UMIN試験ID | UMIN000033300 |
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受付番号 | R000037556 |
科学的試験名 | 遺伝子多型がレンバチニブを用いた 肝細胞癌治療における薬物動態および臨床効果へ与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/05 |
最終更新日 | 2022/07/08 09:54:24 |
日本語
遺伝子多型がレンバチニブを用いた
肝細胞癌治療における薬物動態および臨床効果へ与える影響
英語
Impact of gene polymorphism on the pharmacokinetics and the clinical response in patients with hepatocellular carcinoma using lenvatinib
日本語
遺伝子多型とレンバチニブの薬物動態および臨床効果
英語
Gene polymorphism and the pharmacokinetics and clinical response of lenvanib
日本語
遺伝子多型がレンバチニブを用いた
肝細胞癌治療における薬物動態および臨床効果へ与える影響
英語
Impact of gene polymorphism on the pharmacokinetics and the clinical response in patients with hepatocellular carcinoma using lenvatinib
日本語
遺伝子多型とレンバチニブの薬物動態および臨床効果
英語
Gene polymorphism and the pharmacokinetics and clinical response of lenvanib
日本/Japan |
日本語
肝細胞癌
英語
Hepatocellular carcinoma
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
肝細胞癌に対するレンバチニブ治療において、
遺伝子多型がその曝露量に及ぼす影響および臨床効果への関与を検討する
英語
To investigate the impact of genetic polymorphisms on the pharmacokinetics of lenvatinib in patients with advanced hepatocellular carcinoma.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療開始時および2週間後のレンバチニブ曝露量と遺伝子多型(p-gp, BCRP)の関係
英語
To clarify the relationship between the exposure of lenvatinib at the start of treatment and two week from the start of treatment and the gene polymorphisms of p-glycoprotein and breast cancer resistant protein.
日本語
1)レンバチニブ曝露量と臨床効果の関係
2)血中及び尿中カルニチンと疲労感の関係
英語
1)To clarify the relationship between the exposure of lenvatinib and the clinical response
2)To examine relationship between plasma and urinary carnitine levels and extent of fatigue
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. Performance status:ECOG 0 または 1
2. Child-Pugh 分類A(スコア5から6)
3. 他のがん種に対する治療も含めて、分子標的薬治療の既往なし
4. 検査値が、以下のすべてを満たす。
1) 好中球全体数: 1.5×109 /L以上
2) ヘモグロビン 8.5 g/dL以上
3) 総ビリルビン≦2.0 mg/dL
4) 血圧 ≦150/90 mmHg
英語
1. Performance Status 0 or 1 (ECOG)
2. Child-Pugh class A (score 5 or 6)
3. No past history of molecular targeting drugs including treatment of the other cancers.
4. Laboratory data fulfills all criteria as below
1) neutrophil count more than 1.5x109 /L
2) Hemogblobin more than 8.5 g/dL
3) Total bilirubin less than 2.0 mg/dL
4) Blood pressure less than 150/90 mmHg
日本語
1. 被験者として不適当と判断された患者。
2. 上記選択基準をみたすも。十分な判断力のない場合
英語
1. Patients regarded as inappropriate subject
2. Patients who lack of ability of judgement, despite fulfill the listed above
60
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
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順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大久保 裕直 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hironao Okubo |
日本語
順天堂大学練馬病院
英語
Juntendo University Nerima Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
東京都練馬区高野台3-1-10
英語
3-1-10 Takanodai, Nerima-Ku Tokyo, Japan
+81-3-5923-3111
drokubo@juntendo-nerima.jp
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その他
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Juntendo University Nerima Hospital
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順天堂大学練馬病院
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消化器内科
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自己調達
英語
Self funding
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Juntendo University Nerima Hospital
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自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 05 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
none
英語
none (preinitiation)
2018 | 年 | 07 | 月 | 05 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037556
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037556
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |