UMIN試験ID | UMIN000034192 |
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受付番号 | R000038977 |
科学的試験名 | 乳房切除術に対するPECSⅡブロックでのレボブピバカインの使用濃度と容量の違いによる術後鎮痛の比較検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2019/03/08 01:51:04 |
日本語
乳房切除術に対するPECSⅡブロックでのレボブピバカインの使用濃度と容量の違いによる術後鎮痛の比較検討
英語
Comparison of analgesic effect by PECS2 block after modified radical mastectomy;concentraion versus volume of levobupivacaine.
日本語
乳房切除術に対するPECSⅡブロックでのレボブピバカインの使用濃度と容量の違いによる術後鎮痛の比較検討
英語
Comparison of analgesic effect by PECS2 block after modified radical mastectomy;concentraion versus volume of levobupivacaine.
日本語
乳房切除術に対するPECSⅡブロックでのレボブピバカインの使用濃度と容量の違いによる術後鎮痛の比較検討
英語
Comparison of analgesic effect by PECS2 block after modified radical mastectomy;concentraion versus volume of levobupivacaine.
日本語
乳房切除術に対するPECSⅡブロックでのレボブピバカインの使用濃度と容量の違いによる術後鎮痛の比較検討
英語
Comparison of analgesic effect by PECS2 block after modified radical mastectomy;concentraion versus volume of levobupivacaine.
日本/Japan |
日本語
乳腺腫瘍
英語
breast tumor
乳腺外科学/Breast surgery | 麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
今回、我々はPECSⅡブロックに対し使用する薬物の使用濃度・使用量について、原法である0.25%レボブピバカイン10ml(大胸筋と小胸筋筋間)・20ml(前鋸筋表層または深層)投与群と、原法より低濃度である0.125%レボブピバカインを20ml(大胸筋と小胸筋筋間)・40ml(前鋸筋表層または深層)投与群の術後鎮痛について比較検討を行う。
英語
The aim of this study is to compare analgesic effect of high concentration low volume(HCLV) levobupivacaine with that of low concentration high volume(LCHV) levobupivacaine with PECS2 block.
In HCLV Group,we will inject 10ml of 0.25% bupivacaine between the pectoralis major muscle(PMm) and the pectoralis minor muscle(Pmm) and 20ml will deposit at the level of the third rib above the serraths anterior muscle.In LCHV Group, We will inject 20ml of 0.125% bupivacaine between PMm and Pmm, and 40ml will deposit at the level of the third rib above the serraths anterior muscle.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後NRS(術直後、3・6・12・24・36・48時間後)
英語
postoperative NRS after 3,6,12,24,36,48hours
日本語
1)手術前のthe QoR(quality of Recovery)-40
2)術翌日のthe QoR-40
3)術翌々日のthe QoR-40
4)術中オピオイド使用量
5)ブロック範囲
6)使用された補助鎮痛薬の使用回数
7)最初に鎮痛薬を使用するまでの時間
英語
1)the QoR(quality of Recovery)-40 on the day before surgery
2)the QoR-40 1 day after surgery
3)the QoR-40 3 days after surgery
4)consumption of intraoperative opioid
5)evaluation of nerve block area
6)the number of supplemental analgesics
7)the time of initial supplemental analgesics
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine | 医療器具・機器/Device,equipment |
手技/Maneuver |
日本語
0.25%レボブピバカインを用い、大胸筋・小胸筋間に10ml、小胸筋・前鋸筋間に20mlを注入する。
英語
We will inject 10ml of 0.25% bupivacaine between the PMm and the Pmm ,and 20ml will deposit at the level of the third rib above the serraths anterior muscle.
日本語
0.125%レボブピバカインを用い、大胸筋・小胸筋間に20ml、小胸筋・前鋸筋間に40mlを注入する。
英語
We will inject 20ml of 0.125% bupivacaine between the PMm and the Pmm ,and 40ml will deposit at the level of the third rib above the serraths anterior muscle.
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
乳房切除術を受けるASA分類1-2の成人女性
英語
Patients of ASA physical status 1 or 2 schedulede for modified radical mastectomy
日本語
① 体重50kg未満の症例
② 局所麻酔薬アレルギーの既往
③ 研究に同意が得られなかった症例
④ 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した症例
英語
1.Patients whose body weight is less than 50kg
2.Patients who have allegy to the local anesthetics
3.Patients who did not approve participate in this study
4.Inappropriate patients for this study judged by the physicians
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Araki |
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国立病院機構 長崎医療センター
英語
National Hospital Organization Nagasaki Medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
長崎県大村市久原2丁目1001-1
英語
2-1001-1,Kubara,Oomura,Nagasaki
0957523121
haraki@nagasaki-mc.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 荒木 寛 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroshi Araki |
日本語
国立病院機構 長崎医療センター
英語
National Hospital Organization Nagasaki Medical center
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
日本語
長崎県大村市久原2丁目1001-1
英語
2-1001-1,Kubara,Oomura,Nagasaki
0957523121
haraki@nagasaki-mc.com
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その他
英語
National Hospital Organization Nagasaki Medical center
日本語
国立病院機構 長崎医療センター
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英語
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無し
英語
No research fund
日本語
研究費なし
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 03 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038977
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038977
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |