UMIN試験ID | UMIN000033570 |
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受付番号 | R000038268 |
科学的試験名 | 試験食品単回摂取における集中力に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/20 |
最終更新日 | 2019/01/17 16:26:23 |
日本語
試験食品単回摂取における集中力に与える影響の検討
英語
Effect on concentration (and cognitive function) by single ingestion of a test food
日本語
試験食品単回摂取における集中力に与える影響の検討
英語
Effect on concentration (and cognitive function) by single ingestion of a test food
日本語
試験食品単回摂取における集中力に与える影響の検討
英語
Effect on concentration (and cognitive function) by single ingestion of a test food
日本語
試験食品単回摂取における集中力に与える影響の検討
英語
Effect on concentration (and cognitive function) by single ingestion of a test food
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
年齢が30歳以上、50歳未満の健康な日本人男女を対象に、試験食品を単回摂取させ、集中力に与える影響を検討する事を目的とする。
英語
The objective of this study was to investigate the effect of a single dose of the test food on concentration in healthy Japanese men and women aged 30 years or older and younger than 50 years.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
Cognitrax、内田クレペリン検査
英語
Cognitrax,Uchida Kraepelin test
日本語
POMS2短縮版、VASアンケート、唾液マーカー
英語
POMS2 shorter version,VAS questionnaire,Salivary marker
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
試験食品を試験当日に摂取する
ウォッシュアウト
プラセボを試験当日に摂取する
英語
On the day intake of the test food
Wash out
On the day intake of the placebo
日本語
プラセボを試験当日に摂取する
ウォッシュアウト
試験食品を試験当日に摂取する
英語
On the day intake of the placebo
Wash out
On the day intake of the test food
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
50 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 同意取得時の年齢が30歳以上50歳未満の日本人男女
2) 非喫煙者
3) 研究の目的・内容の十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に研究への参加を志願し、書面で研究参加に同意した者
英語
1)Japanese men and women aged 30 to younger than 50 at the time of informed consent
2)Non smoker
3)A person who has received sufficient explanation of the purpose and content of the research, is capable of giving informed consent, voluntarily volunteers to participate in the research, and consents to participate in the research in writing.
日本語
1)現在、何等かの薬剤治療または通院治療を行っている者
2)現在、医師の管理下のもと、運動または食事療法を行っている者
3)肝疾患または腎・内分泌・心血管系・胃腸・肺・血液・代謝性の重篤な疾患の既往または現病、合併がある者
4)薬剤アレルギー・食物アレルギーの既往歴のある者
5)妊娠中、授乳中または試験期間中それらを希望する者
6)脳に重篤な疾患があるもしくは既往歴がある者
7)過去3ヶ月以内に献血や予防接種を受けた、あるいは試験期間中にそれらを予定する者
8)集中力に影響を及ぼすとされる健康食品やサプリメントおよび医薬品を日常から摂取している者
9)精神障害(うつ病等)、や睡眠障害等で通院中、または過去に精神科への既往歴がある者
10)アルコール依存、薬物依存または薬物乱用者で治療中もしくはその既往歴がある者
11)夜間勤務がある等、交代制勤務の者
12)食事、睡眠などの生活習慣が極度に不規則な者
13)現在、他の臨床試験に参加している、もしくは過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者
14)各種調査票への記録遵守が困難な者
15)その他、試験責任医師が試験の対象として不適当と判断した者
英語
1)Patients currently receiving any type of drug or outpatient treatment
2)Subjects who are currently receiving exercise or dietary therapy under the supervision of a physician.
3)Persons with a history or current or concurrent liver disease or serious renal, endocrine, cardiovascular, gastrointestinal, pulmonary, hematologic, or metabolic disease.
4)Patients with a history of drug or food allergy
5)Those who wish to do so during pregnancy, lactation, or the duration of the study.
6)Persons with serious or past brain diseases.
7)Subjects who have received blood donations or vaccinations within the previous 3 months or have scheduled them during the study period.
8)People who routinely consume health foods, supplements, and medicines that may affect concentration
9)Persons with a history of psychiatric disorders (e.g., depression), sleep disorders, or psychiatric disorders in the past.
10)Alcoholism, substance abuse, or substance abuse with treatment or a history of treatment.
11)Employees working during night shifts, etc.
12)Excessively irregular lifestyle such as eating or sleeping
13)Subjects who have participated in other clinical studies or have participated in other clinical studies within the previous 3 months.
14)Persons who are difficult to comply with the records of various surveys
15)Other than the above, the principal investigator judged that the subject was ineligible for the study.
80
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町10F
英語
Round Cross Tamachi 10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-rd.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 落谷大輔 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Ochitani Daisuke |
日本語
株式会社ヒューマR&D
英語
HUMA R&D CORP
日本語
臨床開発部
英語
Clinical Development Division
日本語
東京都港区芝5-31-19 ラウンドクロス田町10F
英語
Round Cross Tamachi 10F 5-31-19 Shiba Minato-ku Tokyo 108-0014 Japan
81-3-3431-1260
ochitani@huma-rd.co.jp
日本語
その他
英語
HUMA R&D CORP
日本語
株式会社ヒューマR&D
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Asahi Group Holdings,Ltd
日本語
アサヒグループホールディングス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038268
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038268
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |