UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
炎症性皮膚疾患に対するサンスクリーン剤の使用試験

英語
Trial test of sunscreen for inflammatory skin disease

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サンスクリーン剤の使用試験

英語
Trial test of sunscreen

科学的試験名/Scientific Title

日本語
炎症性皮膚疾患に対するサンスクリーン剤の使用試験

英語
Trial test of sunscreen for inflammatory skin disease

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サンスクリーン剤の使用試験

英語
Trial test of sunscreen

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
炎症性皮膚疾患

英語
inflammatory skin disease

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
炎症性皮膚疾患がある患者が日常のスキンケアとして安心して使用することのできるサンスクリーン剤として開発された本試験品が皮膚疾患を悪化させることなく安全に使用できるかを検討する。

英語
This study is supposed to check whether the sunscreen is safty for the patients of the inflammatory skin diease

目的2/Basic objectives2

安全性/Safety

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
安全性

英語
safety

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
化粧品

英語
cosmetic

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
炎症性皮膚疾患で通院中の人

英語
the patients of inflammatory skin disease

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
未成年

英語
minority

目標参加者数/Target sample size

45

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	山本
ミドルネーム
姓	有紀

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

所属組織/Organization

日本語
和歌山県立医大

英語
Wakayama medical University

所属部署/Division name

日本語
皮膚科

英語
dermatology

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺８１１－１

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan

電話/TEL

073-441-0661

Email/Email

yukiy@wakayama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	山本
ミドルネーム
姓	有紀

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Yamamoto

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医大

英語
Wakayama medical University

部署名/Division name

日本語
皮膚科

英語
dermatology

郵便番号/Zip code

641-0012

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺８１１－１

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama, Japan

電話/TEL

073-441-0661

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukiy@wakayama-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
和歌山県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
和歌山県立医科大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
和歌山県立医科大学

英語
Wakayama Medical University

住所/Address

日本語
和歌山市紀三井寺８１１－１

英語
811-1 Kimiidera, Wakayama

電話/Tel

073-441-0661

Email/Email

yukiy@wakayama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://www.aesthet-derm.org/journal.html

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://www.aesthet-derm.org/journal.html

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
安全性、有用性を確認した

英語
Safety and usefulness confirmed

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

05

月

29

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2021

年

04

月

26

日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
炎症性皮膚疾患の患者

英語
Patients with inflammatory skin diseases

参加者の流れ/Participant flow

日本語
問題なく終了した

英語
Finished without any problems

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
安全性と有用性

英語
Safety and usefulness

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

03

月

31

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019

年

05

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000037306

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