UMIN試験ID | UMIN000034162 |
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受付番号 | R000038946 |
科学的試験名 | 透析患者におけるフラッシュグルコースモニタリング(リブレPro)の正確性の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/15 |
最終更新日 | 2020/11/12 18:10:19 |
日本語
透析患者におけるフラッシュグルコースモニタリング(リブレPro)の正確性の検討
英語
Comparison of accuracy between iPro2 and LibrePro in patients on hemodialysis
日本語
透析患者におけるリブレProの正確性の検討
英語
Comparison between iPro2 and LibrePro in hemodialysis
日本語
透析患者におけるフラッシュグルコースモニタリング(リブレPro)の正確性の検討
英語
Comparison of accuracy between iPro2 and LibrePro in patients on hemodialysis
日本語
透析患者におけるリブレProの正確性の検討
英語
Comparison between iPro2 and LibrePro in hemodialysis
日本/Japan |
日本語
透析患者
英語
Patients on hemodialysis with/without diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者におけるiPro2とリブレProの正確性を明らかにする
英語
Comparison of accuracy between iPro2 and LibrePro in patients on hemodialysis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
平均絶対的相対的差異
センサーグルコースデータ
英語
MARD(Mean Absolute Relative Difference)
Sensor glucose data
日本語
センサーグルコースデータと糖尿病マーカーの関係性
英語
Relationship between sensor glucose data and diabetic markers
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
2種類の持続血糖測定器による血糖測定
英語
Wearing 2 kinds of continuous glucose monitoring
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
研究に同意した透析患者
英語
Patients on hemodialysis agreed to this study
日本語
研究に同意の得られなかった患者
英語
Subjects disagreed to this study
20
日本語
名 | 哲範 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
0427788111
ahayashi@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 哲範 |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Akinori |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
内分泌代謝内科学
英語
Endocrinology, Diabetes and Metabolism
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara
0427788111
ahayashi@kitasato-u.ac.jp
日本語
北里大学
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院 倫理委員会
英語
Kitasato University Medical Ethics Organization, KMEO
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa, Japan
0427788111
rinrib@med.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1056872720304426?via%3Dihub
最終結果が公表されている/Published
https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1056872720304426?via%3Dihub
13
日本語
全体として、FGMとCGMは、Parks Error GridのZone A+B内に95.4%と98.9%でした。
HD中、FGMとCGMはZone A+B内で86.9%と95.0%でした。
FGMのMARDはCGMのMARDよりも有意に高かった。
英語
Overall, FGM and CGM were 95.4% and 98.9% within the Zone A+B of Parks Error Grid.
During HD, FGM and CGM were 86.9% and 95.0% within the Zone A+B.
The MARD for FGM was significantly higher than that for CGM.
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
英語
2020 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
日本語
同時にFGM(FreeStyle LibrePro)、CGM(iPro2)およびSMBGを実施した13例の2型糖尿病血液透析患者患者
英語
Simultaneous FGM (FreeStyle LibrePro), CGM (iPro2) and SMBG were performed on 13 T2D research subjects.
日本語
13例の2型糖尿病血液透析患者患者が同時にFGM(FreeStyle LibrePro)、CGM(iPro2)およびSMBGを実施した
英語
Simultaneous FGM (FreeStyle LibrePro), CGM (iPro2) and SMBG were performed on 13 T2D research subjects.
日本語
研究期間全体で確認された唯一の有害事象は、2人の患者の軽度の皮膚のトラブル、FGM部位の皮膚の発赤とわずかな皮膚のかゆみ、および1人の患者のみのFGMの脱落でした。
英語
The only adverse events identified during the entire study period were minor skin troubles in two patients, skin redness and slight skin itchy on the site of FGM, and dropped-off FGM in only one patient.
日本語
SMBGとFGMの間(パークスエラーグリッドのAとB内でそれぞれ64.7%と30.8%)、およびSMBGとCGMの間(AとB内でそれぞれ87.9%と11.0%)に良好な全体的な相関関係がありました。 ただし、HD中、SMBGとFGMの相関はAとBでそれぞれ49.7%と37.2%でしたが、SMBGとCGMの相関はAとBでそれぞれ72.8%と22.2%でした。 ゾーンA + BにないFGMの割合は、CGMの4倍以上でした。 FGMの全体的な平均絶対相対差(MARD)は18.2%であり、これはCGMの11.2%よりも大幅に高かった。 HD中、FGMのMARDは22.8%で、CGMの15.0%よりも大幅に高かった。
英語
There were good overall correlations between SMBG and FGM (64.7% and 30.8% within the A and B of Parkes Error Grid, respectively) and between SMBG and CGM (87.9% and 11.0% within the A and B, respectively). However, during HD, correlations between SMBG and FGM were only 49.7% and 37.2% within the A and B, respectively, while correlations of SMBG and CGM were 72.8% and 22.2% within the A and B, respectively. The percentage of FGM not in Zone A + B was more than 4 times higher than for CGM. The overall mean absolute relative difference (MARD) for FGM was 18.2%, this significantly higher than 11.2% for CGM. During HD, MARD for FGM was 22.8%, significantly higher than 15.0% for CGM.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 11 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038946
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038946
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |