UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
糖尿病患者におけるFlash Glucose Monitoring Systemの有用性

英語
Efficacy of the Flash Glucose Monitoring System in diabetic patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
糖尿病患者におけるFlash Glucose Monitoring Systemの有用性

英語
Efficacy of the Flash Glucose Monitoring System in diabetic patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
糖尿病患者におけるFlash Glucose Monitoring Systemの有用性

英語
Efficacy of the Flash Glucose Monitoring System in diabetic patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
糖尿病患者におけるFlash Glucose Monitoring Systemの有用性

英語
Efficacy of the Flash Glucose Monitoring System in diabetic patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病患者

英語
Diabetic patients

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病患者におけるflash glucose monitoring systemの有用性を検討

英語
To assess the efficacy of the flash glucose monitoring system in diabetic patients.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
HbA1c

英語
HbA1c

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
患者報告アウトカム
質問紙による調査
血糖変動
血圧
体重
代謝指標

英語
patient reported outcome
questionnaire survey
glucose variability
blood pressure
body weight
metabolic parameter

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
当院にて糖尿病治療を受けている外来患者

文書により同意が得られた患者

英語
Out patients who receive therapy at our hospital

Patients who give written informed consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
医療用貼付剤に対する過敏症

英語
Hypersensitivity to medical patches

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	諭
ミドルネーム
姓	井田

英語

名	satoshi
ミドルネーム
姓	Ida

所属組織/Organization

日本語
伊勢赤十字病院

英語
Ise Red Cross Hospital

所属部署/Division name

日本語
糖尿病・代謝内科

英語
Department of diabetes and metabolism

郵便番号/Zip code

516 8512

住所/Address

日本語
三重県伊勢市船江一丁目471番2

英語
1-471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512

電話/TEL

0596-28-2171

Email/Email

bboy98762006@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	諭
ミドルネーム
姓	井田

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Ida

組織名/Organization

日本語
伊勢赤十字病院

英語
Ise Red Cross Hospital

部署名/Division name

日本語
糖尿病・代謝内科

英語
Department of diabetes and metabolism

郵便番号/Zip code

516 8512

住所/Address

日本語
〒516-8512　三重県伊勢市船江一丁目471番2

英語
1-471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512

電話/TEL

0596-28-2171

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

bboy98762006@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ise Red Cross Hospital
Department of diabetes and metabolism

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
伊勢赤十字病院
糖尿病・代謝内科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ise Red Cross Hospital
Department of diabetes and metabolism

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
伊勢赤十字病院
糖尿病・代謝内科

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
伊勢赤十字病院　倫理審査委員会

英語
Ethics committee of Ise Red Cross Hospital

住所/Address

日本語
〒516-8512　三重県伊勢市船江一丁目471番2

英語
1-471-2, Funae, 1-chome, Ise-shi, Mie, 516-8512

電話/Tel

0596-28-2171

Email/Email

jimubu@ise.jrc.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

07

月

05

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

07

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

06

月

15

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
flash glucose monitoring systemのデータ解析を行う

英語
We analyse the flash glucose monitoring system data.

登録日時/Registered date

2018

年

07

月

04

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

12

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037566

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