UMIN試験ID | UMIN000033538 |
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受付番号 | R000038242 |
科学的試験名 | ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/02 |
最終更新日 | 2018/12/21 16:30:24 |
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive consumption of saw palmetto extract.
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive consumption of saw palmetto extract.
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive consumption of saw palmetto extract.
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品の過剰摂取による安全性試験
英語
A clinical study for evaluating the safety of excessive consumption of saw palmetto extract.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
No
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品を過剰摂取した際の安全性評価
英語
To evaluate the safety of excessive consumption of saw palmetto extract
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
問診、身体測定、理学検査、血液検査、尿検査、有害事象
英語
Doctor's questions, Physical measurement, Physical examination, Blood test, Urinalysis, Adverse event
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ノコギリヤシオイル含有食品の4週間の過剰摂取
英語
Saw palmetto extract, 4 weeks excessive consumption
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢が20歳以上64歳以下の健常な男性及び女性
(2) 試験の目的・内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志 願し、書面で試験参加に同意した者
英語
(1) Healthy males and females aged 20 to 64 years-old.
(2) Subjects who can make self-judgment and are voluntarily giving written informed consent.
日本語
(1)肝疾患、腎疾患、消化器疾患、心疾患、その他本試験結果に影響を及ぼす可能性のある疾患の既 往歴がある者、あるいは手術歴のある者
(2) 肝機能及び腎機能検査値が異常を示す者
(3) 現在、治療中の疾患がある者
(4) 食物及び薬剤アレルギーのある者
(5) 貧血症状のある者
(6) 激しいスポーツをする者及びダイエット中の者
(7) 試験期間中、健康食品(特定保健用食品、機能性表示食品を含む)や指定医薬部外品の摂取を 辞められない者
(8) 医薬品(OTC、処方箋薬を含む)を継続的に服用している者
(9) アルコールを過剰に摂取している者、あるいは試験前日から当日まで禁酒できない者
(10) 妊娠中の者、あるいは試験期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(11) 本試験開始時に他の臨床試験に参加中または試験参加予定の者
(12) その他、試験責任医師が不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who were diagnosed with serious disease (e.g., liver disease, kidney disease, digestive disease, heart disease, and/or peripheral vascular disease).
(2) Subjects with abnormal parameters in liver and/or kidney function.
(3) Subjects who had a gastrointestinal surgery.
(4) Subjects with a disease currently under treatment.
(5) Subjects with anemic.
(6) Subjects who play high intensity sports and/or are on a diet.
(7) Subjects who can't stop using functional foods (including Food for Specified Health Uses or Foods with Function Claims) and/or Specified quasi-drugs during the current study periods.
(8) Subjects who are under treatment with medications (including OTC or prescribed medication).
(9) Subjects who drink excessive alcohol, or who can't stop drinking from one day before each measurement.
(10) Subjects who are planning to become pregnant after imformed consent for the current study, pregnant or lactating.
(11) Subjects who are participating in other studies or planning to participate during the current study period.
(12) Subjects who are judged as unsuitable for the current study by the investigator for other reasons.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 三浦 直樹 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Naoki Miura |
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医療法人花音会みうらクリニック
英語
Miura Clinic, Medical Corporation Kanonkai
日本語
内科
英語
Internal Medicine
日本語
大阪府大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル9階
英語
Higashitenma building 9F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Japan
06-6135-5200
mterashima@miula.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 寺島 真 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Makoto Terashima |
日本語
株式会社ワンネスサポート
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
臨床試験事業部
英語
Clinical trial Division
日本語
大阪市北区東天満1-7-17東天満ビル4階
英語
Higashitenma building 4F, 1-7-17, Higashitenma, Kita-ku, Osaka, Japan
06-4801-8917
mterashima@oneness-sup.co.jp
日本語
その他
英語
Oneness support Co., Ltd.
日本語
株式会社ワンネスサポート
日本語
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英語
日本語
その他
英語
BGG Japan Co., Ltd.
日本語
BGG Japan株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038242
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038242
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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