UMIN試験ID | UMIN000033237 |
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受付番号 | R000037896 |
科学的試験名 | リンゴ酸と酸化マグネシウム含有サプリメント摂取による睡眠改善効果―並行群間比較試験― |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/08/03 |
最終更新日 | 2019/10/01 16:48:13 |
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウム含有サプリメント摂取による睡眠改善効果―並行群間比較試験―
英語
Effect of supplements containing malic acid and magnesium oxide on sleeping - a parallel randomized trial-.
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウムの睡眠改善効果
英語
Effect of malic acid and magnesium oxide on sleeping.
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウム含有サプリメント摂取による睡眠改善効果―並行群間比較試験―
英語
Effect of supplements containing malic acid and magnesium oxide on sleeping - a parallel randomized trial-.
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウムの睡眠改善効果
英語
Effect of malic acid and magnesium oxide on sleeping.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウム含有サプリメント摂取による日本人成人の睡眠への影響を検証すること。
英語
To evaluate the efficacy of supplements containing malic acid and magnesium oxide on sleeping of healthy Japanese.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
該当せず/Not applicable
日本語
睡眠時の騒音レベル
英語
Noise level during sleep
日本語
PSQI(ピッツバーグ睡眠質問票)
POMS短縮版
ESS(エスワープ眠気尺度問診票)
英語
PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index)
POMS States-Brief Form (Profile of Mood States-Brief Form Japanese Version)
ESS(Epworth Sleepiness Scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
リンゴ酸と酸化マグネシウム含有カプセル
6粒/日、28日間
英語
Capsule containing malic acid and magnesium oxide
6 tablets/day, For the 28 days
日本語
プラセボカプセル
6粒/日、28日間
英語
Placebo capsule not containing magnesium malate, 6 tablets/day, For the 28 days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)一般的に健康であるとみなされる
(2)睡眠に支障があり、いびきなどの自覚がある
英語
(1)persons who is generally judged as healthy
(2)persons who hindrance to sleep and snoring awareness
日本語
(1)過去4週間以内に、健康食品を変更、あるいは新たに使用開始した
(2)同意取得時に、疾病の治療や予防等のために医療機関等で処置(ホルモン補充療法、薬物療法、運動療法、食事療法)を受けている、もしくは治療が必要な状態と判断される者
(3)糖代謝、脂質代謝、肝機能、腎機能、心臓、循環器、呼吸器、内分泌系、免疫系、神経系の重篤な疾患あるいは精神疾患の既往歴を有している
(4)アルコールおよび薬物依存の既往歴を有している
(5)食品に対してアレルギー発症の恐れがある
(6)同意取得時に妊娠、授乳中の者、あるいは試験期間中に妊娠を希望している
(7)過去4週間以内に他のヒト試験(食品、医薬品、医薬部外品、医療機器等を用いたヒトを対象とする試験)に参加していた者、あるいは本試験の実施予定期間中に他のヒト試験に参加する予定がある
(8)本試験で検討する有効性と同様もしくは、関連する効果・効能を標榜あるいは強調した健康食品、医薬部外品あるいは医薬品を継続的に摂取している
(9)試験責任者により、試験参加が不適当と判断される
英語
(1) persons who have changed their habitats to take supplements within past 4 weeks
(2) persons who have been treated their illness or prevention in a clinic at their informed consent
(3) persons with their medical histories as follows: serious diseases of sugar metabolism,lipid metabolism, hepatic function, renal function, heart, circulatory, respiratory, endocrine system, immune system, or mental illness of the nervous system
(4) persons with the medical histories of alcoholism or drug dependence
(5) persons who might be developed allergic reaction to foods.
(6) Persons who are pregnant, breast-feeding, or hope to be pregnant during the study period
(7) persons who had always participated in or will participate in any other clinical trial (to use foods/medicine/quasi medicine/medical device) within past 4 weeks
(8) persons who have any dietary supplements, quasi drugs or medicines which cause same or similar efficacy with the effect evaluated in this study
(9) persons who will not be judged suitable to the participants by the investigator
30
日本語
名 | 大貫 |
ミドルネーム | |
姓 | 宏一郎 |
英語
名 | koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | ohnuki |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-oriented Science and Engineering
820-8555
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kashiwanomori, Iizuka, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
名 | 大貫 |
ミドルネーム | |
姓 | 宏一郎 |
英語
名 | koichiro |
ミドルネーム | |
姓 | ohnuki |
日本語
近畿大学
英語
Kindai University
日本語
産業理工学部
英語
Faculty of Humanity-oriented Science and Engineering
820-8555
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kashiwanomori, Iizuka, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
日本語
その他
英語
Kindai University
Department of Biological & Enviromental Chemistry
Faculty of Human-Oriented Science and Engineering
日本語
近畿大学
産業理工学部 生物環境化学科
日本語
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英語
日本語
その他
英語
Kensho Co. Ltd.
日本語
健商株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
近畿大学 産業理工学部 倫理委員会
英語
Ethics Committee of University Faculty of Humanity-oriented Science and Engineering
日本語
福岡県飯塚市柏の森11-6
英語
11-6, Kashiwanomori, Iizuka, Fukuoka, Fukuoka, JAPAN
0948-22-5655
ohnuki@fuk.kindai.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 04 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 19 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037896
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037896
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |