UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000032823
受付番号	R000037326
科学的試験名	特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連
一般公開日（本登録希望日）	2018/06/03
最終更新日	2024/11/24 11:44:10

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連

英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連

英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome, and the number of patients with chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎臓病

英語
chronic kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と県別の原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連をに明らかにする。

英語
The objective of this study is to clarify the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移を明らかにする。

英語
The second objective of this study is to clarify the annual change of the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome and pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連

英語
Cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移

英語
Annual change of the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本人
特定健診をうける成人

英語
Japanese
The adult participating in specific health checkups

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
none

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名真

ミドルネーム

姓荻

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Ogi

所属組織/Organization

日本語
有隣厚生会富士病院

英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

412-0043

住所/Address

日本語
静岡県御殿場市新橋1784

英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka

電話/TEL

0550-83-3333

Email/Email

ogi@yuurinkouseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名真

ミドルネーム

姓荻

英語

名 Makoto

ミドルネーム

姓 Ogi

組織名/Organization

日本語
有隣厚生会富士病院

英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Department of Internal Medicine

郵便番号/Zip code

412-0043

住所/Address

日本語
静岡県御殿場市新橋1784

英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka

電話/TEL

0550-83-3333

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ogi@yuurinkouseikai.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
有隣厚生会富士病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
有隣厚生会富士病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
有隣厚生会富士病院

英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital

住所/Address

日本語
静岡県御殿場市新橋1784

英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka

電話/Tel

0550-83-3333

Email/Email

clerk@yuurinkouseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018 年 06 月 03 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

None

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
2015年の特定健診受診率と単位人口あたり新規慢性透析者総数は負相関を示した (r0.46 p0.003)。原疾患別には特定健診受診率は糖尿病性腎症、慢性腎炎、腎硬化症による単位人口あたり新規透析者数と有意な負相関を示した。メタボッリクシンドロームと予備群の割合は糖尿病性腎症による単位人口あたり新規透析患者数と正相関を示した (r0.39 p0.007)。重回帰分析で特定健診受診率と、メタボッリクシンドロームと予備群の割合は、糖尿病性腎症による単位人口あたり新規透析者数と独立に関連した。

英語
The rate of persons participating in specific health checkups (PR) showed a negative correlation with the number of incident dialysis patients per unit population (NID) due to total diseases (r0.46 p0.003), diabetic nephropathy (DN), chronic nephritis, and nephrosclerosis in 2015. The rate of metabolic or pre-metabolic syndrome (RMS) had a positive correlation with NID due to DN (r0.39 p0.007). A multiple regression analysis showed that PR and RMS independently correlated with NID due to DN.

主な結果入力日/Results date posted

2024 年 11 月 24 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2015年
特定健診受診率中央値(四分位) 0.487(0.458-0.525)
特定健診メタボリック症候群予備群割合中央値(四分位) 0.117(0.113-0.122)
特定健診メタボリック症候群割合中央値(四分位) 0.146(0.139-0.156)
人口100000人あたり新規透析数中央値(四分位) 29.917(27.425-35.009)
人口100000人あたり糖尿病性腎症による新規透析数中央値(四分位) 13.337(11.720-14.573)

英語
2015
The median rate of persons participating in specific health chechup(IQR) 0.487(0.458-0.525)
The median rate of persons with pre-matabolic syndrome(IQR) 0.117(0.113-0.122)
The median rate of persons with metabolic syndrome(IQR) 0.146(0.139-0.156)
The median number of incident dialysis patients according to all causes per 100000 population(IQR) 29.917(27.425-35.009)
The median number of incident dialysis patients according to diabetic nephropathy per 100000 population(IQR) 13.337(11.720-14.573)

参加者の流れ/Participant flow

日本語
47都道府県

英語
47 prefectures

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
特定健診受診率
特定健診メタボリック症候群予備群、メタボリック症候群割合
原疾患別の単位人口あたり新規透析数

英語
The rate of persons participating in specific health chechup
The rate of persons with pre-matabolic and metabolic syndrome
The number of incident dialysis patients per unit population
according to the primary disease

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017 年 09 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017 年 09 月 11 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 05 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019 年 12 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
特定健診はメタボッリクシンドロームの減少による心血管疾患の抑制だけでなく、糖尿病や慢性腎臓病の発症、進行を抑制する可能性がある。特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連を明らかにすることは末期腎不全患者を減少させるうえで有用な情報になる思われる。

英語
The specific health checkups may restrain not only cardiovascular disease but also the onset and progression of diabetes mellitus and chronic kidney disease by decreasing the rate of persons with metabolic syndrome.Clarifying the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to causes of chronic kidney disease may provide useful informations for reducing number of patients with end stage kidney disease.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 06 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 24 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037326

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037326

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）