UMIN試験ID | UMIN000032843 |
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受付番号 | R000037456 |
科学的試験名 | 経皮的冠動脈形成術(PCI)施行患者に対しアリロクマブによる動脈硬化性疾患に関するバイオマーカー変動の探索的臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/02 |
最終更新日 | 2018/06/02 10:38:33 |
日本語
経皮的冠動脈形成術(PCI)施行患者に対しアリロクマブによる動脈硬化性疾患に関するバイオマーカー変動の探索的臨床研究
英語
Efficacy of Alirocumab in the arteriosclerotic biomarker changes after percutaneous coronary angioplasty (PCI).
日本語
アリロクマブによるバイオマーカ変動
英語
Efficacy of Alirocumab in the arteriosclerotic biomarker changes after percutaneous coronary angioplasty (PCI).
日本語
経皮的冠動脈形成術(PCI)施行患者に対しアリロクマブによる動脈硬化性疾患に関するバイオマーカー変動の探索的臨床研究
英語
Efficacy of Alirocumab in the arteriosclerotic biomarker changes after percutaneous coronary angioplasty (PCI).
日本語
アリロクマブによるバイオマーカ変動
英語
Efficacy of Alirocumab in the arteriosclerotic biomarker changes after percutaneous coronary angioplasty (PCI).
日本/Japan |
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary heart disease
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
PCI施行の心筋梗塞症例において、新規作用機序のアリロクマブを使用することによる積極的な脂質管理がPCI後の心筋梗塞患者の予後にどのような影響を与えるかを検討する。
英語
To explore the efficay of alirocumab in patients with acute myocardial infarction after PCI.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
投与開始から32~40週後において、心筋リモデリング抑制効果を評価。
英語
assessment of myocardial remodering suppression effect after 32 to 40 weeks.
日本語
投与開始から32~40週後において、、冠微小循環への影響、プラークの画像評価、血中バイオマーカーの変動を評価する。
英語
assessment of coronary plaque imaging, serum biomarkers and coronary microcirculation after 32 to 40 weeks.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
アリロクマブ75mgを2週間ごと32週から40週間皮下注
英語
alirocumab75mg/2weeks for 32 to 40 weeks
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
急性心筋梗塞症例のうち
HMG-CoA還元酵素阻害約による加療を受けている脂質異常症患者
試験薬導入時において、従来の加療でもLDL-C 100mg/dL以上の患者
英語
Patients with acute myocarial infarction
having
-Dyslipidemia undergoing treatment with HMG-CoA reductase inhibition
-LDL-C 100 mg/dL or more in conventional therapy
日本語
導入時においてHMG-CoA還元酵素阻害薬が併用されていない
研究薬の導入時点で、LDL-C 100mg/dL未満の患者
併用が必要であるHMG-CoA還元酵素阻害薬の禁忌患者
研究薬の成分に対して過敏症の既往歴のある患者
英語
-HMG-CoA reductase inhibitor is not used at the time of introduction
-At the time of introduction of research drugs, patients with LDL-C less than 100 mg / dL
-Contraindicated patients with HMG-CoA reductase inhibitors
-Hypersensitivity to the study drug
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-8800
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 宇隨弘泰 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hiroyasu Uzui |
日本語
福井大学 医学部
英語
Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
日本語
福井県吉田郡永平寺町松岡下合月23-3
英語
23-3 Matsuokashimoaizuki, Eiheiji-cho, Yoshida-gun, Fukui
0776-61-8800
huzui@u-fukui.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Cardiovascular Medicine, Faculty of Medical Sciences, University of Fukui
日本語
福井大学 医学部 循環器内科学
日本語
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英語
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無し
英語
none
日本語
なし
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2017 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
2017 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037456
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037456
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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