UMIN試験ID | UMIN000033114 |
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受付番号 | R000037763 |
科学的試験名 | 複数のビフィズス菌を用いた新生児での黄色ブドウ球菌定着予防についての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/22 |
最終更新日 | 2024/03/11 14:00:45 |
日本語
複数のビフィズス菌を用いた新生児での黄色ブドウ球菌定着予防についての研究
英語
A randomised controlled trial on prevention of colonization of Staphylococcus aureus in neonates using multiple Bifidobacteria
日本語
複数のビフィズス菌による黄色ブドウ球菌定着予防効果
英語
Preventive effect of multiple Bifidobacteria on colonization of S. aureus in neonates
日本語
複数のビフィズス菌を用いた新生児での黄色ブドウ球菌定着予防についての研究
英語
A randomised controlled trial on prevention of colonization of Staphylococcus aureus in neonates using multiple Bifidobacteria
日本語
複数のビフィズス菌による黄色ブドウ球菌定着予防効果
英語
Preventive effect of multiple Bifidobacteria on colonization of S. aureus in neonates
日本/Japan |
日本語
黄色ブドウ球菌保菌(予防)
英語
Prevention of colonization of S. aureus
小児科学/Pediatrics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本試験の目的は早産・低出生体重児に対する従来の1菌種投与と3菌種投与)の黄色ブドウ球菌定着並びに定着菌数に対する効果を比較解析する。
英語
The purpose of this study is to compare effect of one strain of Bifidobacterium vs 3 strains of Bifidobacterium on S. aureus colonization in low birth weight infants.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
各群での生後4週までの糞便、咽頭(鼻腔培養)で採取した検体の黄色ブドウ球菌の定着率
英語
Colonization rate of S. aureus in specimens collected in feces, pharynx (nasal culture) up to 4 weeks after birth in each group.
日本語
・生後1週、2週、4週で採取した培養検体での各群での3菌種ビフィズス菌および黄色ブドウ球菌の菌量測定(PCR)
・各群と出生体重復帰までの日齢の差
・早産児での、修正週数40週時点での体重増加率と各投与群の相関関係
英語
Measurement of the numbers of three strains Bifidobacterium and Staphylococcus aureus in each group in feces collected at 1 week, 2 weeks and 4 weeks after birth.
Difference between the age of each group and birth weight reversion
Correlation between weight gain rate and each group at week 40 weeks in preterm infants
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
はい/YES
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
ビフィズス菌3菌種
英語
Administration of three bacterial species of Bifidobacterium
日本語
ビフィズス菌1菌種
英語
Administration of one bacterial spece of Bifidobacterium.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
NICUやGCUに入院となった2000g未満の新生児
英語
Less than 2,000g of low birth weight infants who were admitted to NICU and GCU.
日本語
1)出生体重が2000g以上の児
2)外科的疾患(食道閉鎖、横隔膜ヘルニアなど)があり、長期間経腸栄養・内服薬投与が見込めないと判断された児
3)その他研究施設責任者または研究担当医師が不適格と判断した児
英語
1) Neonate whose birth weight is 2000g or more.
2) Infants with a surgical disease (esophageal atresia, diaphragmatic hernia, etc.), long-term enteral nutrition / oral medication administration can not be expected.
3) Neonate who judged to be ineligible by research facility director or research doctor.
60
日本語
名 | 直樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 下条 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Shimojo |
日本語
千葉大学医学部医学研究院
英語
Chiba University School of Medicine
日本語
小児病態学
英語
Department of Pediatrics
2608670
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan
043-222-7171
shimojo@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | 健一 |
ミドルネーム | |
姓 | 竹下 |
英語
名 | Kenichi |
ミドルネーム | |
姓 | Takeshita |
日本語
帝京大学ちば総合医療センター
英語
Teikyo University Chiba medical center
日本語
小児科
英語
Department of Pediatrics
2990111
日本語
千葉県市原市姉崎3426-3
英語
3426-3 Anesaki Ichihara, Chiba, Japan
0436-62-1211
take1nek@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Chiba University
日本語
千葉大学
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana Chiba, Chuo-ku, Japan
043-222-7171
shiken@office.chiba-u.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037763
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037763
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |