UMIN試験ID | UMIN000033050 |
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受付番号 | R000037684 |
科学的試験名 | 末梢動脈疾患に対する血行再建が運 動耐用能に及ぼす効果についての観 察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/20 |
最終更新日 | 2023/06/29 07:58:11 |
日本語
末梢動脈疾患に対する血行再建が運 動耐用能に及ぼす効果についての観 察研究
英語
The effect of endovascular therap y on the exercise tolerance of peri pheral arterial disease
日本語
EVTの運動耐容能改善効果研究
英語
PAD-CPX study
日本語
末梢動脈疾患に対する血行再建が運 動耐用能に及ぼす効果についての観 察研究
英語
The effect of endovascular therap y on the exercise tolerance of peri pheral arterial disease
日本語
EVTの運動耐容能改善効果研究
英語
PAD-CPX study
日本/Japan |
日本語
末梢動脈疾患
英語
Peripheral arterial disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
EVTの適応のあるPAD患者を対象 とし、患者背景、EVT前・直後・慢 性期における運動耐容能、下肢血行 動態を評価する。本研究により、血 行再建前の運動耐容能を規定してい る因子が何であるか、血行再建後の 運動耐容能の経時的な変化を運動耐 容能指標によって明らかにすることを目的としている。 下肢血流障害のある患者の運動耐 容能の規定因子を検討することによ り、PAD患者のQOLや予後の改善に つながる可能性がある。この問題は 、これまでに検討されておらず、臨 床上有意義な研究である。
英語
The exercise capacity of peripher al arterial disease is limited for th e flow limit to the lower extremiti es. The aim of ths study is to inve stigate the effect of the endovascu lar therapy on exercise tolerance of peripheral arterial disease.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
運動耐容能(嫌気代謝閾値、最高酸 素摂取量、6分間歩行距離) 上記を、EVT前、直後、3ヶ月後に 評価する。
英語
The exercise tolerance (AT, peak VO2, 6MWD)
We evaluate these parameters bef ore EVT, immedeately after EVT a nd 3 months after EVT.
日本語
・血行再建による自覚的重症度の変 化(Rutherford分類)
・末梢循環動態の変化量、変化率(A BI、SPP)
・心肺運動負荷試験によって得られ るその他の運動耐容能指標
・運動耐用能指標の変化と心機能の 関連
英語
The subjective symptoms (Rutherf ord class)
The periperal circulation index (A BI, SPP)
Other index of the cardiopulmona ry exercise test.
Cardiac function.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 末梢動脈疾患(PAD)の患者:Ruthe rford分類(7) Category 2以上(表 R utherford分類)
2) 運動療法を行っている
3) 薬物療法を受けている
4) 同意取得時において年齢が20歳 以上90歳未満の患者
5) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意志による文書同意が得られた患者
英語
Symptomatic PAD patient (>=Rutherford : Category 2) refractory to t he standard non-invasive treatme nt (exercise and/or medical treat ment)
日本語
1) 重症下肢虚血(CLI)例(虚血肢に 壊疽を有する例)
2) エルゴメータによる運動が不可 能な例(脳血管疾患、整形外科疾患 、高齢等)
3) 重篤な冠動脈疾患を有する患者
4) 評価期間中に冠動脈疾患の治療 が必要となった患者
5) 重篤な左室機能低下を有する患 者(左室駆出率<30%)
6) 重篤な不整脈を有する患者
7) 妊娠中の女性
英語
Clinical Lim ischemia
people who do not bicycle Severe coronary artery disease Severe LV dysfunction
Severe arrhythmia
Pregnancy
33
日本語
名 | 重行 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Shigeyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育
センター・水戸協同病院
英語
Mito Kyodo General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology Department
310-0015
日本語
水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 Miya-Machi Mito Japan
029-231-2371
watanabe.s.gn@u.tsukuba.ac.jp
日本語
名 | 昌弘 |
ミドルネーム | |
姓 | 外山 |
英語
名 | Masahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Toyama |
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育 センター・水戸協同病院
英語
Mito Kyodo General Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiology Department
301--0015
日本語
水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 Miya-Machi Mito Japan
029-231-2371
mt@mail1.accsnet.ne.jp
日本語
その他
英語
Mito Kyodo General Hospital Cardiology Department
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育
センター・水戸協同病院
日本語
循環器内科
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Mito Kyodo General Hospital Cardiology Department
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育
センター・水戸協同病院
日本語
循環器内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター・水戸協同病院 倫理委員会
英語
Mito Kyodo General Hospital
日本語
水戸市宮町3-2-7
英語
3-2-7 Miya-Machi Mito Japan
029-231-2371
mt@mail1.accsnet.ne.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
筑波大学附属病院水戸地域医療教育センター・水戸協同病院(茨城県)
2018 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
試験中止
英語
Terminated
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037684
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037684
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |