UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
敗血症に対するエンドトキシン除去治療（PMX）による血中脂質メディエーターへの影響に関する解析

英語
Analysis of the influence of polymyxin B-immobilized fiber column direct hemoperfusion (PMX) therapy on blood lipid mediators in sepsis patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
敗血症に対するエンドトキシン除去治療（PMX）による血中脂質メディエーターへの影響に関する解析

英語
Analysis of the influence of polymyxin B-immobilized fiber column direct hemoperfusion (PMX) therapy on blood lipid mediators in sepsis patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
敗血症に対するエンドトキシン除去治療（PMX）による血中脂質メディエーターへの影響に関する解析

英語
Analysis of the influence of polymyxin B-immobilized fiber column direct hemoperfusion (PMX) therapy on blood lipid mediators in sepsis patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
敗血症に対するエンドトキシン除去治療（PMX）による血中脂質メディエーターへの影響に関する解析

英語
Analysis of the influence of polymyxin B-immobilized fiber column direct hemoperfusion (PMX) therapy on blood lipid mediators in sepsis patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
敗血症

英語
sepsis

疾患区分1/Classification by specialty

集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
PMX治療患者の血中脂質メディエーターを経時的かつ網羅的に測定し、血圧上昇などの病態改善効果との関連を解析することで、PMX治療の効果発現機序を解明すること。

英語
To reveal the mechanism of the effect of PMX treatment by measuring the blood lipid mediators of PMX-treated patients over time and comprehensively and analyzing the correlation of lipid mediator level with the improvement of the patient's condition such as elevation in blood pressure.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
脂質メディエーターの濃度と血圧上昇効果との関連

英語
The relationship between lipid mediators concentration and the effect of blood pressure increase

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
年齢，性別，原疾患、APACHEⅡスコア、SOFAスコア、併用療法（血液浄化療法，ステロイド療法，免疫グロブリン療法など）感染部位、感染菌種、バイタルサイン

英語
age, sex, source disease, APACHE II score, SOFA score, combination therapy(blood purification therapy, steroid therapy, immunoglobulin therapy, etc.), Infection site, infectious species, vital signs

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
敗血症性ショックによりPMX治療を受けた患者で、文書による研究参加の同意が得られた患者を対象とする。

英語
The patients who received PMX treatment for septic shock and agreed with this study by the written document.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
18歳未満の患者, 妊婦, 同意が得られなかったもの, アレルギーなどで抗凝固薬の使用が禁忌の症例, その他研究者が不適切と判断した患者

英語
Patients who are under 18 years old, pregnant, didn't agree with this study, have the contraindication for anticoagulant use, and are judged inappropriate by the researchers.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓	升田好樹

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshiki Masuda

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学医学部

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
集中治療医学

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
札幌市中央区南１条西１６丁目

英語
South1 West16, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

Email/Email

miminekko@me.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓	升田好樹

英語

名
ミドルネーム
姓	Yoshiki Masuda

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学医学部

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
集中治療医学

英語
Department of Intensive Care Medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
札幌市中央区南１条西１６丁目

英語
South1 West16, Chuo-ku, Sapporo

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miminekko@me.com

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine
Department of Intensive Care Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
集中治療医学

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University School of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語

住所/Address

日本語

英語

電話/Tel

Email/Email

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

06

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
関連性のある要因に関しては今後データの集積により分析する.

英語
We will analyze relevant factors by collecting data in the future.

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2018

年

05

月

29

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037325

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000037325