UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000035723
受付番号 R000039241
科学的試験名 アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査
一般公開日（本登録希望日） 2019/01/31
最終更新日 2020/08/01 15:07:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査

英語
Survey of fertility preservation treatment for children and adolescents with severe medical indication in Asia.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アジアにおける小児妊孕性温存治療の現状

英語
Fertility preservation for children in Asia.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アジア地域における小児・思春期がん患者に対する妊孕性温存治療の実態調査

英語
Survey of fertility preservation treatment for children and adolescents with severe medical indication in Asia.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アジアにおける小児妊孕性温存治療の現状

英語
Fertility preservation for children in Asia.

試験実施地域/Region

日本/Japan アジア（日本以外）/Asia(except Japan)


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
悪性腫瘍および血液疾患、膠原病、免疫疾患などの全身疾患

英語
Malignant disease, hematological disease, collagen disease, immunological disease, ssysteminc disease

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アジア地域における小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療の実態を調査し、本医療の均てん化を目指す。

英語
The purpose is to investigate the current state of fertility preservation treatment for children and adolescents, for generalization of Oncofertility.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妊孕性温存治療をい行うにあたり、経済的、宗教的、文化的背景がどのように影響するかを調査する。

英語
We aim to investigate the factors which influence the performing fertility preservation, in terms of economics and/or religious and/of cultual factors.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療を行っている施設数、実施しうる治療の種類。

英語
The numbers of hospitals could perform fertility preservation for child and adolescent patients? The kind of fertility preservation treaetment which is performed on each coutries.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
小児・思春期患者に対する妊孕性温存治療が成人に比べてどの程度行われているか？さらにその理由について。

英語
Comparing with adult patients, has Fertility preservation treatment been treated for children and adolescents? And the reason why?


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

20 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
未成年の悪性腫瘍および全身疾患患者に対する治療実態を調査する。

英語
Current status of fertility preservation for child and adolescent patients.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
N/A

目標参加者数/Target sample size

15


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 直
ミドルネーム
姓 鈴木

英語
名 NAO
ミドルネーム
姓 SUZUKI

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産婦人科学

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

nao@marianna-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 正道
ミドルネーム
姓 高江

英語
名 SEIDO
ミドルネーム
姓 TAKAE

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科学

英語
Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

s2takae@marianna-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
聖マリアンナ医科大学

英語
St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
産婦人科学

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
N/A

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学生命倫理員会

英語
IRB of St. Marianna University

住所/Address

日本語
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

英語
2-16-1 Sugao, Miyamae-ku, Kawasaki city, Kanagawa, JAPAN

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

k-sienbu.mail@marianna-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 31 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31681163/

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31681163/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語
アジア諸国では、成人に比べて小児の妊孕性温存療法は普及していない状況であった。その理由として、医療水準の問題よりも、小児科や医療関係者との連携など、社会的な理由が主であった。また、情報提供資材はほとんどの国で有していなかった。

英語
In Asian countries, fertility preservation(FP) for children is not so popular than adult cases. The reason is mainly collboration issue among pediatricians and unfamilier medical stuffs.Also, almost of countries, doesn't have explanataion tools about FP for children.

主な結果入力日/Results date posted

2020 年 08 月 01 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
アジア妊孕性温存学会（ASFP）に参画している各国の責任者

英語
Representative person of ASFP on each countries

参加者の流れ/Participant flow

日本語
メールにて参加依頼をした。

英語
Invited using email

有害事象/Adverse events

日本語
アンケート調査のため特になし。

英語
N/A

評価項目/Outcome measures

日本語
成人に提供可能な妊孕性温存療法の種類と普及状況
小児に提供可能な妊孕性温存療法の種類と普及状況
小児の妊孕性温存療法普及のバリアについて
小児妊孕性温存療法の情報提供資材の有無

英語
Status of FP for adult patients,
Status of FP for child patients,
The barriers of FP for child patients,
The exixtence of explanation tool of FP for children.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 10 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018 年 10 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 10 月 31 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 年 03 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2019 年 03 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 年 06 月 30 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
論文として公表されている。

英語
We already published the present study on Frontier in Endocrinology(PMID 31681163)


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 01 月 30 日

最終更新日/Last modified on

2020 年 08 月 01 日



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