UMIN試験ID | UMIN000034168 |
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受付番号 | R000038951 |
科学的試験名 | 成人脊椎手術においてデスフルランとプロポフォールが運動誘発電位モニタリングに与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2021/09/24 10:40:25 |
日本語
成人脊椎手術においてデスフルランとプロポフォールが運動誘発電位モニタリングに与える影響
英語
The effects of desflurane and propofol on motor evoked potential in patients undergoing spine surgery
日本語
デスフルランが運動誘発電位モニタリングに与える影響
英語
The effect of desflurane on motor evoked potential
日本語
成人脊椎手術においてデスフルランとプロポフォールが運動誘発電位モニタリングに与える影響
英語
The effects of desflurane and propofol on motor evoked potential in patients undergoing spine surgery
日本語
デスフルランが運動誘発電位モニタリングに与える影響
英語
The effect of desflurane on motor evoked potential
日本/Japan |
日本語
20歳以上でMEPモニタリング下で脊椎手術を受けるASA1-2の患者
英語
Patients with ASA status 1 or 2, who are more than or equal to 20 years old and undergo spine surgery under motor evoked potential (MEP) monitoring
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
成人脊椎手術患者を対象に、デスフルランとプロポフォールのMEPに与える影響を比較し、その抑制作用に差がないまたは臨床上問題がないことを証明すること
英語
To compare the suppressive effects of desflurane and propofol on MEP, and demonstrate the safety of desflurane in adult patienst undergoing spine surgery
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
1回目のMEP測定時の刺激強度
英語
The intensity of electronic stimulation at first MEP evaluation
日本語
1回目のMEP測定時の振幅
MEP2回目以降の刺激強度ならびに振幅
2回目以降のMEPの振幅が1回目と比較して低下または消失した回数
術中のMEPが低下または消失した症例数と実際に術後に麻痺が残存した症例数およびその割合(true positiveおよびfalse positiveの割合)
手術終了から抜管までの時間
英語
MEP amplitude at first evaluation
The intensity of electronic stimulation and MEP amplitude after first MEP evaluation
The frequency of MEP amplitude reduction or disappearance after first MEP evaluation
The number of patients who presented MEP reduction or disappearance during operation and paralysis after operation
Time to extubation from the end of surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
はい/YES
封筒法/Numbered container method
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
デスフルラン(0.5-1.5MAC)による全身麻酔
英語
Intervention:
General anesthesia using desflurane(0.5-1.5MAC)
日本語
プロポフォール(Target controlled infusion: 1.5 -4.0μg/ml)による全身麻酔
英語
Control:
General anesthesia using propofol(Target controlled infusion:1.5 -4.0 microgram/ml)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
20歳以上でMEPモニタリング下で脊椎手術を受けるASA1-2の患者
英語
Patient with ASA status 1 or 2, who are more than or equal to 20 years old and undergo spine surgery
日本語
悪性高熱症の既往歴または家族歴がある患者
デスフルランおよびプロポフォールにアレルギーのある患者
術前から上下肢のいずれかに麻痺のある患者
英語
Patients with past history or family history of malignant hyperthermia
Patients with allergy to desflurane or propofol
Patients with paralysis of upper or lower limbs before surgery
70
日本語
名 | 浩 |
ミドルネーム | |
姓 | 森崎 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Morisaki |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
麻酔学教室
英語
Department of Anesthesiology
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-3353-1211
morisaki@z8.keio.jp
日本語
名 | 武志 |
ミドルネーム | |
姓 | 鈴木 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suzuki |
日本語
東海大学医学部
英語
Tokai University School of Medicine
日本語
麻酔科
英語
Department of Anesthesiology
259-1193
日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143
英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa, Japan
0463-93-1121
takeshi-su@a7.keio.jp
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部麻酔学教室
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Anesthesiology, Keio University School of Medicine
日本語
慶應義塾大学医学部麻酔学教室
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
慶應義塾大学医学部倫理委員会
英語
Ethics committee, Keio University School of Medicine
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, Japan
03-5363-3611
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
慶應義塾大学病院(東京都)
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038951
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038951
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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