UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| 試験進捗状況 | 試験終了/Completed |
| UMIN試験ID | UMIN000034367 |
| 受付番号 | R000038772 |
| 試験名 | 思春期における高麗人参含有茶が認知機能に及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2022/10/01 |
| 最終更新日 | 2018/10/03 (1版) |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
| 基本情報/Basic information | |||
| 試験名/Official scientific title of the study | 思春期における高麗人参含有茶が認知機能に及ぼす影響 | Effects of Panax ginseng-containing tea on cognitive performance in adolescence | |
| 試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 高麗人参含有茶が認知機能に及ぼす影響 | Effects of Panax ginseng-containing tea on cognitive performance | |
| 試験実施地域/Region |
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| 対象疾患/Condition | |||
| 対象疾患名/Condition | 小児 | Child | |
| 疾患区分1/Classification by specialty |
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| 疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
| ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO | ||
| 目的/Objectives | ||
| 目的1/Narrative objectives1 | 高麗人参含有茶の摂取が認知機能に及ぼす影響 | Effect of containing-ginseng tea on cognitive function |
| 目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
| 目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
| 試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
| 試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
| 試験のフェーズ/Developmental phase | ||
| 評価/Assessment | ||
| 主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | クレペリントレーナー
ベントン視覚性試験 TK式田中AB型知能検査 |
Krupeline trainer
Benton visual test TK system Tanaka AB style intelligence test |
| 副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ||
| 基本事項/Base | ||
| 試験の種類/Study type | 介入/Interventional | |
| 試験デザイン/Study design | ||
| 基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
| ランダム化/Randomization | ランダム化/Randomized | |
| ランダム化の単位/Randomization unit | 個別/Individual | |
| ブラインド化/Blinding | 二重盲検/Double blind -all involved are blinded | |
| コントロール/Control | プラセボ・シャム対照/Placebo | |
| 層別化/Stratification | いいえ/NO | |
| 動的割付/Dynamic allocation | いいえ/NO | |
| 試験実施施設の考慮/Institution consideration | 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor. | |
| ブロック化/Blocking | いいえ/NO | |
| 割付コードを知る方法/Concealment | 知る必要がない/No need to know | |
| 介入/Intervention | |||
| 群数/No. of arms | 2 | ||
| 介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
| 介入の種類/Type of intervention |
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| 介入1/Interventions/Control_1 | 高麗人参含有茶 | Panax ginseng-containg tea | |
| 介入2/Interventions/Control_2 | プラセボ | placebo | |
| 介入3/Interventions/Control_3 | |||
| 介入4/Interventions/Control_4 | |||
| 介入5/Interventions/Control_5 | |||
| 介入6/Interventions/Control_6 | |||
| 介入7/Interventions/Control_7 | |||
| 介入8/Interventions/Control_8 | |||
| 介入9/Interventions/Control_9 | |||
| 介入10/Interventions/Control_10 | |||
| 適格性/Eligibility | |||||
| 年齢（下限）/Age-lower limit |
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| 年齢（上限）/Age-upper limit |
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| 性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
| 選択基準/Key inclusion criteria | 1)一般的に健康であるとみなされる者
2)粉末茶を期間中、毎日摂取可能な者 3)測定の為、全2回、測定会場へ来場可能な者 |
1) Healthy
2) Persons who can consume powdered tea every day during the period 3) Those who can visit the measurement site twice in total for measurement |
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| 除外基準/Key exclusion criteria | (1) 本試験で検討する有効性と同様もしくは関連する効果効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に使用している者
(2) 同意取得時に、疾病の治療や予防等の為に医療機関等で処置（ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法、その他）を受けている者、あるいは治療が必要な状態と判断される者 (3) 糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有する者 (4) 食品に対してアレルギー発症の恐れがある者 (5) 過去4週間以内に他のヒト試験（食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験）に参加している者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある者 (6) 試験責任者が試験参加に不適当と判断する者 |
