UMIN試験ID | UMIN000034327 |
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受付番号 | R000039130 |
科学的試験名 | BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/02 |
最終更新日 | 2018/09/29 18:34:05 |
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy for the patients with suspicious prostate cancer
日本語
BioJetシステムによる前立腺生検
英語
prostate biopsy with BjoJet system
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検の癌局在診断における有用性に関する検討
英語
The evaluation of BjoJet system for accurate prostate biopsy for the patients with suspicious prostate cancer
日本語
BioJetシステムによる前立腺生検
英語
prostate biopsy with BjoJet system
日本/Japan |
日本語
前立腺癌
英語
prostate cancer
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、前立腺生検により、診断率向上および正確な前立腺癌局在診断が可能かどうか、BioJetシステムを用いて、検討することである。
英語
The purpose of this study is to investigate whether prostate biopsy can improve diagnosis rate and accurate prostate cancer localization diagnosis with the BioJet system.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
採取した組織の病理組織学的所見と、画像所見および前立腺全摘除標本との比較を行い、BioJetシステムの有用性を検討
英語
Histopathological findings of biopsy tissue.
Analysis of difference between histopathological findings with image findings and specimens from total prostatectomy.
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
診断/Diagnosis
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
BioJetシステムを用いた前立腺生検
生検時一回
検査時間30分
英語
Prostate biopsy with the BioJet system
one time
examination period is 30 minutes
日本語
英語
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男/Male
日本語
血清PSA高値(2.8ng/ml以上、50ng/ml以下)の患者
直腸診により前立腺に腫瘤を触知し、限局性前立腺癌が疑われた患者
MRIにより限局性前立腺癌が疑われた患者
英語
Patients with high serum PSA (2.8 ng/ml or more, and 50 ng/ml or less).
Prostate cancer suspected patients with the mass in the prostate by rectal examination.
Patients with localized prostate cancer suspected by MRI.
日本語
前立腺癌の確定診断が、患者の生命予後に寄与しないと判断される患者
血清PSAが 50ng/ml以上で、進行性前立腺癌が疑われる患者
直腸診により進行性前立腺癌が疑われた患者
MRIにより進行性前立腺癌が疑われた患者
血液凝固異常により前立腺生検が不可能な患者
麻酔薬剤に対するアレルギーを有するため、脊髄くも膜下麻酔あるいは仙骨麻酔が不可能な患者
その他、本試験の担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients whose diagnosis of prostate cancer does not contribute to the patient's life prognosis.
Patients with serum PSA>50 ng/ml and suspected of progressive prostate cancer.
Patients with suspected progressive prostate cancer by rectal examination.
Patients with suspected progressive prostate cancer by MRI.
Patients with abnormal coagulation
Patients who are allergic to anesthetics and can not suffer from spinal subarachnoid anesthesia or sacral anesthesia.
Patients judged inappropriate in this study by the doctor.
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 勇人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayato Yamamoto |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University school of medicine and hospital
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5, Zaifu, Hirosaki, Aomori
0172395091
ha-yama@hirosaki-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山本 勇人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hayato Yamamoto |
日本語
弘前大学医学部附属病院
英語
Hirosaki University school of medicine and hospital
日本語
泌尿器科
英語
urology
日本語
青森県弘前市在府町5
英語
5, Zaifu, Hirosaki, Aomori, Japan
0172395091
ha-yama@hirosaki-u.ac.jp
日本語
弘前大学
英語
Hirosaki University school of medicine and hospital
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弘前大学医学部附属病院
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英語
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弘前大学
英語
Hirosaki University school of medicine and hospital
日本語
弘前大学医学部附属病院
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その他/Other
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英語
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いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000039130
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039130
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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