UMIN試験ID | UMIN000032770 |
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受付番号 | R000037388 |
科学的試験名 | 空腹時血糖値が高めの健常成人男女を対象とした植物成分配合食品摂取による空腹時血糖値への影響の検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/03 |
最終更新日 | 2019/11/27 17:01:45 |
日本語
空腹時血糖値が高めの健常成人男女を対象とした植物成分配合食品摂取による空腹時血糖値への影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of fasting blood glucose level by ingestion of botanical ingredient-containing foods in adult males and females with a higher fasting blood glucose.
日本語
植物成分配合食品摂取による空腹時血糖値への影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of fasting blood glucose level by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本語
空腹時血糖値が高めの健常成人男女を対象とした植物成分配合食品摂取による空腹時血糖値への影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of fasting blood glucose level by ingestion of botanical ingredient-containing foods in adult males and females with a higher fasting blood glucose.
日本語
植物成分配合食品摂取による空腹時血糖値への影響の検討試験
英語
A study to evaluate the effect of fasting blood glucose level by ingestion of botanical ingredient-containing foods.
日本/Japan |
日本語
なし
英語
None
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物成分配合食品による空腹時血糖値への影響を検討する
英語
To evaluate the effect of fasting blood glucose level by ingestion of botanical ingredient-containing food
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
空腹時血糖値
英語
Fasting blood glucose level
日本語
HbA1c、インスリン
英語
HbA1c,Insulin
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
植物成分配合食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of botanical ingredient-containing food for 12 consecutive weeks.
日本語
プラセボを12週間連続摂取する
英語
Intake of a placebo for 12 consecutive weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)年齢20歳以上64歳以下の健常男女
(2)事前検査時の空腹時血糖値が90mg/dL~126mg/dL未満の者
英語
(1)Males and females from 20 to 64 years of age
(2)Fasting blood glucose level are ranged from 90 mg/dL to less than 126 mg/dL
日本語
(1)植物成分配合食品を週3回以上摂取している者
(2)血糖代謝に影響を及ぼす可能性のある医薬品を服薬、あるいは特定保健用食品や機能性表示食品を常用している者
(3)治療中の疾患がある者、あるいは投薬治療を必要とした重篤な疾患既往症を有する者
(4)糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの重篤な疾患を有している、あるいは既往症を有する者
(5)研究に関連してアレルギー発症のおそれがある者
(6)事前検査時の身体測定値、理学検査値および臨床検査値に、基準から著しく外れた値がみられる者
(7)同意取得日から1ケ月以内に他の臨床研究に参加していた、あるいは本研究の同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(8)生活習慣アンケートの回答結果から、被験者として不適当と判断された者
(9)妊娠中、あるいは研究期間中に妊娠、授乳の予定がある者
(10)その他実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1)Subjects who eat botanical ingredient-containing food 3 times per week.
(2)Subjects who routinely take foods or medicines affecting the test result
(3)Subjects who have a disease requiring regular medication or a history of serious diseases for which medication was required
(4)Subjects who have under treatment or a history of serious disease (e.g., diabetes, or liver disease, kidney disease, or heart disease)
(5)Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study.
(6)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of clinical and physical examination on preliminary examination
(7)Subjects who have participated in other clinical study within the last one month prior to the current study
(8)Subjects who are judged as unsuitable for the study based on the results of lifestyle questionnaire
(9)Females who are known or suspected to be pregnant, breastfeeding or desire to become pregnant during the trial period.
(10)Subjects who are judged unfit to enroll in this trial by the investigator.
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大石 克義 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuyoshi Oishi |
日本語
株式会社お茶村
英語
OCHAMURA,Inc.
日本語
事業統括部
英語
Business Management Department
日本語
福岡県八女市室岡1069
英語
1069, Murooka, Yame-shi, Fukuoka
0943-24-0001
katsuyoshi@ochamura.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 山﨑 絵理 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Eri Yamazaki |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
03-5459-5329
e.yamazaki@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co.,Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
OCHAMURA,Inc.
日本語
株式会社お茶村
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037388
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037388
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |