UMIN試験ID | UMIN000033177 |
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受付番号 | R000037835 |
科学的試験名 | 試験食品摂取による体重、体脂肪、内臓脂肪低減効果確認試験(用量設定試験) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/07/06 |
最終更新日 | 2020/10/09 11:33:32 |
日本語
試験食品摂取による体重、体脂肪、内臓脂肪低減効果確認試験(用量設定試験)
英語
Study for confirming body weight, body fat, visceral fat reducing effect by ingesting test food (dose setting test)
日本語
試験食品摂取による体重、体脂肪、内臓脂肪低減効果確認試験(用量設定試験)
英語
Study for confirming body weight, body fat, visceral fat reducing effect by ingesting test food (dose setting test)
日本語
試験食品摂取による体重、体脂肪、内臓脂肪低減効果確認試験(用量設定試験)
英語
Study for confirming body weight, body fat, visceral fat reducing effect by ingesting test food (dose setting test)
日本語
試験食品摂取による体重、体脂肪、内臓脂肪低減効果確認試験(用量設定試験)
英語
Study for confirming body weight, body fat, visceral fat reducing effect by ingesting test food (dose setting test)
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
試験食品を摂取する事による体重、体脂肪、内臓脂肪の低減効果を確認し、有効量を設定する
英語
Confirm the effect of reducing weight, body fat, and visceral fat by ingesting the test food and set an effective amount.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
試験食品摂取6週後、12週後の以下の項目
体重、BMI値、体脂肪率、内臓脂肪面積
英語
The inspection items at 6 and 12 weeks after beginning of ingestion of the test food as follows.
body weight, BMI, body fat percentage, visceral fat area.
日本語
副作用及び有害事象の有無、種類、重症度、頻度
英語
Frequency of side effects and adverse events.
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
用量対照/Dose comparison
4
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品含有カプセルを、1日6カプセル(ユーカリ葉エキスを160mg含有)、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain 160mg eucalyptus extract for 12 weeks.
日本語
試験食品含有カプセルを、1日6カプセル(ユーカリ葉エキスを320mg含有)、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain 320mg eucalyptus extract for 12 weeks.
日本語
試験食品含有カプセルを、1日6カプセル(ユーカリ葉エキスを576mg含有)、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain 576mg eucalyptus extract for 12 weeks.
日本語
試験食品を含有しないカプセルを、1日6カプセル、12週間摂取
英語
Intake 6 capsules those contain no eucalyptus extract for 12 weeks.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)同意取得時の年齢が20~64歳の男女
(2)BMI値が23 kg/㎡以上30kg/㎡未満の者
(3)間食の習慣(週5日以上)がある者
(4)事前に当該臨床試験の説明を受け、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Males and females aged 20 to 64 at resistration.
(2)Subjects whose body mass index (BMI) is 23.0 to 29.9 kg/m2.
(3) Subjects whose have customs of eating snacks which containing fructose for more than 5 days a week
(4)Subjects giving written informed consent.
日本語
(1)薬剤治療中の者
(2)試験結果に影響を与える可能性のある特定保健用食品、機能性表示食品、健康食品、サプリメントを常用している者
(3)胃腸が弱い(特に濃い緑茶、紅茶、コーヒーなどタンニンを含むものを摂取すると胃に収れん作用などの違和感を生じる可能性のある)者
(4)妊娠中または妊娠を予定している者、および授乳中の者
(5)心臓、肝臓、腎臓、消化器等に重篤な疾患の既往歴および現病歴がある者
(6)アルコール多飲者
(7)食生活が極度に不規則な者、交代制勤務者・深夜勤務者など生活リズムが不規則な者
(8)医薬品および食物にアレルギーがある者
(9)他の医薬品または健康食品の臨床試験に参加中、試験終了後4週間以内、あるいは当該試験の参加同意後に他の臨床試験に参加する予定のある者
(10)当該試験開始前月から成分献血あるいは全血200mL献血を行った者
(11)当該試験開始3ヶ月前から全血400mL献血を行った男性
(12)当該試験開始4ヶ月前から全血400mL献血を行った女性
(13)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると1200mLを超える男性
(14)当該試験開始12ヶ月前からの採血量に、当該試験の予定総採血量を加えると800mLを超える女性
(15)重度の貧血である、または医師に重度の貧血と診断された者
(16)試験責任医師または試験分担医師が本試験への参加が不適当と判断した者
英語
1)Subjects who are given continuous treatment by taking medicines.
2)Subjects who constantly use oral medicines, functional foods and/or supplements having a possibility of affecting test results.
3) Those who have a weak gastrointestinal.
4) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney and/or digestive trucks.
(5)Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in heart, liver, kidney and/or digestive trucks.
(6)Subjects who excessive alcohol intake.
(7)Subjects who have extremely irregular life rhythm, and subjects who have midnight work or irregular shift work.
(8)Subjects who have previous medical history of drug and/or food allergy.
(9)Subjects who are participating the other clinical tests of medicines or foods. Subjects who participated other clinical tests of medicines or foods within 4-weeks prior to the current study. Subjects who are planning to participate in other clinical tests of medicines or foods after agreeing with participating in this study.
(10)Subjects who donated over 200mL blood and/or blood components within the last one month to the current study.
(11)Males who donated over 400mL blood within the last three month to the current study.
(12) Females who donated over 400mL blood within the last four month to the current study.
(13) Males who will be collected over 1200mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
(14) Females who will be collected over 800mL blood, when the sampling amounts within the last twelve month are adding to the planned sampling amounts of this study.
(15) Subjects who are severely anemic, or who have been diagnosed with a severe anemia by the doctor
(16)Others who have been determined ineligible by principal investigator or sub-investigator.
40
日本語
名 | 優 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤原 |
英語
名 | Suguru |
ミドルネーム | |
姓 | Fujiwara |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
臨床試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
名 | 政規 |
ミドルネーム | |
姓 | 沼 |
英語
名 | Masanori |
ミドルネーム | |
姓 | Numa |
日本語
CPCC株式会社
英語
CPCC Company Limited
日本語
企画営業部
英語
Planning & Sales Department
101-0047
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5 中信ビル4F
英語
4F Chusin Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, JAPAN
03-5297-3112
cpcc-contact@cpcc.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
NAGAOKA CO.,LTD.
日本語
長岡香料株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
未公表/Unpublished
40
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037835
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037835
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |