UMIN試験ID | UMIN000034171 |
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受付番号 | R000038952 |
科学的試験名 | 頸動脈内膜剥離術施行患者におけるプラーク内脂肪酸組成の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/17 |
最終更新日 | 2018/09/16 20:18:48 |
日本語
頸動脈内膜剥離術施行患者におけるプラーク内脂肪酸組成の検討
英語
Investigation of fatty acid composition in plaque in patients undergoing carotid artery endarterectomy
日本語
頸動脈内膜剥離術施行患者におけるプラーク内脂肪酸組成の検討
英語
Investigation of fatty acid composition in plaque in patients undergoing carotid artery endarterectomy
日本語
頸動脈内膜剥離術施行患者におけるプラーク内脂肪酸組成の検討
英語
Investigation of fatty acid composition in plaque in patients undergoing carotid artery endarterectomy
日本語
頸動脈内膜剥離術施行患者におけるプラーク内脂肪酸組成の検討
英語
Investigation of fatty acid composition in plaque in patients undergoing carotid artery endarterectomy
日本/Japan |
日本語
頚動脈狭窄症
英語
Carotid artery stenosis
脳神経外科学/Neurosurgery |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
CEA施行患者様に動脈硬化進展抑制の効果があるEPAを投与し、国内では報告のない血管組織中のEPA濃度を計測し、通常の治療法と比較し、動脈硬化の進展を調査する。
英語
We will administer EPA, which has an effect of inhibiting the progression of arteriosclerosis, to CEA patients, measure the EPA concentration in vascular tissues not reported in Japan, and compare with the usual treatment method to investigate the progress of arteriosclerosis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
第Ⅳ相/Phase IV
日本語
1) 組織脂肪酸分画
EPA/AA比、DHA/AA比
2) 組織炎症性細胞評価
CD68
3) エコー検査
頚動脈エコー
英語
1)Tissue fatty acid fraction
EPA / AA ratio, DHA / AA ratio
2)Tissue inflammatory cell evaluation
CD68
3)echo examination
Carotid echo
日本語
1) 血中脂質を含む血液データ
TG、LDL-Chol、HDL-Chol、T- Chol、non-HDL-Chol、 AST、ALT、ALP、総ビリ ルビン、総蛋白、アルブミン、B UN、Cre、eGFR、Na、K、Cl
2) 血中脂肪酸分画
EPA/AA比、DHA/AA比
3) 血中炎症マーカー
hs-CRP
PTX3
英語
1)Blood data including blood lipids
TG, LDL-Chol, HDL-Chol, T-Chol, non-HDL-Chol, AST, ALT, ALP, total bilirubin, total protein, albumin, BUN, Cre, eGFR, Na, K, Cl
2)Blood fatty acid fraction
EPA / AA ratio, DHA / AA ratio
3)blood inflammation marker
hs-CRP
PTX 3
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一定期間それまで行われていた治療の継続投与するEPA非投与群(40例)
英語
Continuous treatment continued for a certain period of time Administration group to which EPA is not administered (40 cases).
日本語
それまで行われていた治療に新たに高純度EPA製剤(エパデールS)1800mg/日を追加投与するEPA群(40例)。
英語
EPA group (40 patients) who newly added 1800 mg / day of a high-purity EPA preparation (Epadel S) to the treatment that was being conducted until then.
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 頸動脈プラークが確認されており、当脳神経外科にてCEAを施行する患者
2. 脂質異常症と診断されスタチンを服用中の患者
3. 抗血小板薬を服用中の患者
4. 年齢20歳以上85歳未満の患者
英語
1. Carotid artery plaque has been confirmed, patients undergoing cerebral neurosurgery CEA
2. Patients who are taking statins diagnosed as dyslipidemia
3. Patients taking antiplatelet drugs
4. Patients aged between 20 and 85
日本語
1. 高純度EPA製剤に対し過敏症の既往歴ある患者
2. オメガ-3脂肪酸製剤(ロトリガ)・EPA製剤を服用中の患者
3. 出血している患者 (血友病、毛細血管脆弱症、消化管出血、尿路出血、喀血、硝子体出血等)
4. 消化性潰瘍のある患者
5. その他、主治医が不適当と認めた患者
英語
1. Patients with a history of hypersensitivity to high-purity EPA preparations
2. Omega-3 fatty acid preparation (Rotriga)/Patient taking EPA preparation
3. Bleeding patients (hemophilia, capillary vulnerability, gastrointestinal bleeding, urinary tract hemorrhage, hemoptysis, vitreous hemorrhage etc.)
4. People with peptic ulcer
5. Other patients who are considered inappropriate by the attending physician
80
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名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 川俣貴一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Takakazu Kawamata |
日本語
東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
日本語
脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
tkawamata@twmu.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石川達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Ishikawa |
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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脳神経外科
英語
Neurosurgery
日本語
東京都新宿区河田町8-1
英語
8-1 Kawada-cho, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3353-8111
tishikawa@twmu.ac.jp
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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脳神経外科
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東京女子医科大学
英語
Tokyo Women's Medical University
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脳神経外科
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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東京女子医科大学病院
2018 | 年 | 09 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2016 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2016 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038952
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038952
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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