UMIN試験ID | UMIN000033317 |
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受付番号 | R000037980 |
科学的試験名 | 咽喉頭の微小腫瘍に対するCold forceps biopsyの有用性と安全性に関する前向き研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/07 |
最終更新日 | 2020/03/13 20:55:29 |
日本語
咽喉頭の微小腫瘍に対するCold forceps biopsyの有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Efficacy and Safety of Cold Forceps Biopsy for
Diminutive Pharyngolaryngeal Neoplasms
日本語
CFB-PLANS trial
英語
CFB-PLANS trial
日本語
咽喉頭の微小腫瘍に対するCold forceps biopsyの有用性と安全性に関する前向き研究
英語
Efficacy and Safety of Cold Forceps Biopsy for
Diminutive Pharyngolaryngeal Neoplasms
日本語
CFB-PLANS trial
英語
CFB-PLANS trial
日本/Japan |
日本語
咽喉頭腫瘍
英語
Pharyngolaryngeal neoplasias
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology | 耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
咽喉頭の微小腫瘍に対するCold forceps biopsyの有用性と安全性を検証する。
英語
To clarify efficacy and safety of cold forceps biopsy for diminutive pharyngolaryngeal neoplasias
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
3か月後の内視鏡的な病変遺残率
英語
Endoscopic local recurrence rate 3 months after treatment
日本語
病理学的一括切除率(側方および深部断端の両方を満たす場合)、3か月後の病理学的な病変消失率、12か月後の内視鏡的および病理学的な病変消失率、36か月後の内視鏡的および病理学的な病変消失率、止血処置を要する術中出血率、止血処置を要する術後出血率、止血処置を要しない顕性術後出血率
英語
Complete resection rate, Pathological local recurrence rate 3 months after treatment, Endoscopic and Pathological local recurrence rate 12
months and 36 months after treatment, The rate of perioperative and postoperative bleeding
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①1年以内の内視鏡検査で咽喉頭の微小腫瘍(径4mm以下かつ内視鏡的にDysplasiaまたは扁平上皮癌が疑われる病変)を指摘されている症例
②抗血栓薬服用例においては抗血栓薬服用者に対する消化器内視鏡診療ガイドライン(日本消化器内視鏡学会:JSGE)に準じて休薬が可能である。
③3か月以上経過を追うことができる。
英語
1. Patient with diminutive pharyngolaryngeal neoplasias diagnosed using upper endoscopy within 1 year.
2. Cessation of antithrombotic agents according to the guideline of JSGE.
3. Consent for follow-up endoscopy over 3 months after treatment.
日本語
①出血リスクの高い患者(血小板数 8万/μL未満、PT-INR >2.5)
②妊娠中、妊娠の可能性がある、または授乳中
英語
1. Bleeding tendency (PLT <80000ul, PT-INR >2.5).
2. Pregnancy or breast feeding.
35
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下立 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Shimodate |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
0864220210
ys13544@kchnet.or.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 下立 雄一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yuichi Shimodate |
日本語
倉敷中央病院
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
消化器内科
英語
Gastroenterology and Hepatology
日本語
岡山県倉敷市美和1-1-1
英語
1-1-1, Miwa, Kurashiki, Okayama, Japan
0864220210
ys13544@kchnet.or.jp
日本語
その他
英語
Kurashiki Central Hospital
日本語
倉敷中央病院
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英語
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その他
英語
None
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なし
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その他/Other
日本語
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
Cold forceps biopsyによる3か月後および12か月後の病変遺残率を標準的な生検鉗子を用いた場合のヒストリカルデータと比較する。
英語
To compare local recurrence rate of 3 months and 12 months after treatment with historical data using conventional biopsy forceps
2018 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037980
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037980
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |