UMIN試験ID | UMIN000034173 |
---|---|
受付番号 | R000038962 |
科学的試験名 | 長期尿道カテーテル留置患者に対する宮入菌製剤(ミヤBM)の尿路感染症に対する効果についての前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2021/03/24 16:07:13 |
日本語
長期尿道カテーテル留置患者に対する宮入菌製剤(ミヤBM)の尿路感染症に対する効果についての前向き観察研究
英語
The efficacy of Clostridium butyricum products (Miya-BM) on urinary tract infections among the patients with long-term urethral catheterization
日本語
尿道カテーテル留置患者に対する宮入菌製剤の効果
英語
The efficacy of Clostridium butyricum products among patients with urethral catheterization
日本語
長期尿道カテーテル留置患者に対する宮入菌製剤(ミヤBM)の尿路感染症に対する効果についての前向き観察研究
英語
The efficacy of Clostridium butyricum products (Miya-BM) on urinary tract infections among the patients with long-term urethral catheterization
日本語
尿道カテーテル留置患者に対する宮入菌製剤の効果
英語
The efficacy of Clostridium butyricum products among patients with urethral catheterization
日本/Japan |
日本語
3ヶ月以上の長期尿道留置カテーテル患者
英語
Patients with long-term urethral catheterization for more than 3 months
泌尿器科学/Urology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
長期尿道留置カテーテル患者の慢性尿路感染症に対する宮入菌製剤の効果について前向きに検討する
英語
To evaluate prospectively efficacy of Clostridium butyricum products for chronic urinary tract infections among patients with long-term urethral catheterization
有効性/Efficacy
日本語
英語
その他/Others
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
カテーテルトラブルの有無
英語
Any troubles and symptoms by urethral catheter
日本語
症候性尿路感染症の有無、抗菌薬使用の有無、検尿所見、尿培養・便培養所見
英語
Symptomatic UTIs, necessity of antibiotic treatment, urinalysis, urine culture, stool culture
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上の患者、性別は問わない
2)3か月以上前から尿道カテーテル留置がされており、今後もカテーテル留置の継続が必要な患者。基礎疾患の種類は問わない。
3)排便障害を有し、主治医が、本薬剤投与が望ましいと判断した患者
英語
1)20 years and over
2)Patients with urethral catheterization for more than 3 months, and who are required to continue it in the future
3)Patients planning to administer Clostridium butyricum products for Defecation disorders
日本語
以下の項目の1つでも該当する患者は対象から除外する。
1)経口投与が不可能な患者(ただし胃瘻や経管投与が可能な場合は除く)
2)本人または家族による同意採取が不可能な患者
3)本剤の投与が不適格と判断された患者
4)1か月以内に抗菌薬投与がされた患者
英語
Patients who have any of the following conditions are excluded.
1)Patients who have difficulty in oral administration of Clostridium butyricum products (Administration of drugs from gastrostomy or gastric tube is acceptable for inclusion)
2)Patients who provided written informed consent regarding study participation from themselves or their family.
3)Patients who judged by the investigator as ineligibility for entry
4)Patients with administrations of any antibiotics within one month.
50
日本語
名 | 一慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 重原 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
泌尿器集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
920-8641
日本語
〒920-8641石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Ishikawa Japan
076-265-2393
Kshigehara0415@yahoo.co.jp
日本語
名 | 一慶 |
ミドルネーム | |
姓 | 重原 |
英語
名 | Kazuyoshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kazuyoshi |
日本語
金沢大学医薬保健研究域医学系
英語
Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
泌尿器集学的治療学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology
920-8641
日本語
〒920-8641石川県金沢市宝町13-1
英語
13-1 Takaramachi Kanazawa Ishikawa Japan
076-265-2393
Kshigehara0415@yahoo.co.jp
日本語
金沢大学
英語
Department of Integrative Cancer Therapy and Urology, Kanazawa University Graduate School of Medical Science
日本語
金沢大学医薬保健研究域(金沢大学附属病院 泌尿器科)
日本語
医学系泌尿器集学的治療学
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
金沢大学附属病院先端医療開発センター
英語
Innovative Clinical Research Center, Kanazawa University
日本語
金沢市宝町13-1
英語
13-1, Takaramachi, Kanazawa, Ishikawa
076-265-2000
crc.irb-knz@esct.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
金沢大学医薬保健研究域 医学系泌尿器集学的治療学(金沢大学附属病院 泌尿器科)
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
長期尿道留置カテーテル患者に対して宮入菌製剤を投与し、腸内環境を改善することによって、カテーテルトラブル、尿路感染に対する有効性について観察する。観察期間は3ヶ月。現在21例登録。
英語
To evaluate efficacy of Clostridium butyricum products on incidences of any troubles by urethral catherter and symptomatic urinary tract infection. Observation is 3 months. Currently, 21 cases were included in this study.
2018 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038962
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038962
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |