UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033011
受付番号 R000037632
科学的試験名 健常者における咳嗽強度の横隔膜超音波による予想
一般公開日(本登録希望日) 2018/06/15
最終更新日 2019/06/16 09:12:24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
健常者における咳嗽強度の横隔膜超音波による予想


英語
Cough strength predicted by diaphragm ultrasonography in healthy volunteers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咳嗽強度と横隔膜超音波


英語
Cough strength and diaphragm ultrasonography

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健常者における咳嗽強度の横隔膜超音波による予想


英語
Cough strength predicted by diaphragm ultrasonography in healthy volunteers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咳嗽強度と横隔膜超音波


英語
Cough strength and diaphragm ultrasonography

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者


英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
健常者の咳嗽強度を横隔膜超音波で予測出来るかどうかを検証する


英語
To investigate the usefulness of diaphragm ultrasonographic indices to predict cough strength

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
なし


英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咳嗽時呼気ピークフロー
超音波による横隔膜移動距離
超音波による横隔膜最大移動速度
その他


英語
Cough expiratory peak flow
Diaphragm excursion measured by M-mode
Diaphragm maximum velocity by tissue doppler
Other ultrasonographic indices

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

60 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者のボランティア


英語
Healthy volunteers

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
呼吸器疾患の既往


英語
Medical history of pulmonary diseases

目標参加者数/Target sample size

50


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
泰博
ミドルネーム
東京ベイ・浦安市川医療センター


英語
Yasuhiro
ミドルネーム
Norisue

所属組織/Organization

日本語
救急・集中治療科


英語
Emergency and critical care medicine

所属部署/Division name

日本語
集中治療部門


英語
Division of critical care

郵便番号/Zip code

279-0001

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32


英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-351-3101

Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
泰博
ミドルネーム
則末


英語
Yasuhiro
ミドルネーム
Norisue

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

部署名/Division name

日本語
救急・集中治療科


英語
Division of critical care

郵便番号/Zip code

279-0001

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32


英語
3-4-32 Todaijima, Urayasushi, Chiba, Japan

電話/TEL

047-351-3101

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東京ベイ・浦安市川医療センター


英語
Tokyo Bay Urayasu Ichikawa Medical Center

住所/Address

日本語
千葉県浦安市当代島3-4-32


英語
Yokohama, Japan

電話/Tel

047-351-3101

Email/Email

norisue.yasuhiro@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 06 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://rc.rcjournal.com/content/early/2019/05/21/respcare.06780

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

http://rc.rcjournal.com/content/early/2019/05/21/respcare.06780

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

56

主な結果/Results

日本語
横隔膜超音波によって測定された咳嗽時の横隔膜移動距離は、健常人の咳嗽時ピークフローを予想した。


英語
Passive cephalic excursion of the diaphragm during the cough expiratory phase significantly predicted CPF with maximum cough effort in healthy adults. Future studies should investigate the relationship between CPF and excursion in persons with respiratory and neuromuscular disorders.

主な結果入力日/Results date posted

2019 06 16

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常者のボランティア


英語
Healthy volunteers

参加者の流れ/Participant flow

日本語
N/A


英語
N/A

有害事象/Adverse events

日本語
なし


英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
咳嗽時ピークフロー


英語
cough peak flow

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 04 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 05 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2017 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 02 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし


英語
Not applicable


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 06 15

最終更新日/Last modified on

2019 06 16



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037632


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037632


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名