UMIN試験ID | UMIN000033064 |
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受付番号 | R000037696 |
科学的試験名 | 人工心肺下心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/21 |
最終更新日 | 2021/12/24 15:05:18 |
日本語
人工心肺下心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative temperature after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果
英語
The effect of acetaminophen on postoperative temperature after cardiac surgery
日本語
人工心肺下心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果
英語
The effect of intravenous acetaminophen on postoperative temperature after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果
英語
The effect of acetaminophen on postoperative temperature after cardiac surgery
日本/Japan |
日本語
心臓血管外科手術後患者
英語
Patients after cardiac surgery
麻酔科学/Anesthesiology | 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery |
集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
人工心肺下心臓血管外科手術の術後体温に対するアセトアミノフェンの効果を検討すること
英語
To examine the effect of intravenous acetaminophen on postoperative temperature after cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ICU入室後から24時間までの最高体温
英語
The highest temperature during 24 hours after ICU admission
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
人工心肺下心臓血管外科手術の人工心肺離脱30分後よりICU入室24時間後まで6時間毎にアセトアミノフェン静注液を投与。
アセトアミノフェン静注液の投与量は15mg/kg(最大1000mg)。
英語
Acetaminophen is administered intravenously every 6 hours since 30 minutes after weaning from cardiopulmonary bypass.
The amount of acetaminophen is 15 mg/kg. ( maximal dose: 1000mg )
日本語
人工心肺下心臓血管外科手術の人工心肺離脱30分後よりICU入室24時間後まで6時間毎に生理食塩液を投与。
生理食塩液の投与量は1.5mL/kg(最大100mL)。
英語
Physiological saline is administered intravenously every 6 hours since 30 minutes after weaning from cardiopulmonary bypass.
The amount of physiological saline is 1.5 mL/kg. ( maximal dose: 100mL )
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
長崎大学病院心臓血管外科に入院中の予定人工心肺下心臓血管外科手術を受ける患者
英語
Patients admitted to Nagasaki University Hospital to receive elective cardiac surgery with cardiopulmonary bypass
日本語
① 術前肝機能障害患者(ALT ≧ 126 U/LまたはChild-Pughスコア A以上)
② 高度腎機能障害患者(eGFR ≦ 30 mL/min/1.73m^2)
③ アセトアミノフェンに対し過敏症の既往のある患者
④ 消化性潰瘍のある患者
⑤ 重篤な血液の異常のある患者
⑥ アスピリン喘息又はその既往歴のある患者
⑦ 妊婦および妊娠している可能性のある患者、または授乳中の患者
⑧ 術前ステロイド使用患者
⑨ 再手術患者
⑩ 術中人工心肺再導入患者
⑪ 術後出血等により再開胸になった患者
⑫ その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
1. preoperative liver dysfunction ( ALT > = 126 U/L or Child-Pugh score A, B or C)
2. preoperative renal dysfunction ( eGFR < = 30 mL/min/1.73m^2)
3. patients with allergic history against acetaminophen
4. patients with peptic ulcer
5. patients with severe hematologic disease
6. patients with history of aspirin-induced asthma
7. pregnant or breast-feeding women
8. preoperative use of steroids
9. re-operated patients
10. patients with re-induction of cardiopulmonary bypass during operation
11. patients undergoing re-operation because of postoperative hemorrhage
12. patients judged inappropriate
48
日本語
名 | 聡治朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | SOJIRO |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUMOTO |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Division of intensive care
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7200
s-matsumoto@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 聡治朗 |
ミドルネーム | |
姓 | 松本 |
英語
名 | SOJIRO |
ミドルネーム | |
姓 | MATSUMOTO |
日本語
長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
日本語
集中治療部
英語
Division of intensive care
852-8501
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7200
s-matsumoto@nagasaki-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagasaki University Hospital
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長崎大学病院
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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長崎大学病院
日本語
自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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長崎大学病院
英語
Nagasaki University Hospital
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長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1 Sakamoto, Nagasaki 852-8501, Japan
095-819-7200
s-matsumoto@nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 21 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 24 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037696
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037696
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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