UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

科学的試験名/Scientific Title

日本語
乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
白内障

英語
Cataract

疾患区分1/Classification by specialty

眼科学/Ophthalmology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トーリック眼内レンズの軸ずれ、裸眼視力、矯正視力、屈折、収差、前眼部パラメーター、術後のハロー、グレア、スターバースト、患者満足度、眼鏡装用頻度

英語
misalignment of toric intraocular lens, uncorrected visual acuity, corrected visual acuity, reflection, aberration, parameters of anterior part of the eye, post-operative halo, glare, starburst, patient satisfaction, frequency of eyeglass use

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ツカザキ病院眼科で白内障手術を受けた患者で、研究の可能性に関して言及した手術同意書にて同意を得られた者

英語
Patients who had cataract surgery and agreed to participate in the study by written informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
手術同意書にて、データ解析に関する同意を得られなかった者

英語
Patients who had cataract surgery but did not agree to participate in the study by written informed consent

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕貴
ミドルネーム
姓	田邊

英語

名	Hirotaka
ミドルネーム
姓	Tanabe

所属組織/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

所属部署/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

671-1227

住所/Address

日本語
姫路市　網干　和久68-1

英語
Himeji City aboshi waku 68-1

電話/TEL

0792-98-8555

Email/Email

tennsyoudragon@icloud.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕貴
ミドルネーム
姓	田邊

英語

名	Hirotaka
ミドルネーム
姓	Tanabe

組織名/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

部署名/Division name

日本語
眼科

英語
Department of Ophthalmology

郵便番号/Zip code

671-1227

住所/Address

日本語
姫路市　網干　和久68-1

英語
Himeji City aboshi waku 68-1

電話/TEL

0792-98-8555

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tennsyoudragon@icloud.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三栄会　ツカザキ病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三栄会　ツカザキ病院

英語
Saneikai Tsukazaki Hospital

住所/Address

日本語
姫路市　網干　和久68-1

英語
Himeji City aboshi waku 68-1

電話/Tel

0792-98-8555

Email/Email

tennsyoudragon@icloud.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

01

月

24

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

07

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

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乱視矯正付き眼内レンズ（トーリック眼内レンズ）を用いた白内障手術に関するデータ解析

英語
Data analysis on cataract surgery using toric intraocular lenses

登録日時/Registered date

2019

年

01

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

29

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037962

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