UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000034255 |
| 受付番号 | R000039052 |
| 科学的試験名 | 没入型ヴァーチャルリアリティ技術を用いた仮想現実内の運動介入が認知機能に及ぼす効果 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/10/01 |
| 最終更新日 | 2021/03/28 (2版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 一般向け試験名/Public title | 没入型ヴァーチャルリアリティ技術を用いた仮想現実内の運動介入が認知機能に及ぼす効果
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The effect of exercise intervention in virtual reality on cognitive function using immersive virtual reality technology | |
| 一般向け試験名略称/Acronym | 仮想現実内の運動介入が認知機能に及ぼす効果
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The effect of exercise intervention in virtual reality on cognitive function | |
| 科学的試験名/Scientific Title | 没入型ヴァーチャルリアリティ技術を用いた仮想現実内の運動介入が認知機能に及ぼす効果
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The effect of exercise intervention in virtual reality on cognitive function using immersive virtual reality technology | |
| 科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | 仮想現実内の運動介入が認知機能に及ぼす効果
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The effect of exercise intervention in virtual reality on cognitive function | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 健常成人 | Healthy Adults | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 没入型ヴァーチャルリアリティを用いた運動訓練が認知機能や気分に及ぼす影響を調べること． | To examine the influence of exercise training using immersive virtual reality on cognitive function and mood. |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 機能的近赤外分光法 | functional Near-Infrared Spectroscopy |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | カラーワードマッチングストループ課題
二次元気分尺度 心拍数 自己所有感覚及び自己主体感覚に関するアンケート |
the color-word matching Stroop test
the Two Dimension Mood Scale Heart rate the questionnaire on ownership and agency |
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | クロスオーバー試験/Cross-over | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | ||
| 動的割付/Dynamic allocation | ||
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
| ブロック化/Blocking | ||
| 割付コードを知る方法/Concealment | ||
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 一人称視点における仮想的全身錯視の条件:
椅子に座っている被験者は、自分の身体に適合して表示されたアバターの体と脚を見る |
Condition of virtual whole-body illusion in first person's viewpoint.
: A subject sitting in a chair sees the avatar's body and legs displayed in conformity with his / her body. |
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| 介入2/Interventions/Control_2 | 三人称視点でアバターを表示する条件:
椅子に座っている被験者は、あたかも別の人を見ているかのように、自身の隣にアバターの体と脚が見える |
Condition for displaying avatar from third person viewpoint.
Subjects sitting in a chair can see the avatar's body and legs next to themselves as if they were watching another person. |
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| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 日本語を母語とする右利きの20歳から30歳の健康な男女 | Right handed 20 to 30 year old healthy men and women with Japanese as their mother tongue | |||
| 除外基準/Key exclusion criteria | 運動・感覚器に既往歴のあるもの。
運動器疾患の既往歴があるもの。 歩行あるいは姿勢に障害の既往歴があるもの。 精神疾患の既往歴のあるもの。 認知機能や運動機能に影響を及ぼす恐れのある薬を服用しているもの（例：ベンゾジアゼピン、抗うつ薬、中枢神経薬）。 色盲を呈しているもの。 乗り物酔いしやすいもの。 |
Exclusion criteria will be with history of motor or somatosensory problems, history of motor disorders, history of gate or posture disorders, history of mental illness, people taking drugs that affect cognitive or motor function (e.g. benzodiazepines, antidepressants, central nervous system drugs),people with colorblindness.
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| 目標参加者数/Target sample size | 52 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
| 責任研究者/Name of lead principal investigator |
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| 所属組織/Organization | 東北大学加齢医学研究所 | Institute of Development, Aging and Cancer (IDAC), Tohoku University | ||||||||||||
| 所属部署/Division name | 応用脳科学研究分野 | Department of Functional Brain Imaging | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
| 住所/Address | 〒 980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 | 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-7988 | |||||||||||||
| Email/Email | ryuta@tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
| 試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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| 組織名/Organization | 東北大学 | Tohoku University | ||||||||||||
| 部署名/Division name | スマート・エイジング学際重点研究センター | Smart-Aging Research Organization | ||||||||||||
| 郵便番号/Zip code | ||||||||||||||
| 住所/Address | 〒 980-8575 仙台市青葉区星陵町4-1 | 4-1 Seiryocho, Aobaku, Sendai 980-8575, Japan | ||||||||||||
| 電話/TEL | 022-717-7988 | |||||||||||||
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
| Email/Email | burin.dalila.c3@tohoku.ac.jp | |||||||||||||
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Institue of Development, Aging and Cancer, Tohoku University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
東北大学加齢医学研究所 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 文部科学省 | MEXT(Japan) |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
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| 組織名/Division | ||
| 組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | ||
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) | ||
| IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release) | ||
| 組織名/Organization | ||
| 住所/Address | ||
| 電話/Tel | ||
| Email/Email | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果/Result | ||
| 結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
| 組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
| 主な結果/Results | ||
| 主な結果入力日/Results date posted | ||
| 結果掲載遅延/Results Delayed | ||
| 結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
| 最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
| 参加者背景/Baseline Characteristics | ||
| 参加者の流れ/Participant flow | ||
| 有害事象/Adverse events | ||
| 評価項目/Outcome measures | ||
| 個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
| 個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description | ||
| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry |
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| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete |
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| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
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| その他/Other | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000039052 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000039052 |
