UMIN試験ID | UMIN000033376 |
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受付番号 | R000038036 |
科学的試験名 | 切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/15 |
最終更新日 | 2020/07/13 15:49:26 |
日本語
切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究
英語
Observational Multicenter Study of Relationship between Peripheral Neuropathy and Effectiveness in 2nd Line Therapy for Unresectable Advanced Gastric Cancer
日本語
IVY試験
英語
IVY Study
日本語
切除不能進行・再発胃癌患者の二次化学療法中における末梢神経障害を中心とした副作用と薬剤効果を検討する多施設共同観察研究
英語
Observational Multicenter Study of Relationship between Peripheral Neuropathy and Effectiveness in 2nd Line Therapy for Unresectable Advanced Gastric Cancer
日本語
IVY試験
英語
IVY Study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric Cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
切除不能進行再発胃癌の二次化学療法中の末梢神経障害を中心とした副作用の頻度・程度と治療効果の関連を検討すること
英語
Examination of relationship between peripheral neuropathy and effectiveness in 2nd line therapy for unresectable advanced gastric cancer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
末梢神経障害の頻度・程度と治療効果の関連性の検討
英語
relationship between frequency of peripheral neuropathy and effectiveness of chemotherapy
日本語
英語
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)組織学的に胃原発腺癌であることが確認された根治切除不能あるいは再発胃癌症例
2)同意取得時の年齢が20歳以上の症例
3)ECOG PS 0-2の症例
4)患者本人より文書による同意が得られた症例
5)切除不能進行・再発胃癌に対してフッ化ピリミジン系抗がん剤とプラチナ系抗がん剤による一次化学療法中、あるいは最終投与日から16週以内に画像上増悪・新病変または再発が認められた症例(補助化学療法からの増悪の場合は補助化学療法の最終投与日から24 週以内に画像にて再発が認められた症例)
英語
1)This is a case of unresectable or recurrent gastric cancer histologically confirmed to be the primary adenocarcinoma of the stomach.
2)Patient's age is over than 20 years old
3)Cases with Performance Status (PS) of 0-2 in ECOG
4)Patients who have been fully informed of this study and have given written informed consent
5)Patients resisted first line chemotherapy consisted of fluorinated pyrimidine anticancer drugs (e.g., 5-FU, S-1, capecitabine, UFT) and platinum anticancer drugs (cisplatin or oxaliplatin) for unresectable or recurrent gastric cancer.
日本語
1)期待される予後が3ヶ月以下である
2)コントロール不可能な他疾患または重篤な合併症(狭心症、心筋梗塞、重篤な不整脈、コントロール不能な糖尿病、悪性高血圧、出血傾向等)を有する
3)重篤な薬物過敏症、薬物アレルギーの既往を有する
4)アンケート記入が困難な精神疾患を有する
5)担当医が本研究への登録が不適であると判断する症例
英語
1)Patient's prognosis is within three months
2)With severe complications (angina pectoris, myocardial infarction and arrhythmia) and uncontrollable DM, blood hypertension and bleeding tendency
3)History of serious allergic reaction and with serious drug allergy
4)With clinically relevant mental disorder to be unable to answer questionnaires
5)Patients for whom the attending physician considered enrollment in the study inappropriate
200
日本語
名 | 洋亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷岡 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanioka |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
臨床腫瘍学
英語
Department of Clinical Oncology
7010192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City Okayama 701-0192, Japan
0864621111
tanioka@med.kawasaki-m.ac.jp
日本語
名 | 洋亮 |
ミドルネーム | |
姓 | 谷岡 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Tanioka |
日本語
川崎医科大学
英語
Kawasaki Medical School
日本語
臨床腫瘍学
英語
Department of Clinical Oncology
7010192
日本語
岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City Okayama 701-0192, Japan
0864621111
tanioka@med.kawasaki-m.ac.jp
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その他
英語
Kawasaki Medical School
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川崎医科大学
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kawasaki Medical School
日本語
川崎医科大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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川崎医科大学・同附属病院倫理委員会
英語
Kawasaki Medical School
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岡山県倉敷市松島577
英語
577 Matsushima, Kurashiki City Okayama 701-0192, Japan
0864621111
kmsrec@med.kawasaki-m.ac.jp
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2018 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038036
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038036
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |