UMIN試験ID | UMIN000034206 |
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受付番号 | R000038195 |
科学的試験名 | 日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性 骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/21 |
最終更新日 | 2021/03/23 13:45:37 |
日本語
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性
骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究
英語
Clinical outcome of trabectedin in Japanese patients with soft tissue sarcoma; JMOG multicenter study
日本語
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性
骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究
英語
Clinical outcome of trabectedin in Japanese patients with soft tissue sarcoma; JMOG multicenter study
日本語
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性
骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究
英語
Clinical outcome of trabectedin in Japanese patients with soft tissue sarcoma; JMOG multicenter study
日本語
日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性
骨軟部肉腫治療研究会(JMOG)多施設共同研究
英語
Clinical outcome of trabectedin in Japanese patients with soft tissue sarcoma; JMOG multicenter study
日本/Japan |
日本語
悪性軟部腫瘍
英語
Malignant soft tissue tumor
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
トラベクテジンの軟部肉腫における有効性と安全性を検討する
英語
To evaluate the efficacy and safety of trabectedin in patients with soft tissue sarcoma
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
画像的評価 (PDとなるまでの期間)
英語
Progressive-free survival
日本語
生命予後
副作用評価 (CTCAE)
英語
Survival
Side effect (CTCAE)
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 本剤の使用目的が再発もしくは転移性腫瘍に対して行うこと
2) 治療効果が判断できる標的病巣があること
英語
1. The aim to use trabectedin is for local recurrent or metastatic tumor
2. The existence of tumors which can be evaluated by radiological examination when treatment using trabectedin is started.
日本語
骨軟部肉腫治療研究会に登録された施設以外での,本剤が投与された悪性軟部腫瘍症例は本研究には参加できない
英語
Patients who are not treated in the registered institutions of Japanese Musculoskeletal Oncology Group will be excluded from this study.
200
日本語
名 | 栄 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Sakae |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic department
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
tanakas-ort@h.u-tokyo.ac.jp
日本語
名 | 寛 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Hiroshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopaedic department
113-8655
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
hkobayashi-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Japanese Musculoskeletal Oncology Group
日本語
骨軟部肉腫治療研究会
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Japanese Musculoskeletal Oncology Group
日本語
骨軟部肉腫治療研究会
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
東京大学医学部附属病院
英語
The University of Tokyo Hospital
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo
03-3815-5411
hkobayashi-tky@umin.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31825533/
最終結果が公表されている/Published
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31825533/
140
日本語
トラベックテジンは組織型により効果の違いがあり、L-sarcomaとTRSに有効であった。また、TRSの中でも効果に違いがみられた。GMI>1.33が予後良好因子であった。
英語
Initial trabectedin at 1.2 mg/m2 has clinically meaningful benefits for patients with L-sarcoma and certain histological subtypes of TRS.
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
日本語
進行悪性軟部腫瘍患者
英語
patients with unresectable and relapsed STS
日本語
各施設で治療を受け、PMSの対象となったもの
英語
This study retrospectively investigated its efficacy and safety through postmarketing surveillance of trabectedin in patients with unresectable and relapsed STS.
日本語
なし
英語
no
日本語
PFS, OS, ORR
英語
PFS, OS, ORR
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2017 | 年 | 09 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察研究
英語
observational study
2018 | 年 | 09 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038195
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038195
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/23 | 20170117 JMOG研究計画書 日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの治療効果と安全性.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/03/23 | JMOG043 advanced cases 20200310.jmp |