1) continuously use health foods, quasi-drugs or medicines highlighting or emphasizing effectiveness similar to or related to the effect examined in this study 2) At the time of acquiring consent, those who are receiving treatment (hormone replacement therapy, medication therapy, exercise therapy, diet therapy, etc.) at medical institutions or the like for the treatment or prevention of diseases, 3) the history of serious diseases or psychiatric diseases of glucose metabolism, lipid metabolism, liver function, renal function, heart, circulatory organ, respiratory organs, endocrine system, immune system, nervous system 4) Persons who are at risk of developing allergy to food 5) participating in other human tests (tests on humans using foods, medicines, quasi-drugs, medical devices, etc.) within the past 4 weeks, or during the period when this study is scheduled to be performed Person who is planning to participate in other human exams 6) Those who judge that the investigator is inappropriate for participating in the examinations. | |||
| 目標参加者数/Target sample size | 40 | ||||
| 責任研究者/Research contact person | ||
| 責任研究者名/Name of lead principal investigator | 清水邦義 | Kuniyoshi Shimizu |
| 所属組織/Organization | 九州大学大学院農学研究院 | Faculty of Agriculture, Kyushu University |
| 所属部署/Division name | サスティナブル環境資源科学講座 | Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science |
| 住所/Address | 福岡市西区元岡744 ウエスト5号館8階857室 | 744 Motooka Nishi-ku Fukuoka-shi |
| 電話/TEL | 092-802-4675 | |
| Email/Email | shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp | |
| 試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
| 試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 清水邦義 | Kuniyoshi Shimizu |
| 組織名/Organization | 九州大学大学院農学研究院 | Faculty of Agriculture, Kyushu University |
| 部署名/Division name | サスティナブル環境資源科学講座 | Laboratory of Systematic Forest and Forest Products Science |
| 住所/Address | 福岡市西区元岡744 ウエスト5号館8階857室 | 744 Motooka Nishi-ku Fukuoka-shi |
| 電話/TEL | 092-802-4675 | |
| 試験のホームページURL/Homepage URL | ||
| Email/Email | shimizu@agr.kyushu-u.ac.jp | |
| 実施責任組織/Sponsor | ||
| 機関名/Institute | その他 | Faculty of Agriculture, Kyushu University |
| 機関名/Institute （機関選択不可の場合） |
九州大学大学院農学研究院 | |
| 部署名/Department | ||
| 研究費提供組織/Funding Source | ||
| 機関名/Organization | 九州大学 | Faculty of Agriculture, Kyushu University |
| 機関名/Organization （機関選択不可の場合） |
九州大学大学院農学研究院 | |
| 組織名/Division | 森林圏環境資源科学 | |
| 組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
| 研究費拠出国/Nationality of Funding Organization | ||
| その他の関連組織/Other related organizations | ||
| 共同実施組織/Co-sponsor | 近畿大学産業理工学部 | Faculty of Humanity-Oriented Science and Engineering, Kindai University |
| その他の研究費提供組織/Name of secondary funｄer(s) | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
| 他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
| 試験ID1/Study ID_1 | ||
| ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
| 試験ID2/Study ID_2 | ||
| ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
| 治験届/IND to MHLW | ||
| 試験実施施設/Institutions | ||
| 試験実施施設名称/Institutions | ||
| その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
| 一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information |
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| 試験進捗状況/Progress | ||||||||
| 試験進捗状況/Recruitment status | 試験終了/Completed | |||||||
| プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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| 登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date |
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| フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
| 入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
| データ固定（予定）日/Date trial data considered complete | ||||||||
| 解析終了(予定)日/Date analysis concluded | ||||||||
| 関連情報/Related information | ||
| プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
| 試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
| 結果掲載URL/URL releasing results | ||
| 主な結果/Results | ||
| その他関連情報/Other related information | ||
| 管理情報/Management information | ||||||||
| 登録日時/Registered date |
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| 最終更新日/Last modified on |
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| 閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
| URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038772 |
| URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038772 |
