UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000032823 |
|---|---|
| 受付番号 | R000037326 |
| 科学的試験名 | 特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2018/06/03 |
| 最終更新日 | 2023/08/06 13:08:50 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連
英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連
英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome, and the number of patients with chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連
英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
特定健診の受診率、メタボリックシンドロームの割合と原疾患別の単位人口あたり慢性透析者数の横断的関連
英語
Cross-sectional association between the rate of persons particapating in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome, and the number of patients with chronic dialysis per unit population according to the causes of chronic kidney disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
慢性腎臓病
英語
chronic kidney disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と県別の原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連をに明らかにする。
英語
The objective of this study is to clarify the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移を明らかにする。
英語
The second objective of this study is to clarify the annual change of the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome and pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連
英語
Cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
都道府県別の特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連の年次推移
英語
Annual change of the cross-sectional association between the rate of persons partipating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population of each prefecture according to the causes of chronic kidney disease
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本人
特定健診をうける成人
英語
Japanese
The adult participating in specific health checkups
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
なし
英語
none
目標参加者数/Target sample size
47
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 荻 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogi |
所属組織/Organization
日本語
有隣厚生会富士病院
英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital
所属部署/Division name
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
412-0043
住所/Address
日本語
静岡県御殿場市新橋1784
英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka
電話/TEL
0550-83-3333
Email/Email
ogi@yuurinkouseikai.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 荻 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ogi |
組織名/Organization
日本語
有隣厚生会富士病院
英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital
部署名/Division name
日本語
内科
英語
Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
412-0043
住所/Address
日本語
静岡県御殿場市新橋1784
英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka
電話/TEL
0550-83-3333
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ogi@yuurinkouseikai.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
有隣厚生会富士病院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
有隣厚生会富士病院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
有隣厚生会富士病院
英語
Yuurinkouseikai Fuji Hospital
住所/Address
日本語
静岡県御殿場市新橋1784
英語
1784 Niihashi Gotemba Shizuoka
電話/Tel
0550-83-3333
Email/Email
clerk@yuurinkouseikai.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2018 | 年 | 06 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
2015年の特定健診受診率と単位人口あたり年末 (r0.39 p0.007) および 新規慢性透析者総数(r0.46 p0.003)は負相関を示した。原疾患別には特定健診受診率は単位人口あたり糖尿病性腎症の年末・新規、慢性腎炎の年末・新規、腎硬化症の新規透析者数と有意な負相関を示した。メタボッリクシンドロームと予備群の割合は単位人口あたり年末慢性透析者総数(r0.42 p0.004),および糖尿病性腎症による年末 (r0.44 p0.002) および 新規透析患者数(r0.39 p0.007)と正相関を示した。重回帰分析で年末糖尿病性腎症透析者数にメタボッリクシンドロームと予備群の割合が関連し、新規糖尿病性腎症透析者数に特定健診受診率とメタボッリクシンドロームと予備群の割合が独立に関連した。
英語
The rate of persons participating in specific health checkups showed a negative correlation with the number of patients with prevalent (r0.39 p0.007) or incident (r0.46 p0.003) chronic dialysis per unit population in 2015. When comparing the patients according to the categories of primary diseases, the participation rate in specific health checkups had a significantly negative correlation with the number of prevalent and incident dialysis patients with diabetic nephropathy, prevalent and incident dialysis patients with chronic nephritis, and incident dialysis patients with nephrosclerosis per unit population for each prefecture. The rate of persons with metabolic syndrome or the pre-metabolic syndrome had a positive correlation with the total number of prevalent chronic dialysis patients (r0.42 p0.004) and prevalent (r0.44 p0.002) and incident (r0.39 p0.007) dialysis patients with diabetic nephropathy per unit population for each prefecture. The number of prevalent dialysis patients with diabetic nephropathy and the rate of persons with metabolic syndrome or the pre-metabolic syndrome were found to correlate with each other based on a multiple regression analysis, with the number of incident dialysis patients with diabetic nephropathy independently correlated with the participation rate in specific health checkups and the rate of persons with metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome.
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2017 | 年 | 09 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2017 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特定健診はメタボッリクシンドロームの減少による心血管疾患の抑制だけでなく、糖尿病や慢性腎臓病の発症、進行を抑制する可能性がある。特定健診の受診率、メタボリックシンドロームと予備群の割合と原疾患別の単位人口あたり年末・新規慢性透析者数の横断的関連を明らかにすることは末期腎不全患者を減少させるうえで有用な情報になる思われる。
英語
The specific health checkups may restrain not only cardiovascular disease but also the onset and progression of diabetes mellitus and chronic kidney disease by decreasing the rate of persons with metabolic syndrome.Clarifying the cross-sectional association between the rate of persons participating in specific health checkups and the rate of persons either demonstrating metabolic syndrome or pre-metabolic syndrome, and the number of patients with prevalent and incident chronic dialysis per unit population according to causes of chronic kidney disease may provide useful informations for reducing number of patients with end stage kidney disease.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 06 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037326
英語
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| 研究計画書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ仕様書 | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
| 研究症例データ | |
|---|---|
| 登録日時 | ファイル名 |
