UMIN試験ID | UMIN000032799 |
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受付番号 | R000037379 |
科学的試験名 | 心筋症患者における心筋病理指標の病期評価能を検証する多施設前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/06/01 |
最終更新日 | 2022/06/03 13:18:36 |
日本語
心筋症患者における心筋病理指標の病期評価能を検証する多施設前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to examine the predictability of pathological assessment for staging of cardiomyopathy
日本語
心筋症病理指標を用いた多施設前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study with pathological assessment in cardiomyopathy
日本語
心筋症患者における心筋病理指標の病期評価能を検証する多施設前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study to examine the predictability of pathological assessment for staging of cardiomyopathy
日本語
心筋症病理指標を用いた多施設前向き観察研究
英語
Multicenter prospective observational study with pathological assessment in cardiomyopathy
日本/Japan |
日本語
心筋症
英語
cardiomyopathy
循環器内科学/Cardiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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心筋の電子顕微鏡病理指標の、リバース・リモデンリングを含めた心予後の予測性を多施設前向き観察研究で検証し、心予後と病理変化に関連する血液マーカーの開発および確立のための検討を行うこと
英語
To examine a pathological assessment with electron microscopy for predicting cardiac prognosis, including reverse remodeling, in multicenter prospective observational study and to investigate for the establishment of blood markers related to cardiac prognosis and pathological changes
有効性/Efficacy
日本語
英語
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心イベント(心臓死または左室補助人工心臓装着)
英語
Cardiac event (cardiac death or LVAD implantation)
日本語
リバース・リモデリングの有無, 左室駆出率, 左室拡張末期径, 左室収縮末期径の変化量
英語
Reverse remodeling, change of LVEF, change of LV dimension
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.本人からの文書同意が得られ、同意取得後に診療として心筋症の原因検索のための心筋生検を予定する左室駆出率が40%未満の患者
2.心機能低下の主因としての冠動脈疾患、弁膜症疾患が否定された患者
英語
1. Patients (LVEF<40%) who consent to participation and have a scheduled myocardial biopsy within 1 month
2. Patients without coronary artery disease or valvular disease as a major cause of cardiac dysfunction
日本語
1.心臓以外に予後不良(1年以内)と考えられる全身性疾患を有する患者
2.心筋生検施行時点で、既に植込み型補助人工心臓装着が装着されている患者
3.1年後の予後追跡困難が予想される患者
4.ガイドラインに準拠した標準的診療を受けることができない、またはできないと予想される患者
5.研究担当医が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1. Patients with systemic disease with poor prognosis (within 1 year)
2. Patients with LVAD support
3. no follow-up
4. Patients without standard treatment
5. Patients judged to be inappropriate by investigator
180
日本語
名 | 泰史 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂田 |
英語
名 | Yasushi |
ミドルネーム | |
姓 | Sakata |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871 Japan
06-6879-3631
yasushisk@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 朋仁 |
ミドルネーム | |
姓 | 大谷 |
英語
名 | Tomohito |
ミドルネーム | |
姓 | Ohtani |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
循環器内科学
英語
Department of Cardiovascular Medicine
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2番2号
英語
2-2 Yamadaoka, Suita, Osaka, 565-0871 Japan
06-6879-3638
ohtani@cardiology.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University
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英語
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国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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英語
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英語
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英語
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大阪大学医学部附属病院 観察研究倫理審査委員会
英語
Osaka University Clinical Research Review Committee
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大阪府吹田市山田丘2番15号
英語
Yamadaoka 2-15, Suita City, Osaka
06-6210-8296
rinri@hp-crc.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学医学部附属病院(大阪府)、国立循環器病研究センター(大阪府)、東京大学医学部附属病院(東京都)、名古屋大学医学部附属病院(愛知県)、大阪急性期・総合医療センター(大阪府)
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
多施設前向き観察研究として心筋生検時に得られた電子顕微鏡指標を解析し、1年後の心イベントおよびリバース・リモデリングに関連する患者背景を含めた臨床情報を収集し、解析する。
英語
This study is a prospective observational study.
Data for analysis is as follows:
*Pathological findings (electron microscopic assessments)
*Cardiac events
*Echocardiographic data
*Patients characteristics, including laboratory data
2018 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037379
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037379
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |