UMIN試験ID | UMIN000033953 |
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受付番号 | R000038718 |
科学的試験名 | 食品の免疫賦活効果を評価するための検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2019/06/27 08:50:06 |
日本語
食品の免疫賦活効果を評価するための検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of foods
日本語
食品の免疫賦活効果を評価するための検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of foods
日本語
食品の免疫賦活効果を評価するための検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of foods
日本語
食品の免疫賦活効果を評価するための検討試験
英語
Evaluation of immunostimulatory effects of foods
日本/Japan |
日本語
該当せず
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
食品の免疫賦活効果を、T細胞のCD69発現率を中心とした指標で評価する
英語
To evaluate the immunostimulatory effects of the foods on CD69 and other markers expression on T cells
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
T細胞のCD69発現率
英語
CD69 expression on T cells
日本語
T細胞活性化マーカー
T細胞老化マーカー
T細胞増殖能
英語
Expressions of activation markers on T cells
Expressions of senescence markers on T cells
Lymphocyte blastoid transformation
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
被験食品(112 mL)を1日1回、3週間摂取
英語
Oral intake of the test food (112 mL) once a day for 3 weeks
日本語
対照食品(112 mL)を1日1回、3週間摂取
英語
Oral intake of the placebo (112mL) once a day for 3 weeks
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、十分に理解した上で自由意思により志願し、文書で参加に同意した者
2)同意取得時に30歳以上、65歳以下の者
3)BMIが18.5以上24.9以下の者
4)スクリーニング検査前の半年間にワクチンを接種しておらず、試験期間中にワクチンを接種する予定が無い者
英語
1) Subjects who have given written informed consent
2) Subjects aged 30 to 65 years old
3) Subjects whose body mass index (BMI) is from 18.5 kg/m2 to 24.9 kg/m2
4) Subjects who have not received a vaccination within the past half year and are not planning to get a vaccination during the study.
日本語
1)免疫疾患(炎症性腸疾患、自己免疫疾患など)に罹患している者、既往歴がある者
2) がんに罹患している者
3)精神疾患(認知症、うつ、不眠症など)に罹患している者
4)感染症に罹患している者
5)喘息、食物アレルギー、アトピー性皮膚炎に罹患している者、既往歴がある者
6)抗炎症剤(ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)など)、免疫抑制剤、抗生物質、抗アレルギー薬などを内服している者
7) 妊娠している者、試験期間中に妊娠の予定、希望がある者
8) 授乳中の者
9)乳糖不耐症の者
10)喫煙の習慣がある者
11)多量の飲酒の習慣がある者(純アルコール換算で1日平均60gを超える者)
12)発酵乳製品(ヨーグルト、乳酸菌飲料など(チーズは除く))、プロバイオティクス(乳酸菌、ビフィズス菌など)を含む健康食品・サプリメントなどを週1回以上摂取する習慣がある者
13)スクリーニング検査前2週間に、免疫機能に影響を及ぼす可能性のある成分(EPA、DHA、ビタミン、ミネラルなど)を含む医薬品・医薬部外品・健康食品・サプリメントなどを週3回以上摂取する習慣があった者
14)スクリーニング検査前1ヶ月間に、他の臨床試験およびモニター試験に参加した者、あるいは本試験の参加同意取得後に他の臨床試験に参加する予定のある者
15)その他、試験責任医師あるいは試験分担医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Subjects who have immune related diseases or its medical histories
2) Cancer patients
3) Subjects who have psychological diseases
4) Subjects who have infectious diseases
5) Subjects who have asthma, food allergy, atopic dermatitis or their medical histories
6) Subjects who intake anti-inflammatory drugs, immunosuppressants, antibiotics, anti-allergic drugs
7) Subjects who are pregnant, or wish to be pregnant during the study
8) Lactating women
9) Subjects who are intolerant to lactose
10) Smokers
11) Subjects who have a habit to take alcohol(expressed in amount of alcohol: over 60 g/day)
12) Subjects who have a habit to take fermented milks, foods for specified health use, or dietary supplements containing probiotics more than once a day
13) Subjects who have a habit to take pharmaceuticals, health foods or dietary supplements containing ingredients can affect immune system more than 3 times a week within past 2 weeks
14) Subjects who have participated in other clinical trials within a month or plan to participate other clinical trials during this study period
15) Subjects who are judged not suitable to participate in this trial by principal investigator or subinvestigators
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 浅見 幸夫 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yukio Asami |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5842
yukio.asami@meiji.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 牧野 聖也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Seiya Makino |
日本語
株式会社 明治
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
研究本部 乳酸菌研究所
英語
Food Microbiology Research Laboratories, R&D Division
日本語
東京都八王子市七国1-29-1
英語
1-29-1 Nanakuni, Hachiouji, Tokyo
042-632-5842
seiya.makino@meiji.com
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Meiji Co., Ltd.
日本語
株式会社 明治
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
チヨダパラメディカルケアクリニック(東京都)
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038718
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038718
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |