UMIN試験ID | UMIN000033279 |
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受付番号 | R000037940 |
科学的試験名 | 人工膝関節置換術におけるメピバカイン塩酸塩の関節内注入療法による術後疼痛管理に関する比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/04 |
最終更新日 | 2021/07/08 14:46:57 |
日本語
人工膝関節置換術におけるメピバカイン塩酸塩の関節内注入療法による術後疼痛管理に関する比較試験
英語
The comparative study of the pain management in total knee arthroplasty by intraarticular local anesthetic (mepivacaine) injection.
日本語
人工膝関節置換術における局麻注入療法による疼痛コントロール
英語
Pain management in total knee arthroplasty by intraarticular local anesthetic injection.
日本語
人工膝関節置換術におけるメピバカイン塩酸塩の関節内注入療法による術後疼痛管理に関する比較試験
英語
The comparative study of the pain management in total knee arthroplasty by intraarticular local anesthetic (mepivacaine) injection.
日本語
人工膝関節置換術における局麻注入療法による疼痛コントロール
英語
Pain management in total knee arthroplasty by intraarticular local anesthetic injection.
日本/Japan |
日本語
変形性膝関節症
英語
osteoarthritis of the knee
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
変形性膝関節症に対する人工膝関節置換術において、メピバカインの関節内注入療法が術後疼痛管理において有効かどうかランダム化比較試験を行い、検証することである
英語
The purpose of this study is to verify the effectiveness of the postoperative pain management using intraarticular local anesthetic injection in patients undergoing total knee arthroplasty for a randomized controlled trial.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術後1週後まで毎日、および2週後のビジュアルアナログスケール
英語
Visual Analog Scale every day for a week and two week after the surgery
日本語
術後24時間以内と48時間以内に使用した麻薬量
術後1週後まで毎日、および2週後の膝可動域
英語
The amount of the opioid up to 24 hours and 48 hours after the surgery
The range of motion of the knee every day for a week and two week after the surgery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
メピバカイン38mlを手術終了後に一回
英語
mepivacaine 38ml one shot just after the opearation
日本語
生理食塩水38mlを手術終了後に一回
英語
saline 38ml one shot just after the opearation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.変形性膝関節症に対し人工膝関節置換術の適応となる患者
2.年齢:原則60歳以上
3.性別:不問
4.本研究参加の同意が得られる患者
英語
1) more than 60 yo
2) osteoarthritis of the knee for the total knee arthroplasty
3) obtaining of informed consent
日本語
1.患側の股関節・足関節疾患を伴う患者あるいは患肢に骨接合材料などのインプラントを挿入されている患者あるいは骨髄炎の既往がある患者
2.本研究参加の同意が得られない患者
3.認知症の既往がある患者
英語
1) previous of the surgery of the hip or the ankle
2) previous osteomyelitis
3) not obtaining of informed consent
4) dementia
40
日本語
名 | 信和 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡元 |
英語
名 | Nobukazu |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
8608556
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1 Chuoku Honjo Kumamoto City Kumamoto JAPAN
096-373-5226
nobuoka9999@yahoo.co.jp
日本語
名 | 信和 |
ミドルネーム | |
姓 | 岡元 |
英語
名 | Nobukazu |
ミドルネーム | |
姓 | Okamoto |
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
整形外科
英語
Department of Orthopaedic Surgery
8608556
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1 1 1 Chuoku Honjo Kumamoto-City Kumamoto JAPAN
096-373-5226
nobuoka9999@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学(大学院)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本大学医学部附属病院
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本大学医学部付属病院
英語
Faculty of Life Sciences, Kumamoto University
日本語
熊本市本荘1-1-1
英語
1-1-1, Chuoku, Honjo, Kumamoto-City, Kumamoto, 860-8556, JAPAN
096-373-5657
ski-shien@jimu.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037940
未公表/Unpublished
https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/icdr/ctr_view.cgi?recptno=R000037940
30
日本語
術後24時間後でのドレーン排液量は、カルボカイン投与群と非投与群でそれぞれ223mlと226ml、48時間後は424mlと404mlであり、両群において明らかな有意差は認めなかった。
術後24時間でのVAS scoreはカルボカイン投与群と非投与群で4.13と4.07であり、両群で有意な差は認めなかった。術後48時間でのVAS scoreはカルボカイン投与群と非投与群で3.07と2.6であり、両群で有意な差は認めなかった。1週目でのVAS scoreはカルボカイン投与群と非投与群で2と1.4であり、両群で有意な差は認めなかった。
英語
The drainage volume 24 hours after the operation wewe not different between the two groups.
The VAS score 24 hours after the operation was 4.13 and 4.07 between the carbokine-administered group and the non-administered group, and no significant difference was observed between the two groups. The VAS scores at week 1 were 2 and 1.4 between the carbokine-treated group and the non-treated group, and there was no significant difference between the two groups.
2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
日本語
2018年7月から2019年5月に当院にて人工膝関節置換術を施行された計30名が対象となった。
英語
A total of 30 patients who underwent total knee arthroplasty at our hospital from July 2018 to May 2019 were included.
日本語
術前に研究の概要を説明し、研究に参加する同意をえた後に、手術を施行した。
英語
After giving an overview of the study before surgery and obtaining consent to participate in the study, surgery was performed.
日本語
特になし
英語
None
日本語
術後48時間までのドレーン排液量
術後1週目までの膝可動域
術後1週目までのVAS score
英語
Drain drainage volume up to 48 hours after surgery
Knee range of motion up to 1 week after surgery
VAS score up to 1 week after surgery.
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2019 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037940
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037940
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |