾患(高血圧、高脂血症、等)を治療している方の参加については、試験責任医師の判断により参加することができるものとする
6)MMSEの得点が24点以上の方
英語
1)Healthy individuals without serious disease
2)Regardless of gender
3)Patients aged 20 years or older to 65 years or younger who voluntarily wish to participate in clinical trials and obtain written consent.
4)Patients who can maintain a constant lifestyle during the study period
5)Subjects being treated for mild chronic illness (e.g., hypertension, hyperlipidemia) may participate in the study at the discretion of the investigator.
6)Patients who have a MMSE score of 24 or more
日本語
1)重篤な肝・腎疾患、心疾患、呼吸障害、内分泌障害、糖尿病、食物アレルギー、薬物 アレルギー、ガン、認知症及び精神疾患に罹患している方
2)ゼラチンに対するアレルギーを有する方
3)妊婦・授乳婦及び、妊娠を試験期間中に希望する方
4)試験前3か月以内に、PQQ・2Naを摂取した方
5)その他本試験を実施するにあたり、医師が不適格と認めた方
英語
1)Patients suffering from serious liver and kidney disease, heart disease, respiratory disorders, endocrine disorders, diabetes mellitus, food allergy, drug allergy, cancer, dementia and psychiatric disorders
2)Patients allergic to gelatin
3)Patients who wish to be pregnant, lactating, or pregnant during the study period
4)Patients who have ingested PQQ 2Na within 3 months before the test
5)Patients who are deemed ineligible to participate in the study.
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日本語
名 | 智巳 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Tomomi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
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三菱ガス化学株式会社
英語
Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
日本語
ライフサイエンス部バイオプロダクツチーム
英語
Bio Products Team Life Science Division
100-8324
日本語
東京都千代田区丸の内2-5-2 三菱ビル
英語
Marunouchi 2-5-2 Mitsubishi Building, Chiyoda-ku, Tokyo 100-8324 Japan
03-3283-4893
tomomi-suzuki@mgc.co.jp
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名 | 大輔 |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷 |
英語
名 | Daisuke |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani |
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株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
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臨床開発部
英語
Clinical Development Division
108-0014
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東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町10F
英語
Round Cross Tamachi 10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-rd.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
日本語
株式会社ヒューマR&D
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英語
日本語
その他
英語
Mitsubishi Gas Chemical Company, Inc.
日本語
三菱ガス化学株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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日本橋えがわクリニック臨床研究倫理審査委員会
英語
Ethics Committees of Nihonbashi Egawa Clinic
日本語
東京都中央区八重洲1-1-3 寿ビル2F
英語
2F Kotobuki Build. 1-1-3 Yaesu Chuo-ku, Tokyo 103-0028 Japan
03-5204-0311
jim@medipharma.co.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2020 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
70
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 09 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 20 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039247
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039247
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |