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一般向け試験名/Public title

日本語
慢性疼痛アクセプタンス質問紙日本語版（ＣＰＡQ-J）の作成と信頼性・妥当性の検討に関する研究

英語
Reliability and validity study of the Japanese version of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-J)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
慢性疼痛アクセプタンス質問紙日本語版（ＣＰＡQ-J）の信頼性・妥当性の研究

英語
Reliability and validity study of the Japanese version of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-J)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
慢性疼痛アクセプタンス質問紙日本語版（ＣＰＡQ-J）の作成と信頼性・妥当性の検討に関する研究

英語
Reliability and validity study of the Japanese version of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-J)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
慢性疼痛アクセプタンス質問紙日本語版（ＣＰＡQ-J）の信頼性・妥当性の研究

英語
Reliability and validity study of the Japanese version of Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-J)

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性疼痛

英語
chronic pain

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
慢性疼痛アクセプタンス質問紙日本語版（ＣＰＡQ-J）の作成と信頼性・妥当性の検討

英語
Development of the Japanese version of the Chronic Pain Acceptance Questionnaire (CPAQ-J), and Validity study of CPAQ-J

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
質問紙の作成

英語
development of a questionnaire

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内的性整合性
再検査信頼性
基準関連妥当性

英語
Cronbach's alpha
test-retest correlation
correlation between the CPAQ-J score and pain-related variables

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1)九州大学病院の心療内科に受診した3カ月以上持続する非癌性疼痛患者
2)同意が文章によって得られた患者

英語
1)Patients with non-malignant pain (at least 3 months duration), treated at the department of Psychosomatic medicine, Kyushu University Hospital
2)Paitents who consented to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)重症気分障害、精神病性障害、精神遅滞、認知症、高次機能障害、物質依存など認知機能に障害を来す精神疾患を有する者
2)自分で質問紙に回答できない者

英語
1)Patients who suffer from severe cognitive problems such as severe mood disorders, psychosis, mental retardation, dementia, high-order brain dysfunction, substance related disorders
2)Patients who can not complete questionnaires by themselves

目標参加者数/Target sample size

220

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信行
ミドルネーム
姓	須藤

英語

名	Nobuyuki
ミドルネーム
姓	Sudo

所属組織/Organization

日本語
九州大学大学院医学研究院

英語
Graduate School of Medical Sciences., Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
心身医学

英語
Deptartment of Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, Japan

電話/TEL

092-642-5318

Email/Email

nobuyuki@med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	広三
ミドルネーム
姓	安野

英語

名	Kozo
ミドルネーム
姓	Anno

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
心療内科

英語
Deptartment of Psychosomatic Medicine

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, Japan

電話/TEL

092-642-5320

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

annok@cephal.med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyushu University hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Kyushu University hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学医系地区部局倫理審査委員会

英語
Kyushu University Institutional Review Board for Clinical Research

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1, Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka City, Japan

電話/Tel

092-642-5774

Email/Email

bynintei@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.cephal.med.kyushu-u.ac.jp/

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://www.cephal.med.kyushu-u.ac.jp/

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

216

主な結果/Results

日本語
chronic pain acceptance questionnaire-J
mean score 47.4 (SD 16.7)

<reliability>
Cronbach's α = 0.82
test-retest reliability r = 0.94

<correlation analysis>
pain intensity (BPI) -0.27 (P<0.01)
disability (PDAS) -0.38 (P<0.01)
depression (HADS-D) -0.40 (P<0.01)
anxiety (HADS-A) -0.51 (P<0.01)
pain catastrophizing (PCS) -0.63 (P<0.0)
life satisfaction (VAS) 0.48 (P<0.01)

英語
chronic pain acceptance questionnaire-J
mean score 47.4 (SD 16.7)

<reliability>
Cronbach's alpha = 0.82
test-retest reliability r = 0.94

<correlation analysis>
pain intensity (BPI) -0.27 (P<0.01)
disability (PDAS) -0.38 (P<0.01)
depression (HADS-D) -0.40 (P<0.01)
anxiety (HADS-A) -0.51 (P<0.01)
pain catastrophizing (PCS) -0.63 (P<0.0)
life satisfaction (VAS) 0.48 (P<0.01)

主な結果入力日/Results date posted

2020

年

09

月

27

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
mean age (years) 48.4 (SD 16.0)
female 78,7%
median pain duration (months) 35 (IQ 12-99)

英語
mean age (years) 48.4 (SD 16.0)
female 78,7%
median pain duration (months) 35 (IQ 12-99)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
complete

英語
complete

有害事象/Adverse events

日本語
non

英語
non

評価項目/Outcome measures

日本語
<questionnaires>
Chronic pain acceptance questionnaire
Brief pain inventory
Pain disability assessment scale
pain catastrophizing scale
Hospital anxiety and depression scale
life satisfaction (visual analogue scale)

英語
<questionnaires>
Chronic pain acceptance questionnaire
Brief pain inventory
Pain disability assessment scale
pain catastrophizing scale
Hospital anxiety and depression scale
life satisfaction (visual analogue scale)

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2014

年

08

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2014

年

08

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2014

年

08

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none

登録日時/Registered date

2018

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

27

日

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